- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02433405
Serum amyloïde A-eiwit en Fetuin A-niveaus
Serum Amyloïde A-eiwit en Fetuin A-eiwitniveaus bij parodontale gezondheid en ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studiepopulatie bestond in totaal uit 60 proefpersonen die waren geraadpleegd aan de Bulent Ecevit University, Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Parodontologie, wiens leeftijd en geslacht overeenkwamen.
Volgens de onderzoeksopzet werden proefpersonen verdeeld in drie groepen op basis van hun parodontale parameters. Patiënten met chronische parodontitis vormden groep 1 (n: 20), patiënten met plaque-geïnduceerde gingivitis vormden groep 2 (n:20) en parodontaal gezonde patiënten werden in groep 3 geplaatst (n:20).
Na voorzichtig drogen van het gebied werd GCF bemonsterd met filtreerpapier met behulp van de intracreviculaire methode (Periopaper, ProFlow, Inc., Amityville, New York, VS). Twee milliliter (ml) perifeer bloed werd verzameld van elk individu met een steriele injectiespuit uit de antecubitale fossa door venapunctie, en om serumcomponentmonster te scheiden, gecentrifugeerd bij 3000 g gedurende 5 minuten, en onmiddellijk bewaard bij -40°C tot analyse.
De hoeveelheid Fetuin-A- en SAA-eiwitconcentratie in de monsters werd geanalyseerd door middel van sandwich-enzym-gekoppelde immunosorbent-assay (ELISA)-procedures met behulp van in de handel verkrijgbare kits.
De rangcorrelatietest van Spearman werd gebruikt om de relatie tussen GCF en serum SAA en Fetuin-A met GI en CAL te detecteren. Alle tests werden uitgevoerd met behulp van statistische software (SPSS Inc., versie 22.0, Chicago, IL, VS). De gemiddelde ± standaarddeviatie met gemiddelde rangwaarden werd berekend voor elke parameter, gebaseerd op de patiënten als de statistische eenheid. P < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Groep 1 opnamecriteria:
- GI>1, PPD≥5 mm, CAL≥5 mm met radiografisch alveolair botverlies.
- Systematisch gezonde patiënten
Groep 2 opnamecriteria:
- Geen alveolair bot en aanhechtingsverlies
- Ontstekingsverschijnselen zoals roodheid, oedeem en verhoogde BOP-waarden,
- GI≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
- Systematisch gezonde patiënten
Groep 3 opnamecriteria:
- Geen bot- en aanhechtingsverlies,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Systematisch gezonde patiënten
Uitsluitingscriteria voor alle groepen:
- Agressieve parodontitis,
- Orale pathologieën,
- Patiënten met andere systemische ziekten,
- Zwangere vrouwen en vrouwen in de lactatieperiode,
- Patiënten die roken en medicijnen gebruiken
- Patiënten kregen parodontale therapie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Chronische Parodontitis-serum amyloïde A, Fetuin-A
|
Acute fase eiwit
Acute fase eiwit
|
|
Groep 2
Plaque-geïnduceerde Gingivitis-serum amyloïde A, Fetuin-A
|
Acute fase eiwit
Acute fase eiwit
|
|
Groep 3
Controlegroep-serum amyloïde A, Fetuin-A
|
Acute fase eiwit
Acute fase eiwit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum Amyloid A (SAA) niveaus als ontstekingsmarker bij parodontitis, zowel in serum als in GCF
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fetuin-A-spiegels als ontstekingsmarker bij parodontitis, zowel in serum als in GCF
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, PhD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAAFA1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Fetuin-A
-
Minia UniversityVoltooid
-
Fayoum UniversityVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité de Liège; Institut Necker Enfants Malades; Fondation Université de ParisNog niet aan het werven
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Voltooid
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.VoltooidCorneale infiltratieve gebeurtenissen | HoornvliesontstekingVerenigde Staten
-
CooperVision, Inc.Voltooid
-
CooperVision International Limited (CVIL)Voltooid
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Voltooid
-
CooperVision, Inc.Voltooid
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Voltooid