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Livelli sierici di proteina amiloide A e fetuina A

29 aprile 2015 aggiornato da: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University

Livelli sierici di proteina amiloide A e fetuina A nella salute e nella malattia parodontale

Lo scopo di questo studio era valutare i livelli di proteine ​​della fase acuta (APP) fetuina-A e amiloide sierica A (SAA) nel fluido crevicolare gengivale (GCF) e nei campioni di siero nella salute e nella malattia parodontale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La popolazione dello studio era composta in totale da 60 soggetti consultati presso l'Università Bulent Ecevit, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Parodontologia la cui età e sesso erano abbinati.

Secondo il disegno dello studio, i soggetti sono stati divisi in tre gruppi in base ai loro parametri parodontali. I pazienti affetti da parodontite cronica formavano il gruppo 1 (n: 20), i pazienti con gengivite da placca formavano il gruppo 2 (n:20) ei pazienti parodontali sani erano inseriti nel gruppo 3 (n:20).

Dopo aver asciugato delicatamente l'area, il GCF è stato campionato con carta da filtro utilizzando il metodo intracrevicolare (Periopaper, ProFlow, Inc., Amityville, New York, USA). Due millilitri (ml) di sangue periferico sono stati raccolti da ciascun individuo con una siringa sterile dal fossa antecubitale mediante puntura venosa e per separare il campione di componente del siero centrifugato a 3000 g per 5 minuti e immediatamente conservato a -40 ° C fino al dosaggio.

La quantità di concentrazione proteica di Fetuin-A e SAA nei campioni è stata analizzata mediante procedure di saggio di immunoassorbimento enzimatico a sandwich (ELISA) utilizzando kit disponibili in commercio.

Il test di correlazione per ranghi di Spearman è stato utilizzato per rilevare la relazione tra GCF e SAA sierica e Fetuin-A con GI e CAL. Tutti i test sono stati eseguiti utilizzando un software statistico (SPSS Inc., versione 22.0, Chicago, IL, USA). La media ± deviazione standard con valori medi di rango è stata calcolata per ciascun parametro, in base ai pazienti come unità statistica. P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio consisteva in totale di 60 soggetti la cui età (28-45) e sesso (33 uomini, 27 femmine) erano appaiati.

Descrizione

Criteri di inclusione del gruppo 1:

  • GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm con perdita ossea alveolare radiograficamente.
  • Pazienti sistematicamente sani

Criteri di inclusione del gruppo 2:

  • Nessuna perdita di osso alveolare e di attacco
  • Segni di infiammazione come arrossamento, edema e aumento dei livelli di BOP,
  • GI≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
  • Pazienti sistematicamente sani

Criteri di inclusione del gruppo 3:

  • Nessuna perdita ossea e di attaccamento,
  • GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
  • Pazienti sistematicamente sani

Criteri di esclusione per tutti i gruppi:

  • Parodontite aggressiva,
  • Patologie orali,
  • Pazienti con qualsiasi altra malattia sistemica,
  • Donne incinte e nel periodo dell'allattamento,
  • Pazienti con abitudine al fumo e assunzione di farmaci
  • I pazienti hanno ricevuto la terapia parodontale negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Parodontite cronica-siero amiloide A, Fetuina-A
Proteine ​​della fase acuta
Proteine ​​della fase acuta
Gruppo 2
Gengivite indotta da placca-siero amiloide A, Fetuina-A
Proteine ​​della fase acuta
Proteine ​​della fase acuta
Gruppo 3
Gruppo di controllo-amiloide sierica A, fetuina-A
Proteine ​​della fase acuta
Proteine ​​della fase acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli sierici di amiloide A (SAA) come marcatore infiammatorio nella malattia parodontale sia nel siero che nel GCF
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di fetuina-A come marcatore infiammatorio nella malattia parodontale sia nel siero che nel GCF
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, PhD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAAFA1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fetuin-A

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