- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02433405
Taux sériques de protéine amyloïde A et de fétuine A
Protéine amyloïde A sérique et taux de protéine fétuine A dans la santé et les maladies parodontales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population étudiée était composée au total de 60 sujets consultés à l'Université Bulent Ecevit, Faculté de médecine dentaire, Département de parodontologie dont l'âge et le sexe étaient appariés.
Selon la conception de l'étude, les sujets ont été divisés en trois groupes en fonction de leurs paramètres parodontaux. Les patients souffrant de parodontite chronique formaient le groupe 1 (n : 20), les patients atteints de gingivite induite par la plaque formaient le groupe 2 (n : 20) et les patients parodontaux sains étaient insérés dans le groupe 3 (n : 20).
Après avoir séché doucement la zone, le GCF a été échantillonné avec du papier filtre en utilisant la méthode intracreviculaire (Periopaper, ProFlow, Inc., Amityville, New York, USA). Deux millilitres (ml) de sang périphérique ont été prélevés sur chaque individu avec une seringue stérile du fosse antécubitale par ponction veineuse, et pour séparer l'échantillon de composant de sérum centrifugé à 3000g pendant 5 min, et immédiatement stocké à -40°C jusqu'au dosage.
La quantité de concentration de fétuine-A et de protéines SAA dans les échantillons a été analysée par des procédures de dosage immuno-enzymatique (ELISA) sandwich en utilisant des kits disponibles dans le commerce.
Le test de corrélation de rang de Spearman a été utilisé pour détecter la relation entre le GCF et le SAA sérique et la fétuine-A avec GI et CAL. Tous les tests ont été effectués à l'aide d'un logiciel statistique (SPSS Inc., version 22.0, Chicago, IL, USA). La moyenne ± l'écart type avec les valeurs de rang moyen ont été calculées pour chaque paramètre, sur la base des patients comme unité statistique. P < 0,05 était considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion du groupe 1 :
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm avec perte osseuse alvéolaire radiographiquement.
- Des patients systématiquement en bonne santé
Critères d'inclusion du groupe 2 :
- Pas d'os alvéolaire et de perte d'attache
- Signes d'inflammation tels que rougeurs, œdèmes et augmentation des niveaux de BOP,
- GI≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
- Des patients systématiquement en bonne santé
Critères d'inclusion du groupe 3 :
- Pas de perte osseuse et d'attache,
- IG=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Des patients systématiquement en bonne santé
Critères d'exclusion pour tous les groupes :
- Parodontite agressive,
- Pathologies buccales,
- Patients atteints de toute autre maladie systémique,
- Les femmes enceintes et celles en période de lactation,
- Patients ayant des habitudes tabagiques et prenant des médicaments
- Les patients ont reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Parodontite chronique-sérum amyloïde A, fétuine-A
|
Protéine de phase aiguë
Protéine de phase aiguë
|
|
Groupe 2
Gingivite induite par la plaque - sérum amyloïde A, fétuine-A
|
Protéine de phase aiguë
Protéine de phase aiguë
|
|
Groupe 3
Groupe témoin - amyloïde A sérique, fétuine-A
|
Protéine de phase aiguë
Protéine de phase aiguë
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveaux sériques d'amyloïde A (SAA) en tant que marqueur inflammatoire dans la maladie parodontale à la fois dans le sérum et le GCF
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveaux de fétuine-A comme marqueur inflammatoire dans la maladie parodontale à la fois dans le sérum et le GCF
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, PhD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAAFA1
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