- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02433405
Seerumin amyloidi A proteiini ja fetuiini A tasot
Seerumin amyloidi-A-proteiini- ja fetuiini-A-proteiinitasot parodontaalin terveydessä ja sairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio koostui yhteensä 60 koehenkilöstä, jotka konsultoitiin Bulent Ecevit Universityn Hammaslääketieteen tiedekunnan Parodontologian laitoksella ja joiden ikä ja sukupuoli olivat samat.
Tutkimussuunnitelman mukaan koehenkilöt jaettiin kolmeen ryhmään parodontaaliparametrien perusteella. Kroonisesta parodontiittista kärsivät potilaat muodostivat ryhmän 1 (n: 20), potilaat, joilla oli plakin aiheuttama ientulehdus, ryhmän 2 (n:20) ja terveet parodontaalipotilaat sijoitettiin ryhmään 3 (n:20).
Kun alue oli kuivattu varovasti, GCF:stä otettiin näyte suodatinpaperilla käyttämällä intrakrevikulaarista menetelmää (Periopaper, ProFlow, Inc., Amityville, New York, USA). Jokaiselta yksilöltä kerättiin kaksi millilitraa (ml) perifeeristä verta steriilillä ruiskulla. antecubital fossa laskimopunktiolla ja seerumin komponenttinäytteen erottamiseksi sentrifugoitiin 3 000 g:llä 5 minuutin ajan ja säilytettiin välittömästi -40 °C:ssa määritykseen asti.
Fetuiini-A- ja SAA-proteiinikonsentraation määrä näytteissä analysoitiin sandwich-entsyymi-immunosorbenttimäärityksen (ELISA) menetelmillä käyttäen kaupallisesti saatavia sarjoja.
Spearmanin rankkorrelaatiotestiä käytettiin GCF:n ja seerumin SAA:n sekä fetuiini-A:n ja GI:n ja CAL:n välisen suhteen havaitsemiseksi. Kaikki testit suoritettiin käyttämällä tilastollista ohjelmistoa (SPSS Inc., versio 22.0, Chicago, IL, USA). Kullekin parametrille laskettiin keskiarvo ± standardipoikkeama keskiarvoineen, perustuen potilaisiin tilastoyksikkönä. P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ryhmän 1 mukaanottokriteerit:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm alveolaarisen luukadon kanssa röntgenkuvassa.
- Järjestelmällisesti terveet potilaat
Ryhmän 2 mukaanottokriteerit:
- Ei alveolaarisen luun ja kiinnittymisen menetystä
- Tulehdusoireet, kuten punoitus, turvotus ja kohonneet BOP-arvot,
- GI≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
- Järjestelmällisesti terveet potilaat
Ryhmän 3 osallistumiskriteerit:
- Ei luuston ja kiinnittymisen menetystä,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Järjestelmällisesti terveet potilaat
Kaikkien ryhmien poissulkemiskriteerit:
- Aggressiivinen parodontiitti,
- Suun patologiat,
- Potilaat, joilla on muita systeemisiä sairauksia,
- Raskaana olevat ja imetyksen aikana olevat naiset,
- Potilaat, jotka tupakoivat ja käyttävät lääkkeitä
- Potilaat saivat parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Krooninen parodontiitti - seerumin amyloidi A, fetuiini-A
|
Akuutin vaiheen proteiini
Akuutin vaiheen proteiini
|
|
Ryhmä 2
Plakin aiheuttama ientulehdus - seerumin amyloidi A, fetuiini-A
|
Akuutin vaiheen proteiini
Akuutin vaiheen proteiini
|
|
Ryhmä 3
Kontrolliryhmä-seerumi amyloidi A, fetuiini-A
|
Akuutin vaiheen proteiini
Akuutin vaiheen proteiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin amyloidi A (SAA) -tasot tulehdusmarkkerina parodontaalisairaudessa sekä seerumissa että GCF:ssä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fetuiini-A-tasot tulehdusmarkkerina periodontaalissa sekä seerumissa että GCF:ssä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, PhD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAAFA1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset Fetuin-A
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
CooperVision, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisSarveiskalvon infiltratiiviset tapahtumat | Sarveiskalvon tulehdusYhdysvallat
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmis
-
CooperVision International Limited (CVIL)Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
CooperVision, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisLikinäköisyysYhdistynyt kuningaskunta
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyRekrytointi
-
CooperVision, Inc.ValmisPresbyopia | AstigmatismiYhdistynyt kuningaskunta