- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02433405
혈청 아밀로이드 A 단백질 및 Fetuin A 수치
치주 건강 및 질병의 혈청 아밀로이드 A 단백질 및 Fetuin A 단백질 수준
연구 개요
상세 설명
연구 인구는 Bulent Ecevit University, Dentistry 학부, Periodontology 부서에 상담한 총 60명의 주제로 구성되었으며 연령과 성별이 일치했습니다.
연구 설계에 따라 피험자는 치주 매개변수에 따라 세 그룹으로 나뉩니다. 만성 치주염을 앓고 있는 환자가 그룹 1(n: 20), 플라크 유발 치은염이 있는 환자가 그룹 2(n: 20), 치주 건강 환자가 그룹 3(n: 20)에 포함되었습니다.
해당 부위를 부드럽게 건조시킨 후 GCF는 intracrevicular 방법(Periopaper, ProFlow, Inc., Amityville, New York, USA)을 사용하여 여과지로 샘플링했습니다. 3000g에서 5분 동안 원심분리한 혈청 성분 샘플을 분리하고 분석할 때까지 즉시 -40°C에 보관합니다.
샘플의 Fetuin-A 및 SAA 단백질 농도의 양은 시중에서 판매되는 키트를 사용하여 샌드위치 효소 결합 면역 흡착 분석(ELISA) 절차로 분석했습니다.
Spearman's rank correlation test는 GCF와 혈청 SAA, Fetuin-A와 GI 및 CAL 사이의 관계를 탐지하는 데 사용되었습니다. 모든 테스트는 통계 소프트웨어(SPSS Inc., 버전 22.0, Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되었습니다. 환자를 통계 단위로 하여 각 매개변수에 대해 평균 순위 값의 평균 ± 표준 편차를 계산했습니다. P < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
그룹 1 포함 기준:
- GI>1, PPD≥5mm, 방사선학적으로 치조골 손실이 있는 CAL≥5mm.
- 체계적으로 건강한 환자
그룹 2 포함 기준:
- 치조골 및 부착물 손실 없음
- 발적, 부종 및 증가된 BOP 수치와 같은 염증 징후,
- GI≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
- 체계적으로 건강한 환자
그룹 3 포함 기준:
- 뼈와 부착물 손실 없음,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- 체계적으로 건강한 환자
모든 그룹에 대한 제외 기준:
- 공격적인 치주염,
- 구강 병리,
- 기타 전신질환이 있는 환자,
- 임산부 및 수유기 여성,
- 흡연 습관이 있고 약물을 복용하는 환자
- 지난 6개월 동안 치주 치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
만성 치주염-혈청 아밀로이드 A, Fetuin-A
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급성기 단백질
급성기 단백질
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|
그룹 2
치태 유발 치은염-혈청 아밀로이드 A, Fetuin-A
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급성기 단백질
급성기 단백질
|
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그룹 3
대조군-혈청 아밀로이드 A, Fetuin-A
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급성기 단백질
급성기 단백질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 및 GCF 모두에서 치주 질환의 염증 마커로서의 혈청 아밀로이드 A(SAA) 수준
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 및 GCF 모두에서 치주 질환의 염증 표지자로서의 Fetuin-A 수준
기간: 0일
|
0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, PhD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국