- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02433405
Serum Amyloid A Protein og Fetuin A niveauer
Serum Amyloid A-protein og Fetuin A-proteinniveauer i periodontal sundhed og sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulationen bestod af i alt 60 forsøgspersoner konsulteret til Bulent Ecevit University, Det Tandlæge Fakultet, Institut for Parodontologi, hvis alder og køn blev matchet.
Ifølge undersøgelsens design blev forsøgspersonerne opdelt i tre grupper baseret på deres parodontale parametre. Patienter, der led af kronisk parodontitis, dannede gruppe 1 (n: 20), patienter med plak-induceret gingivitis dannede gruppe 2 (n:20), og parodontale raske patienter blev indsat i gruppe 3 (n:20).
Efter forsigtig tørring af området blev GCF udtaget med filterpapir ved hjælp af den intracrevikulære metode (Periopaper, ProFlow, Inc., Amityville, New York, USA). To milliliter (ml) perifert blod blev opsamlet fra hvert individ med steril sprøjte fra antecubital fossa ved venepunktur, og for at adskille serumkomponentprøve centrifugeret ved 3000 g i 5 minutter og straks opbevaret ved -40°C indtil analyseret.
Mængden af Fetuin-A- og SAA-proteinkoncentration i prøverne blev analyseret ved sandwich-enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) procedurer under anvendelse af kommercielt tilgængelige kits.
Spearmans rangkorrelationstest blev brugt til at påvise forholdet mellem GCF og serum SAA og Fetuin-A med GI og CAL. Alle test blev udført ved hjælp af statistisk software (SPSS Inc., version 22.0, Chicago, IL, USA). Middelværdien ± standardafvigelse med gennemsnitlige rangværdier blev beregnet for hver parameter, baseret på patienterne som den statistiske enhed. P < 0,05 blev anset for at være statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for gruppe 1:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm med alveolært knogletab radiografisk.
- Systematisk raske patienter
Inklusionskriterier for gruppe 2:
- Ingen alveolær knogle og tilknytningstab
- Betændelsestegn som rødme, ødem og øgede BOP-niveauer,
- GI≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
- Systematisk raske patienter
Inklusionskriterier for gruppe 3:
- Intet tab af knogler og tilknytning,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Systematisk raske patienter
Ekskluderingskriterier for alle grupper:
- Aggressiv paradentose,
- Orale patologier,
- Patienter med andre systemiske sygdomme,
- Gravide kvinder og kvinder i amningsperioden,
- Patienter med rygevaner og tager medicin
- Patienterne modtog paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Kronisk parodontitis-serum amyloid A, Fetuin-A
|
Akut fase protein
Akut fase protein
|
|
Gruppe 2
Plaque-induceret Gingivitis-serum amyloid A, Fetuin-A
|
Akut fase protein
Akut fase protein
|
|
Gruppe 3
Kontrolgruppe-serum amyloid A, Fetuin-A
|
Akut fase protein
Akut fase protein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum Amyloid A (SAA) niveauer som en inflammatorisk markør ved paradentose både i serum og GCF
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fetuin-A-niveauer som en inflammatorisk markør ved periodontal sygdom både i serum og GCF
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, PhD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAAFA1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Universidad de los Andes, ChileRekrutteringPeriodontal sygdom | Periodontal regenerering | Mikrokirurgi | Blodpladerigt fibrin | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Periodontal intrabony defektChile
-
University of SalamancaAfsluttetPeriodontal sygdom | Periodontal betændelseSpanien
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
Kliniske forsøg med Fetuin-A
-
Minia UniversityAfsluttetDiabetes type 2
-
Fayoum UniversityAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité de Liège; Institut Necker Enfants Malades; Fondation Université...Ikke rekrutterer endnu
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetInfiltrative begivenheder i hornhinden | HornhindebetændelseForenede Stater
-
CooperVision, Inc.Afsluttet
-
CooperVision International Limited (CVIL)Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
CooperVision, Inc.Afsluttet