- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02433405
Serum Amyloid A Protein och Fetuin A nivåer
Serum Amyloid A-protein och Fetuin A-proteinnivåer i parodontala hälsa och sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen bestod av totalt 60 försökspersoner som konsulterades vid Bulent Ecevit University, Odontologiska fakulteten, Institutionen för parodontologi vars ålder och kön matchades.
Enligt studiedesignen delades försökspersonerna in i tre grupper utifrån deras parodontala parametrar. Patienter som led av kronisk parodontit bildade grupp 1 (n: 20), patienter med plackinducerad gingivit bildade grupp 2 (n:20) och parodontalt friska patienter infogades i grupp 3 (n:20).
Efter försiktig torkning av området togs GCF prov med filterpapper med användning av den intrakrevikulära metoden (Periopaper, ProFlow, Inc., Amityville, New York, USA). Två milliliter (ml) perifert blod samlades upp från varje individ med steril spruta från antecubital fossa genom venpunktion, och för att separera serumkomponentprovet centrifugerades vid 3000 g under 5 minuter och förvarades omedelbart vid -40°C tills det analyserades.
Mängden Fetuin-A- och SAA-proteinkoncentration i proverna analyserades med sandwich-enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) med användning av kommersiellt tillgängliga kit.
Spearmans rangkorrelationstest användes för att detektera sambandet mellan GCF och serum SAA och Fetuin-A med GI och CAL. Alla tester utfördes med hjälp av statistisk programvara (SPSS Inc., version 22.0, Chicago, IL, USA). Medelvärdet ± standardavvikelsen med genomsnittliga rangvärden beräknades för varje parameter, baserat på patienterna som statistisk enhet. P < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för grupp 1:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm med alveolär benförlust radiografiskt.
- Systematiskt friska patienter
Inklusionskriterier för grupp 2:
- Inget alveolärt ben och förlust av fäste
- Inflammationstecken som rodnad, ödem och ökade BOP-nivåer,
- GI≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
- Systematiskt friska patienter
Inklusionskriterier för grupp 3:
- Ingen förlust av ben och fäste,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Systematiskt friska patienter
Uteslutningskriterier för alla grupper:
- Aggressiv parodontit,
- Orala patologier,
- Patienter med andra systemiska sjukdomar,
- Gravida kvinnor och de under amningsperioden,
- Patienter med rökvana och som tar medicin
- Patienterna fick parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Kronisk parodontit-serumamyloid A, Fetuin-A
|
Akutfasprotein
Akutfasprotein
|
|
Grupp 2
Plackinducerad Gingivit-serumamyloid A, Fetuin-A
|
Akutfasprotein
Akutfasprotein
|
|
Grupp 3
Kontrollgrupp-serumamyloid A, Fetuin-A
|
Akutfasprotein
Akutfasprotein
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serum Amyloid A (SAA) nivåer som en inflammatorisk markör vid periodontal sjukdom både i serum och GCF
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fetuin-A-nivåer som en inflammatorisk markör vid periodontal sjukdom både i serum och GCF
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, PhD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAAFA1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Semmelweis UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektUngern
-
Dr R Viswa ChandraRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Nova Southeastern UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutadIntrabony periodontal defektEgypten
-
October 6 UniversityAvslutad
-
Semmelweis UniversityGeistlich Pharma AG; Schupbach Ltd.AvslutadIntrabony periodontal defektUngern
-
Ain Shams UniversityAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
Kliniska prövningar på Fetuin-A
-
Minia UniversityAvslutadDiabetes typ 2
-
Fayoum UniversityAvslutad
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité de Liège; Institut Necker Enfants Malades; Fondation Université...Har inte rekryterat ännu
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadCorneal infiltrativa händelser | Hornhinnan inflammationFörenta staterna
-
CooperVision, Inc.Avslutad
-
CooperVision International Limited (CVIL)Avslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad
-
CooperVision, Inc.Avslutad