- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02433405
Livelli sierici di proteina amiloide A e fetuina A
Livelli sierici di proteina amiloide A e fetuina A nella salute e nella malattia parodontale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione dello studio era composta in totale da 60 soggetti consultati presso l'Università Bulent Ecevit, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Parodontologia la cui età e sesso erano abbinati.
Secondo il disegno dello studio, i soggetti sono stati divisi in tre gruppi in base ai loro parametri parodontali. I pazienti affetti da parodontite cronica formavano il gruppo 1 (n: 20), i pazienti con gengivite da placca formavano il gruppo 2 (n:20) ei pazienti parodontali sani erano inseriti nel gruppo 3 (n:20).
Dopo aver asciugato delicatamente l'area, il GCF è stato campionato con carta da filtro utilizzando il metodo intracrevicolare (Periopaper, ProFlow, Inc., Amityville, New York, USA). Due millilitri (ml) di sangue periferico sono stati raccolti da ciascun individuo con una siringa sterile dal fossa antecubitale mediante puntura venosa e per separare il campione di componente del siero centrifugato a 3000 g per 5 minuti e immediatamente conservato a -40 ° C fino al dosaggio.
La quantità di concentrazione proteica di Fetuin-A e SAA nei campioni è stata analizzata mediante procedure di saggio di immunoassorbimento enzimatico a sandwich (ELISA) utilizzando kit disponibili in commercio.
Il test di correlazione per ranghi di Spearman è stato utilizzato per rilevare la relazione tra GCF e SAA sierica e Fetuin-A con GI e CAL. Tutti i test sono stati eseguiti utilizzando un software statistico (SPSS Inc., versione 22.0, Chicago, IL, USA). La media ± deviazione standard con valori medi di rango è stata calcolata per ciascun parametro, in base ai pazienti come unità statistica. P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione del gruppo 1:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm con perdita ossea alveolare radiograficamente.
- Pazienti sistematicamente sani
Criteri di inclusione del gruppo 2:
- Nessuna perdita di osso alveolare e di attacco
- Segni di infiammazione come arrossamento, edema e aumento dei livelli di BOP,
- GI≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
- Pazienti sistematicamente sani
Criteri di inclusione del gruppo 3:
- Nessuna perdita ossea e di attaccamento,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Pazienti sistematicamente sani
Criteri di esclusione per tutti i gruppi:
- Parodontite aggressiva,
- Patologie orali,
- Pazienti con qualsiasi altra malattia sistemica,
- Donne incinte e nel periodo dell'allattamento,
- Pazienti con abitudine al fumo e assunzione di farmaci
- I pazienti hanno ricevuto la terapia parodontale negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
Parodontite cronica-siero amiloide A, Fetuina-A
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Proteine della fase acuta
Proteine della fase acuta
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Gruppo 2
Gengivite indotta da placca-siero amiloide A, Fetuina-A
|
Proteine della fase acuta
Proteine della fase acuta
|
Gruppo 3
Gruppo di controllo-amiloide sierica A, fetuina-A
|
Proteine della fase acuta
Proteine della fase acuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livelli sierici di amiloide A (SAA) come marcatore infiammatorio nella malattia parodontale sia nel siero che nel GCF
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livelli di fetuina-A come marcatore infiammatorio nella malattia parodontale sia nel siero che nel GCF
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, PhD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAAFA1
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