- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02433405
Serum-Amyloid-A-Protein- und Fetuin-A-Spiegel
Serumspiegel von Amyloid-A-Protein und Fetuin-A-Protein bei parodontaler Gesundheit und Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienpopulation bestand aus insgesamt 60 Probanden, die an der Universität Bulent Ecevit, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Parodontologie, konsultiert wurden, deren Alter und Geschlecht übereinstimmten.
Gemäß dem Studiendesign wurden die Probanden basierend auf ihren parodontalen Parametern in drei Gruppen eingeteilt. Patienten mit chronischer Parodontitis bildeten die Gruppe 1 (n: 20), Patienten mit Plaque-induzierter Gingivitis bildeten die Gruppe 2 (n: 20) und parodontal gesunde Patienten wurden in Gruppe 3 (n: 20) aufgenommen.
Nach vorsichtigem Trocknen des Bereichs wurden GCF-Proben mit Filterpapier unter Verwendung der intracrevicular-Methode (Periopaper, ProFlow, Inc., Amityville, New York, USA) entnommen. Zwei Milliliter (ml) peripheres Blut wurden von jeder Person mit einer sterilen Spritze aus dem entnommen antecubital fossa durch Venenpunktion entnommen und zur Abtrennung der Serumkomponentenprobe bei 3000 g für 5 min zentrifugiert und sofort bei -40 °C bis zum Assay gelagert.
Die Menge an Fetuin-A und die SAA-Proteinkonzentration in den Proben wurden durch Sandwich-Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Verfahren unter Verwendung von im Handel erhältlichen Kits analysiert.
Der Rangkorrelationstest nach Spearman wurde verwendet, um die Beziehung zwischen GCF und Serum-SAA und Fetuin-A mit GI und CAL nachzuweisen. Alle Tests wurden unter Verwendung von Statistiksoftware (SPSS Inc., Version 22.0, Chicago, IL, USA) durchgeführt. Bezogen auf die Patienten als statistische Einheit wurden für jeden Parameter der Mittelwert ± Standardabweichung mit mittleren Rangwerten berechnet. P < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien der Gruppe 1:
- GI > 1, PPD ≥ 5 mm, CAL ≥ 5 mm mit Alveolarknochenverlust im Röntgenbild.
- Systemisch gesunde Patienten
Einschlusskriterien der Gruppe 2:
- Kein Alveolarknochen und Attachmentverlust
- Entzündungszeichen wie Rötungen, Ödeme und erhöhte BOP-Werte,
- GI≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
- Systemisch gesunde Patienten
Einschlusskriterien der Gruppe 3:
- Kein Knochen- und Attachmentverlust,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Systemisch gesunde Patienten
Ausschlusskriterien für alle Gruppen:
- Aggressive Parodontitis,
- Orale Pathologien,
- Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen,
- Schwangere und Stillende,
- Patienten mit Rauchgewohnheit und Medikamenteneinnahme
- Die Patienten erhielten in den letzten 6 Monaten eine Parodontaltherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Chronische Parodontitis-Serum Amyloid A, Fetuin-A
|
Akute-Phase-Protein
Akute-Phase-Protein
|
|
Gruppe 2
Plaque-induzierte Gingivitis-Serum Amyloid A, Fetuin-A
|
Akute-Phase-Protein
Akute-Phase-Protein
|
|
Gruppe 3
Kontrollgruppe-Serum Amyloid A, Fetuin-A
|
Akute-Phase-Protein
Akute-Phase-Protein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serumspiegel von Amyloid A (SAA) als Entzündungsmarker bei Parodontalerkrankungen sowohl im Serum als auch im GCF
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fetuin-A-Spiegel als Entzündungsmarker bei Parodontitis sowohl im Serum als auch im GCF
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, PhD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAAFA1
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