- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02433405
Serum Amyloid A Protein og Fetuin A nivåer
Serum Amyloid A Protein og Fetuin A Proteinnivåer i periodontal helse og sykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjonen besto av totalt 60 forsøkspersoner konsultert til Bulent Ecevit University, Det odontologiske fakultet, Institutt for periodontologi, hvis alder og kjønn ble matchet.
I henhold til studiedesign ble forsøkspersonene delt inn i tre grupper basert på deres periodontale parametere. Pasienter som led av kronisk periodontitt dannet gruppe 1 (n: 20), pasienter med plakk-indusert gingivitt dannet gruppe 2 (n:20) og periodontale friske pasienter ble satt inn i gruppe 3 (n:20).
Etter forsiktig tørking av området, ble GCF tatt prøver med filterpapir ved bruk av den intrakrevikulære metoden (Periopaper, ProFlow, Inc., Amityville, New York, USA). To milliliter (ml) perifert blod ble samlet fra hvert individ med steril sprøyte fra antecubital fossa ved venepunktur, og for å separere serumkomponentprøve sentrifugert ved 3000g i 5 minutter, og umiddelbart lagret ved -40°C inntil analysert.
Mengden av Fetuin-A- og SAA-proteinkonsentrasjon i prøvene ble analysert ved sandwich-enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) prosedyrer ved bruk av kommersielt tilgjengelige sett.
Spearmans rangkorrelasjonstest ble brukt for å oppdage forholdet mellom GCF og serum SAA og Fetuin-A med GI og CAL. Alle testene ble utført ved bruk av statistisk programvare (SPSS Inc., versjon 22.0, Chicago, IL, USA). Gjennomsnitt ± standardavvik med gjennomsnittlige rangeringsverdier ble beregnet for hver parameter, basert på pasientene som statistisk enhet. P < 0,05 ble ansett for å være statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for gruppe 1:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm med alveolart bentap radiografisk.
- Systematisk friske pasienter
Inkluderingskriterier for gruppe 2:
- Ingen alveolært bein og tap av feste
- Betennelsestegn som rødhet, ødem og økte BOP-nivåer,
- GI≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
- Systematisk friske pasienter
Inkluderingskriterier for gruppe 3:
- Ingen tap av bein og feste,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Systematisk friske pasienter
Ekskluderingskriterier for alle grupper:
- Aggressiv periodontitt,
- Orale patologier,
- Pasienter med andre systemiske sykdommer,
- Gravide kvinner og de i ammingsperioden,
- Pasienter med røykevaner og tar medisiner
- Pasienter fikk periodontal terapi de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Kronisk periodontitt-serumamyloid A, Fetuin-A
|
Akutt fase protein
Akutt fase protein
|
|
Gruppe 2
Plakkindusert gingivitt-serumamyloid A, Fetuin-A
|
Akutt fase protein
Akutt fase protein
|
|
Gruppe 3
Kontrollgruppe-serum amyloid A, Fetuin-A
|
Akutt fase protein
Akutt fase protein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum Amyloid A (SAA) nivåer som en inflammatorisk markør ved periodontal sykdom både i serum og GCF
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fetuin-A-nivåer som en inflammatorisk markør ved periodontal sykdom både i serum og GCF
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, PhD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAAFA1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontale sykdommer
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringPeriodontitt | Periodontale sykdommer | Periodontalt beintap | Tannkjøttsykdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granuleringstvev | Vertikale periodontalvevskadedefekterLatvia
-
G. d'Annunzio UniversityRekrutteringPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontalAlbania
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalFullførtPeriodontitt | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Lomme, periodontalIndia
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringPeriodontitt | Periodontale sykdommer | Periodontalt beintap | Intrabony periodontal defekt | Periodontal defektTyrkia (Türkiye)
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
Cairo UniversityFullført
Kliniske studier på Fetuin-A
-
Minia UniversityFullførtDiabetes type 2
-
Fayoum UniversityFullført
-
Samsun Education and Research HospitalFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité de Liège; Institut Necker Enfants Malades; Fondation Université...Har ikke rekruttert ennå
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Fullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtInfiltrative hendelser i hornhinnen | HornhinnebetennelseForente stater
-
CooperVision, Inc.Fullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Fullført
-
CooperVision, Inc.Fullført
-
CooperVision International Limited (CVIL)Fullført