- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02433405
Serum Amyloid A Białko I Fetuina Poziomy
Białko amyloidu w surowicy i fetuina A w zdrowiu i chorobie przyzębia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja badana składała się łącznie z 60 osób skonsultowanych z Uniwersytetem Bulent Ecevit, Wydziałem Stomatologii, Zakładem Periodontologii, dobranym pod względem wieku i płci.
Zgodnie z projektem badania, badanych podzielono na trzy grupy w oparciu o parametry periodontologiczne. Pacjenci cierpiący na przewlekłe zapalenie przyzębia utworzyli grupę 1 (n: 20), pacjenci z zapaleniem dziąseł wywołanym płytką nazębną utworzyli grupę 2 (n: 20), a zdrowi pacjenci z przyzębiem zostali umieszczeni w grupie 3 (n: 20).
Po delikatnym osuszeniu obszaru GCF pobrano z bibułą filtracyjną metodą doszpikową (Periopaper, ProFlow, Inc., Amityville, Nowy Jork, USA). Od każdego osobnika pobrano dwa mililitry (ml) krwi obwodowej sterylną strzykawką z z dołu łokciowego przez nakłucie żyły i oddzielić próbkę składnika surowicy, wirować przy 3000 g przez 5 min i natychmiast przechowywać w temperaturze -40°C do czasu oznaczenia.
Stężenie Fetuiny-A i białka SAA w próbkach analizowano za pomocą procedur kanapkowego testu immunoenzymatycznego (ELISA) przy użyciu dostępnych w handlu zestawów.
Test korelacji rang Spearmana wykorzystano do wykrycia związku między GCF a SAA w surowicy i fetuiną-A z GI i CAL. Wszystkie testy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania statystycznego (SPSS Inc., wersja 22.0, Chicago, IL, USA). Dla każdego parametru obliczono średnią ± odchylenie standardowe ze średnią wartością rang, w oparciu o pacjentów jako jednostkę statystyczną. P < 0,05 uznano za statystycznie istotne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Grupa 1 Kryteria włączenia:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm z radiograficzną utratą kości wyrostka zębodołowego.
- Systematycznie zdrowi pacjenci
Grupa 2 Kryteria włączenia:
- Brak utraty kości wyrostka zębodołowego i przyczepu
- Oznaki stanu zapalnego, takie jak zaczerwienienie, obrzęk i podwyższone poziomy BOP,
- GI≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
- Systematycznie zdrowi pacjenci
Grupa 3 Kryteria włączenia:
- Brak utraty kości i przyczepu,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Systematycznie zdrowi pacjenci
Kryteria wykluczenia dla wszystkich grup:
- Agresywne zapalenie przyzębia,
- patologie jamy ustnej,
- Pacjenci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi,
- Kobiety w ciąży i w okresie laktacji,
- Pacjenci z nałogiem palenia i przyjmujący leki
- Pacjenci byli leczeni periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Przewlekłe zapalenie przyzębia - surowica amyloid A, fetuina-A
|
Białko ostrej fazy
Białko ostrej fazy
|
|
Grupa 2
Zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębną - surowica amyloid A, fetuina-A
|
Białko ostrej fazy
Białko ostrej fazy
|
|
Grupa 3
Grupa kontrolna - surowica amyloid A, fetuina-A
|
Białko ostrej fazy
Białko ostrej fazy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie amyloidu A (SAA) w surowicy jako marker stanu zapalnego w chorobie przyzębia zarówno w surowicy, jak i GCF
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia fetuiny-A jako marker stanu zapalnego w chorobach przyzębia zarówno w surowicy, jak i GCF
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, PhD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAAFA1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fetuin-A
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité de Liège; Institut Necker Enfants Malades; Fondation Université de...Jeszcze nie rekrutacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZdarzenia związane z naciekiem rogówki | Zapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
CooperVision International Limited (CVIL)Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyRekrutacyjnyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
CooperVision, Inc.ZakończonyDalekowzroczność starcza | AstygmatyzmZjednoczone Królestwo