- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02433405
Szérum amiloid A fehérje és fetuin A szint
A szérum amiloid A fehérje és a fetuin A fehérje szintje a fogágy egészségében és betegségeiben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati populáció összesen 60 olyan alanyból állt, akiket a Bulent Ecevit Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Tanszékének konzultáltak, akiknek életkora és neme megegyezett.
A vizsgálati terv szerint az alanyokat periodontális paramétereik alapján három csoportra osztották. A krónikus parodontitisben szenvedő betegek az 1. csoportot (n: 20), a plakk által kiváltott ínygyulladásban szenvedők a 2. csoportot (n:20), a parodontális egészséges betegek pedig a 3. csoportba (n:20) kerültek.
A terület gyengéd megszárítása után a GCF-ből szűrőpapírral mintát vettünk intracrevicularis módszerrel (Periopaper, ProFlow, Inc., Amityville, New York, USA). Minden egyedtől 2 milliliter (ml) perifériás vért vettünk steril fecskendővel. antecubitalis fossa vénapunkcióval, és a szérumkomponens minta elkülönítéséhez 3000 g-vel 5 percig centrifugáltuk, és azonnal -40 °C-on tároltuk a vizsgálatig.
A mintákban lévő Fetuin-A és SAA fehérje koncentráció mennyiségét szendvics enzimhez kötött immunszorbens assay (ELISA) eljárásokkal elemeztük a kereskedelemben kapható kitekkel.
A Spearman-féle rangkorrelációs tesztet használtuk a GCF és a szérum SAA, valamint a Fetuin-A és a GI és CAL közötti kapcsolat kimutatására. Minden tesztet statisztikai szoftverrel (SPSS Inc., 22.0 verzió, Chicago, IL, USA) végeztünk. Minden paraméterre kiszámítottuk az átlag ± standard deviációt az átlagos rangértékekkel, a betegek mint statisztikai egység alapján. A P < 0,05 értéket tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
1. csoport felvételi kritériumai:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm alveoláris csontvesztéssel röntgenfelvételen.
- Szisztematikusan egészséges betegek
2. csoport felvételi kritériumai:
- Nincs alveoláris csont és kötődési veszteség
- Gyulladásos jelek, például bőrpír, ödéma és megnövekedett BOP-szint,
- GI≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
- Szisztematikusan egészséges betegek
3. csoport felvételi kritériumai:
- Nincs csont- és kötődésvesztés,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Szisztematikusan egészséges betegek
Kizárási kritériumok minden csoportra:
- Agresszív parodontitis,
- Orális patológiák,
- bármely más szisztémás betegségben szenvedő betegek,
- Terhes nők és laktációs időszakban,
- Dohányzó és gyógyszereket szedő betegek
- A betegek parodontális kezelést kaptak az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Krónikus periodontitis-szérum amiloid A, Fetuin-A
|
Akut fázis fehérje
Akut fázis fehérje
|
|
2. csoport
Plakk okozta ínygyulladás-szérum amiloid A, Fetuin-A
|
Akut fázis fehérje
Akut fázis fehérje
|
|
3. csoport
Kontroll csoport szérum amiloid A, Fetuin-A
|
Akut fázis fehérje
Akut fázis fehérje
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum amiloid A (SAA) szintje gyulladásos markerként a parodontális betegségben mind a szérumban, mind a GCF-ben
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fetuin-A szintek gyulladásos markereként a parodontális betegségben mind a szérumban, mind a GCF-ben
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, PhD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAAFA1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .