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Niveles séricos de proteína amiloide A y fetuina A

29 de abril de 2015 actualizado por: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University

Niveles séricos de proteína amiloide A y fetuina A en la salud y la enfermedad periodontal

El propósito de este estudio fue evaluar los niveles de proteínas de fase aguda (APP), fetuina-A y amiloide sérico A (SAA) en fluido crevicular gingival (GCF) y muestras de suero en salud y enfermedad periodontal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población de estudio estuvo constituida en total por 60 sujetos consultados a la Universidad Bulent Ecevit, Facultad de Odontología, Departamento de Periodoncia cuya edad y sexo fueron pareados.

Según el diseño del estudio, los sujetos se dividieron en tres grupos según sus parámetros periodontales. Los pacientes con periodontitis crónica formaron el grupo 1 (n: 20), los pacientes con gingivitis inducida por placa formaron el grupo 2 (n: 20) y los pacientes periodontales sanos se insertaron en el grupo 3 (n: 20).

Después de secar suavemente el área, se tomaron muestras de GCF con papel de filtro utilizando el método intracrevicular (Periopaper, ProFlow, Inc., Amityville, Nueva York, EE. UU.). Se recolectaron dos mililitros (ml) de sangre periférica de cada individuo con jeringa estéril de la fosa antecubital por punción venosa, y para separar la muestra del componente sérico centrifugada a 3000 g durante 5 min, e inmediatamente almacenada a -40 °C hasta que se analice.

La cantidad de concentración de proteína Fetuin-A y SAA en las muestras se analizó mediante procedimientos de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) en sándwich utilizando kits disponibles comercialmente.

Se usó la prueba de correlación de rangos de Spearman para detectar la relación entre GCF y SAA y Fetuin-A séricos con GI y CAL. Todas las pruebas se realizaron utilizando un software estadístico (SPSS Inc., versión 22.0, Chicago, IL, EE. UU.). Se calculó la media ± desviación estándar con valores de rango medio para cada parámetro, basándose en los pacientes como unidad estadística. P < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio consistió en un total de 60 sujetos cuya edad (28-45) y sexo (33 hombres, 27 mujeres) fueron emparejados.

Descripción

Criterios de inclusión del grupo 1:

  • GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm con pérdida ósea alveolar radiográficamente.
  • Pacientes sistemáticamente sanos

Criterios de inclusión del grupo 2:

  • Sin hueso alveolar y pérdida de inserción
  • Signos de inflamación como enrojecimiento, edema y aumento de los niveles de BOP,
  • GI≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
  • Pacientes sistemáticamente sanos

Criterios de inclusión del grupo 3:

  • Sin pérdida ósea y de inserción,
  • GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
  • Pacientes sistemáticamente sanos

Criterios de exclusión para todos los grupos:

  • Periodontitis Agresiva,
  • patologías orales,
  • Pacientes con cualquier otra enfermedad sistémica,
  • Mujeres embarazadas y en período de lactancia,
  • Pacientes con hábito tabáquico y tomando medicación
  • Los pacientes recibieron terapia periodontal en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Periodontitis crónica: amiloide A sérico, Fetuin-A
Biológico: Fetuin-A
Proteína de fase aguda
Biológico: Amiloide sérico A
Proteína de fase aguda
Grupo 2
Gingivitis inducida por placa: amiloide A sérico, Fetuin-A
Biológico: Fetuin-A
Proteína de fase aguda
Biológico: Amiloide sérico A
Proteína de fase aguda
Grupo 3
Grupo de control: amiloide A sérico, Fetuin-A
Biológico: Fetuin-A
Proteína de fase aguda
Biológico: Amiloide sérico A
Proteína de fase aguda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles séricos de amiloide A (SAA) como marcador inflamatorio en la enfermedad periodontal tanto en suero como en GCF
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de fetuina-A como marcador inflamatorio en la enfermedad periodontal tanto en suero como en GCF
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bulent Ecevit University

Investigadores

  • Investigador principal: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, PhD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SAAFA1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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