Hladiny sérového proteinu amyloid A a fetuinu A
Hladiny sérového proteinu amyloid A a fetuin A pro zdraví a onemocnění parodontu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populaci studie tvořilo celkem 60 subjektů konzultovaných na Bulent Ecevit University, Fakultě zubního lékařství, Ústav parodontologie, jejichž věk a pohlaví byly shodné.
Podle designu studie byly subjekty rozděleny do tří skupin na základě jejich parodontálních parametrů. Pacienti trpící chronickou parodontitidou tvořili skupinu 1 (n: 20), pacienti s plakem indukovanou gingivitidou tvořili skupinu 2 (n:20) a do skupiny 3 byli zařazeni periodontální zdraví pacienti (n:20).
Po jemném osušení oblasti byly vzorky GCF odebrány filtračním papírem za použití intrakrevikulární metody (Periopaper, ProFlow, Inc., Amityville, New York, USA). Od každého jedince byly odebrány dva mililitry (ml) periferní krve sterilní stříkačkou antekubitální jamky venepunkcí a k oddělení vzorku složky séra odstředěného při 3000 g po dobu 5 minut a ihned skladovaného při -40 °C až do testování.
Množství koncentrace Fetuin-A a proteinu SAA ve vzorcích bylo analyzováno postupy sendvičového enzymového imunoanalýzy (ELISA) za použití komerčně dostupných souprav.
Ke zjištění vztahu mezi GCF a sérovým SAA a Fetuinem-A s GI a CAL byl použit Spearmanův test korelace pořadí. Všechny testy byly provedeny pomocí statistického softwaru (SPSS Inc., verze 22.0, Chicago, IL, USA). Pro každý parametr byla vypočtena průměrná ± standardní odchylka se středními hodnotami pořadí na základě pacientů jako statistické jednotky. P < 0,05 byla považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny 1:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm s radiograficky ztrátou alveolární kosti.
- Systematicky zdraví pacienti
Kritéria pro zařazení do skupiny 2:
- Žádná alveolární kost a ztráta úponu
- Příznaky zánětu, jako je zarudnutí, edém a zvýšená hladina BOP,
- GI≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
- Systematicky zdraví pacienti
Kritéria pro zařazení do skupiny 3:
- Žádná ztráta kostí a úponů,
- GI=0, PPD≤3 mm, CAL≤3 mm
- Systematicky zdraví pacienti
Kritéria vyloučení pro všechny skupiny:
- Agresivní parodontitida,
- Orální patologie,
- Pacienti s jakýmkoli jiným systémovým onemocněním,
- Těhotné ženy a ženy v období laktace,
- Pacienti s kouřením a užívající léky
- Pacienti podstoupili v posledních 6 měsících parodontální terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Chronická parodontitida-sérový amyloid A, Fetuin-A
|
Protein akutní fáze
Protein akutní fáze
|
|
Skupina 2
Plakem indukovaná gingivitida-sérový amyloid A, Fetuin-A
|
Protein akutní fáze
Protein akutní fáze
|
|
Skupina 3
Kontrolní skupina-sérový amyloid A, Fetuin-A
|
Protein akutní fáze
Protein akutní fáze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny sérového amyloidu A (SAA) jako zánětlivého markeru u periodontálního onemocnění jak v séru, tak v GCF
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny fetuinu-A jako zánětlivého markeru u periodontálního onemocnění jak v séru, tak v GCF
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, PhD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAAFA1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .