- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02433405
Níveis séricos de proteína amiloide A e fetuína A
Proteína amilóide A sérica e níveis de proteína fetuína A na saúde e na doença periodontal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população do estudo consistiu totalmente em 60 indivíduos consultados na Universidade Bulent Ecevit, Faculdade de Odontologia, Departamento de Periodontologia cuja idade e sexo foram pareados.
De acordo com o desenho do estudo, os indivíduos foram divididos em três grupos com base em seus parâmetros periodontais. Os pacientes com periodontite crônica formaram o grupo 1 (n:20), os pacientes com gengivite induzida por placa formaram o grupo 2 (n:20) e os pacientes periodontais saudáveis foram inseridos no grupo 3 (n:20).
Após secagem cuidadosa da área, foi coletada amostra do GCF com papel de filtro pelo método intracrevicular (Periopaper, ProFlow, Inc., Amityville, Nova York, EUA). Dois mililitros (ml) de sangue periférico foram coletados de cada indivíduo com seringa estéril do fossa antecubital por punção venosa, e para separar amostra de componente sérico centrifugada a 3000g por 5 min, e imediatamente armazenada a -40°C até ser analisada.
A quantidade de Fetuína-A e a concentração de proteína SAA nas amostras foram analisadas por procedimentos de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) sanduíche usando kits disponíveis comercialmente.
O teste de correlação de postos de Spearman foi usado para detectar a relação entre GCF e soro SAA e Fetuin-A com GI e CAL. Todos os testes foram realizados com software estatístico (SPSS Inc., versão 22.0, Chicago, IL, EUA). A média ± desvio padrão com valores médios de classificação foram calculados para cada parâmetro, com base nos pacientes como unidade estatística. P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão do Grupo 1:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm com perda óssea alveolar radiograficamente.
- Pacientes sistematicamente saudáveis
Critérios de Inclusão do Grupo 2:
- Sem osso alveolar e perda de inserção
- Sinais de inflamação, como vermelhidão, edema e aumento dos níveis de BOP,
- IG≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
- Pacientes sistematicamente saudáveis
Critérios de Inclusão do Grupo 3:
- Sem perda óssea e de inserção,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Pacientes sistematicamente saudáveis
Critérios de exclusão para todos os grupos:
- Periodontite Agressiva,
- Patologias orais,
- Pacientes com outras doenças sistêmicas,
- Grávidas e em período de lactação,
- Pacientes com hábito de fumar e em uso de medicamentos
- Os pacientes receberam terapia periodontal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo 1
Periodontite Crônica-amilóide sérica A, Fetuína-A
|
Proteína de fase aguda
Proteína de fase aguda
|
Grupo 2
Gengivite induzida por placa-amilóide sérica A, Fetuína-A
|
Proteína de fase aguda
Proteína de fase aguda
|
Grupo 3
Grupo de controle - amiloide sérica A, Fetuína-A
|
Proteína de fase aguda
Proteína de fase aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Níveis séricos de amiloide A (SAA) como um marcador inflamatório na doença periodontal tanto no soro quanto no GCF
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Níveis de fetuína-A como marcador inflamatório na doença periodontal tanto no soro quanto no GCF
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, PhD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAAFA1
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