- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02433405
Уровни белка амилоида А и фетуина А в сыворотке
Уровни белка амилоида А и фетуина А в сыворотке при здоровье и заболевании пародонта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследуемая группа состояла из 60 человек, которых проконсультировали в Университете Бюлент-Эджевит, факультет стоматологии, кафедра пародонтологии, возраст и пол которых были сопоставимы.
В соответствии с дизайном исследования испытуемые были разделены на три группы в зависимости от параметров пародонта. Пациенты, страдающие хроническим пародонтитом, составили группу 1 (n: 20), пациенты с гингивитом, вызванным зубным налетом, составили группу 2 (n: 20), а пациенты со здоровым пародонтом были включены в группу 3 (n: 20).
После осторожного высушивания области отбирали образец GCF с помощью фильтровальной бумаги с использованием внутрищелевого метода (Periopaper, ProFlow, Inc., Амитивилль, Нью-Йорк, США). Два миллилитра (мл) периферической крови брали у каждого человека стерильным шприцем из антекубитальной ямки путем венепункции, а также отделить образец компонента сыворотки, центрифугировать при 3000g в течение 5 минут и немедленно хранить при -40°C до анализа.
Количество фетуина-А и концентрацию белка SAA в образцах анализировали с помощью процедур твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) с использованием сэндвичей с использованием имеющихся в продаже наборов.
Критерий ранговой корреляции Спирмена использовали для выявления взаимосвязи между GCF и сывороточными SAA и фетуином-A с GI и CAL. Все тесты проводились с использованием статистического программного обеспечения (SPSS Inc., версия 22.0, Чикаго, Иллинойс, США). Среднее значение ± стандартное отклонение со средними ранговыми значениями рассчитывали для каждого параметра на основе пациентов в качестве статистической единицы. Р < 0,05 считалось статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Группа 1 Критерии включения:
- GI> 1, PPD ≥ 5 мм, CAL ≥ 5 мм с потерей альвеолярной кости рентгенологически.
- Системно здоровые пациенты
Группа 2 Критерии включения:
- Нет альвеолярного отростка и потери прикрепления
- Признаки воспаления, такие как покраснение, отек и повышение уровня ВОР,
- GI≥2, PPD≤3мм, CAL≤3мм.
- Системно здоровые пациенты
Группа 3 Критерии включения:
- Нет потери кости и прикрепления,
- GI=0, PPD≤3мм, CAL≤3мм
- Системно здоровые пациенты
Критерии исключения для всех групп:
- агрессивный пародонтит,
- патологии полости рта,
- Пациенты с любыми другими системными заболеваниями,
- Беременные женщины и те, кто находится в периоде лактации,
- Пациенты с привычкой к курению и принимающие лекарства
- Пациенты, получавшие пародонтальную терапию за последние 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Хронический пародонтит-сывороточный амилоид А, фетуин-А
|
Белок острой фазы
Белок острой фазы
|
|
Группа 2
Индуцированный зубным налетом гингивит - сывороточный амилоид А, фетуин-А
|
Белок острой фазы
Белок острой фазы
|
|
Группа 3
Контрольная группа - сывороточный амилоид А, фетуин-А
|
Белок острой фазы
Белок острой фазы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни сывороточного амилоида А (SAA) как маркера воспаления при заболеваниях пародонта как в сыворотке, так и в GCF
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни фетуина-А как маркера воспаления при заболеваниях пародонта как в сыворотке, так и в GCF
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, PhD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAAFA1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фетуин-А
-
Shanghai 6th People's HospitalЕще не набираютКогортные исследования | Контроль качества
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютПомощь искусственного интеллекта в восстановлении эндоскопии | Ай валидацияГонконг
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Еще не набираютОнкологические сопутствующие заболевания (например, гипертония, диабет, недоедание)Китай
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyРекрутинг
-
CooperVision International Limited (CVIL)Завершенный
-
Mayo ClinicРекрутинг
-
CooperVision, Inc.Завершенный
-
CooperVision, Inc.ЗавершенныйБлизорукость | ДальнозоркостьСоединенные Штаты
-
CooperVision, Inc.COREЗавершенныйАметропияСоединенные Штаты, Канада
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalРекрутинг