- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02418429
Odporna skrobia i białko serwatki na metabolizm energii
Połączone efekty suplementacji diety dietetyczną skrobią oporną (RS) i białkiem serwatki na spoczynkowy wydatek energetyczny oraz odpowiedzi cukru we krwi i insuliny u szczupłych i otyłych mężczyzn i kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Spożywane osobno skrobia oporna (RS) i białko serwatki (WP) korzystnie wpływają na metabolizm energetyczny i hormony jelitowe, a także tłumią uczucie głodu. Odkrycia te są ważne, ponieważ uwalnianie niektórych hormonów jelitowych (tj. GIP) wiąże się z niższym spoczynkowym wydatkiem energetycznym (REE) u zdrowych ludzi. Co ciekawe, ostatnie badanie wykazało, że spożycie RS zmniejsza poposiłkowy GIP i zwiększa poposiłkowe wykorzystanie REE i tłuszczu u zdrowych mężczyzn, a zatem może być skuteczną strategią w kontrolowaniu masy ciała. Dlatego istnieje potrzeba powtórzenia tych wyników w zdrowej kohorcie szczupłych i otyłych kobiet i mężczyzn.
Celem tego badania było zbadanie wpływu RS na liczbę kalorii spalonych po zjedzeniu posiłku, a także na określone hormony, które są uwalniane z żołądka i jelit po spożyciu posiłku u zdrowych, szczupłych i otyłych kobiet i mężczyzn. Badacze wykorzystali pojedyncze spożycie posiłku uzupełnionego o oporną skrobię i białko serwatkowe lub bez nich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z nadwagą lub szczupły, ale poza tym zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy będą wykluczeni, jeśli będą palić; doświadczyły nadmiernej utraty/przyrostu masy ciała > ±2 kg w ciągu ostatnich 2 miesięcy; obecnie przyjmuje leki na choroby sercowo-naczyniowe lub metaboliczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: woskowa skrobia kukurydziana
mączka testowa naleśnikowa - woskowa skrobia kukurydziana
|
testowa mączka naleśnikowa zawierająca wyłącznie woskową skrobię kukurydzianą
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: woskowa skrobia kukurydziana i białko serwatkowe
mączka testowa naleśnikowa - woskowa skrobia kukurydziana i białko serwatkowe
|
testowa mączka naleśnikowa zawierająca wyłącznie woskową skrobię kukurydzianą
Inne nazwy:
mączka testowa naleśnikowa z woskową skrobią kukurydzianą i białkiem serwatkowym
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: skrobia oporna
testowy posiłek naleśnikowy - skrobia oporna
|
testowy posiłek naleśnikowy tylko ze skrobią oporną
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: skrobia oporna i białko serwatkowe
naleśnikowy posiłek testowy - skrobia oporna i białko serwatkowe
|
testowy posiłek naleśnikowy tylko ze skrobią oporną
Inne nazwy:
testowy posiłek naleśnikowy ze skrobią oporną i białkiem serwatkowym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana utleniania tłuszczu od wartości początkowej do 180 minut po posiłku
Ramy czasowe: czas 0, 60, 120, 180 minut
|
kalorymetria pośrednia zużycia paliwa
|
czas 0, 60, 120, 180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana hormonów jelitowych od poziomu wyjściowego do 180 minut po posiłku
Ramy czasowe: czas 0, 60, 120, 180 minut
|
hormony żołądkowo-jelitowo-trzustkowe
|
czas 0, 60, 120, 180 minut
|
Zmiana w zgłaszanych przez siebie uczuciach głodu, sytości i nasycenia od wartości początkowej do 180 minut po posiłku
Ramy czasowe: czas 0, 60, 120, 180 minut
|
wizualna analogowa skala głodu, sytości i nasycenia
|
czas 0, 60, 120, 180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1307-348
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na woskowa skrobia kukurydziana
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesZakończonyPolipy okrężnicy | Hemostaza endoskopowaChiny