- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02418429
Almidón resistente y proteína de suero de leche sobre el metabolismo energético
Efectos combinados de la suplementación dietética con almidón resistente dietético (RS) y proteína de suero de leche sobre el gasto energético en reposo y las respuestas de azúcar en sangre e insulina en hombres y mujeres delgados y obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Consumidos por separado, el almidón resistente (RS) y la proteína de suero (WP) afectan favorablemente el metabolismo energético y las hormonas intestinales, además de suprimir la sensación de hambre. Estos hallazgos son importantes porque la liberación de ciertas hormonas intestinales (es decir, GIP) se asocia con un menor gasto de energía en reposo (REE) en humanos sanos. Curiosamente, un estudio reciente mostró que la ingestión de RS reduce el GIP posprandial y aumenta el REE posprandial y la utilización de grasas en hombres sanos y, por lo tanto, puede ser una estrategia eficaz en el control del peso. Por lo tanto, existe la necesidad de replicar estos hallazgos en una cohorte sana de mujeres y hombres delgados y obesos.
El propósito de este estudio fue examinar los efectos de RS en la cantidad de calorías quemadas después de una comida, así como las hormonas específicas que se liberan del estómago y los intestinos después de la ingestión de comidas en mujeres y hombres sanos, delgados y obesos. Los investigadores utilizaron una sola ingestión de una comida complementada con o sin almidón resistente y proteína de suero.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- con sobrepeso o delgado pero por lo demás saludable
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos si fuman; ha experimentado una pérdida/ganancia de peso excesiva de > ±2 kg en los 2 meses anteriores; actualmente está tomando medicamentos para enfermedades cardiovasculares o metabólicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: almidón de maíz ceroso
comida de prueba de panqueques - almidón de maíz ceroso
|
Comida de prueba de panqueques con almidón de maíz ceroso solamente
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: almidón de maíz ceroso y proteína de suero
Comida de prueba de panqueques: almidón de maíz ceroso y proteína de suero
|
Comida de prueba de panqueques con almidón de maíz ceroso solamente
Otros nombres:
Comida de prueba de panqueques con almidón de maíz ceroso y proteína de suero
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: almidón resistente
comida de prueba de panqueques - almidón resistente
|
comida de prueba de panqueques con almidón resistente solamente
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: almidón resistente y proteína de suero
Comida de prueba de panqueques: almidón resistente y proteína de suero
|
comida de prueba de panqueques con almidón resistente solamente
Otros nombres:
Comida de prueba de panqueques con almidón resistente y proteína de suero
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la oxidación de grasas desde el inicio hasta los 180 minutos posprandiales
Periodo de tiempo: tiempo 0, 60, 120, 180 minutos
|
calorimetría indirecta de utilización de combustible
|
tiempo 0, 60, 120, 180 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las hormonas intestinales desde el inicio hasta los 180 minutos posprandiales
Periodo de tiempo: tiempo 0, 60, 120, 180 minutos
|
hormonas gastroenteropancreáticas
|
tiempo 0, 60, 120, 180 minutos
|
|
Cambio en las sensaciones autoinformadas de hambre, plenitud, saciedad desde el inicio hasta los 180 minutos posprandiales
Periodo de tiempo: tiempo 0, 60, 120, 180 minutos
|
escala analógica visual de hambre, plenitud y saciedad
|
tiempo 0, 60, 120, 180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 1307-348
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