Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Níveis séricos de proteína amiloide A e fetuína A

29 de abril de 2015 atualizado por: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University

Proteína amilóide A sérica e níveis de proteína fetuína A na saúde e na doença periodontal

O objetivo deste estudo foi avaliar os níveis de proteínas de fase aguda (APPs) Fetuína-A e amilóide sérica A (SAA) no fluido crevicular gengival (GCF) e amostras de soro na saúde e na doença periodontal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A população do estudo consistiu totalmente em 60 indivíduos consultados na Universidade Bulent Ecevit, Faculdade de Odontologia, Departamento de Periodontologia cuja idade e sexo foram pareados.

De acordo com o desenho do estudo, os indivíduos foram divididos em três grupos com base em seus parâmetros periodontais. Os pacientes com periodontite crônica formaram o grupo 1 (n:20), os pacientes com gengivite induzida por placa formaram o grupo 2 (n:20) e os pacientes periodontais saudáveis ​​foram inseridos no grupo 3 (n:20).

Após secagem cuidadosa da área, foi coletada amostra do GCF com papel de filtro pelo método intracrevicular (Periopaper, ProFlow, Inc., Amityville, Nova York, EUA). Dois mililitros (ml) de sangue periférico foram coletados de cada indivíduo com seringa estéril do fossa antecubital por punção venosa, e para separar amostra de componente sérico centrifugada a 3000g por 5 min, e imediatamente armazenada a -40°C até ser analisada.

A quantidade de Fetuína-A e a concentração de proteína SAA nas amostras foram analisadas por procedimentos de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) sanduíche usando kits disponíveis comercialmente.

O teste de correlação de postos de Spearman foi usado para detectar a relação entre GCF e soro SAA e Fetuin-A com GI e CAL. Todos os testes foram realizados com software estatístico (SPSS Inc., versão 22.0, Chicago, IL, EUA). A média ± desvio padrão com valores médios de classificação foram calculados para cada parâmetro, com base nos pacientes como unidade estatística. P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consistiu totalmente em 60 indivíduos cuja idade (28-45) e sexo (33 homens, 27 mulheres) foram pareados.

Descrição

Critérios de Inclusão do Grupo 1:

  • GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm com perda óssea alveolar radiograficamente.
  • Pacientes sistematicamente saudáveis

Critérios de Inclusão do Grupo 2:

  • Sem osso alveolar e perda de inserção
  • Sinais de inflamação, como vermelhidão, edema e aumento dos níveis de BOP,
  • IG≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
  • Pacientes sistematicamente saudáveis

Critérios de Inclusão do Grupo 3:

  • Sem perda óssea e de inserção,
  • GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
  • Pacientes sistematicamente saudáveis

Critérios de exclusão para todos os grupos:

  • Periodontite Agressiva,
  • Patologias orais,
  • Pacientes com outras doenças sistêmicas,
  • Grávidas e em período de lactação,
  • Pacientes com hábito de fumar e em uso de medicamentos
  • Os pacientes receberam terapia periodontal nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Periodontite Crônica-amilóide sérica A, Fetuína-A
Proteína de fase aguda
Proteína de fase aguda
Grupo 2
Gengivite induzida por placa-amilóide sérica A, Fetuína-A
Proteína de fase aguda
Proteína de fase aguda
Grupo 3
Grupo de controle - amiloide sérica A, Fetuína-A
Proteína de fase aguda
Proteína de fase aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis séricos de amiloide A (SAA) como um marcador inflamatório na doença periodontal tanto no soro quanto no GCF
Prazo: Dia 0
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de fetuína-A como marcador inflamatório na doença periodontal tanto no soro quanto no GCF
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, PhD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SAAFA1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Periodontais

3
Se inscrever