- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02458365
Et fasebaseret ekspertsystem til forebyggelse af vold mod teendating
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve Rhode Island gymnasier indvilligede i at deltage i undersøgelsen. En multiattribute Utility Measurement Approach (Graham, Flay, Johnson, Hansen, & Collins, 1984) blev brugt til at sikre, at skoler, der blev tildelt interventionen og sammenligningsbetingelser, var omtrent ligeværdige med hensyn til skolestørrelse, studerendes etnicitet, socioøkonomisk status (SES, procent, der modtager gratis) eller frokost til nedsat pris), fremmøde, mobilitet, pjækkeri, frafald og standardiseret testpræstation. De mest lignende skoler blev parret, og en skole inden for hvert par blev tilfældigt tildelt til intervention, og den anden til sammenligning.
Interventionsforsøget blev lanceret i efteråret 2009. Både interventions- og sammenligningsgrupperne gennemførte en computeriseret baselinevurdering og to opfølgende vurderinger cirka 6 og 12 måneder senere - i foråret og efteråret 2010. Studerende, der blev tildelt interventionstilstanden, gennemførte deres første Teen Choices interventionssession umiddelbart efter deres baseline-vurdering. Den anden og tredje interventionssession blev administreret efter ca. 1 og 2 måneders opfølgning. Studerende, der blev tildelt sammenligningstilstanden, gennemførte en alternativ evidensbaseret online TTM-baseret intervention, Health In Motion, som er rettet mod fysisk aktivitet, skærmtid og sund kost til forebyggelse af fedme (Mauriello et al., 2010). Health In Motion-sessioner blev administreret efter baseline-, 6-måneders- og 12-månedersvurderingerne for at øge fordelene ved studiedeltagelse for sammenligningsskoler og -studerende. Online vurdering og interventionssessioner blev overvåget af projektforskningsassistenter med bistand fra skolepersonale.
Datingvoldsresultater ved et års opfølgning blev undersøgt i interventions- og sammenligningsdeltagere, der gennemførte den endelige vurdering og var udsat for risiko for datingvold - det vil sige elever, der havde oplevet eller begået følelsesmæssig eller fysisk datingvold i året før undersøgelsen, hvem der var aktuelle datere ved baseline, eller som datede i opfølgningsperioden. Udfald af vold fra kammerater blev undersøgt hos deltagere, der gennemførte den endelige vurdering og ikke var udsat for risiko for datingvold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Går på en af 20 deltagende skoler
- I klasse 9, 10 eller 11
Ekskluderingskriterier:
- Forælder har indsendt frameldingsformular
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teen valg
Teen Choices: Et program for sunde ikke-voldelige forhold
|
En 3-session online, multimedie TTM-baseret intervention til forebyggelse af vold mod dating.
For de fleste studerende søger interventionen at reducere risikoen for datingvold ved at lette fremskridt gennem forandringsstadierne for at bruge sunde relationsfærdigheder; Datere opfordres til at bruge disse færdigheder i deres datingforhold, og ikke-datere i deres jævnaldrende forhold, da forhold til jævnaldrende tjener som grundlaget for oplevelser i romantiske forhold.
For ofre for datingvold, der oplever frygt, fokuserer interventionen ikke på sunde relationsfærdigheder; i stedet søger den at lette fremskridt gennem forandringsstadierne for at holde sig selv sikker i forhold.
|
|
Andet: Sammenligning
Sundhed i bevægelse
|
En 3-session online, multimedie, TTM-baseret intervention, der er rettet mod fysisk aktivitet, skærmtid og sund kost til forebyggelse af fedme.
Health In Motion-sessioner blev administreret efter baseline-, 6-måneders- og 12-månedersvurderingerne for at øge fordelene ved studiedeltagelse for sammenligningsskoler og -studerende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der udøver fysisk datingvold under opfølgning
Tidsramme: Et år
|
En foranstaltning på 30 punkter, der vurderer fem typer af vold og vold ved dating, blev udviklet for at imødekomme specifikke behov i denne forskning (Levesque, 2007).
Alfaer for de fem 3-emne gerningsmandsskalaer er: .88 for følelsesmæssig mishandling, .87 for kontrollerende adfærd, .91 for trusler, .92
for fysisk vold, og .94
for seksuel tvang.
Ved opfølgningen, i foråret og efteråret 2010, vurderede foranstaltningen datingvold begået og oplevet siden 1. januar 2010.
I betragtning af den hierarkiske struktur af voldsforanstaltningen blev skalaerne for følelsesmæssig mishandling og kontrollerende adfærd kombineret for at repræsentere følelsesmæssig datingvold, og skalaerne for trusler, fysisk vold og seksuel tvang blev kombineret for at repræsentere fysisk vold.
Givet ekstreme ikke-normale fordelinger blev de to mål derefter dikotomiseret.
En eller flere hændelser med fysisk gerning i den pågældende periode blev kodet som "ja" og ingen hændelser som "nej".
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der oplever fysisk datingvold under opfølgning
Tidsramme: Et år
|
Se ovenfor.
Cronbachs alfaer for de fem offer-skalaer var 0,87 for følelsesmæssig mishandling, 0,86 for at kontrollere adfærd, 0,83
for trusler, ,76 for fysisk vold og ,90 for seksuel tvang.
En eller flere hændelser med fysisk datingvold som ofre i den pågældende periode blev kodet som "ja" og ingen hændelser kodet som "nej").
|
Et år
|
|
Antal deltagere, der udøver følelsesmæssig datingvold under opfølgning
Tidsramme: Et år
|
Se ovenfor. En eller flere hændelser med følelsesmæssig datingvold i den pågældende periode blev kodet som "ja", og ingen hændelser kodet som "nej").
|
Et år
|
|
Antal deltagere, der oplever følelsesmæssig datingvold under opfølgning
Tidsramme: Et år
|
Se ovenfor. En eller flere hændelser af følelsesmæssig datingvold ofring i den pågældende periode blev kodet som "ja", og ingen hændelser kodet som "nej").
|
Et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der udøver fysisk gruppevold under opfølgning
Tidsramme: Et år
|
Blandt deltagere, der ikke var udsat for risiko for datingvold, vurderede en måling på 18 punkter tre typer af vold fra kammerater og vold (Levesque, 2007).
Alfaer for de tre 3-emne gerningsmandsskalaer er: .89
for følelsesmæssig mishandling, .89
for fysisk vold, og .94
for seksuel tvang.
Ved opfølgningen i foråret og efteråret 2010 vurderede foranstaltningen den vold, der var oplevet og begået siden 1. januar 2010.
I betragtning af den hierarkiske struktur af voldsforanstaltningen, blev skalaerne for fysisk vold og seksuel tvang kombineret for at repræsentere fysisk vold.
En eller flere hændelser med fysisk gerning i den pågældende periode blev kodet som "ja" og ingen hændelser kodet som "nej".
|
Et år
|
|
Antal deltagere, der oplever fysisk gruppevold under opfølgning
Tidsramme: Et år
|
Se ovenfor.
Cronbachs Alphas for de tre offerskalaer var 0,89
for følelsesmæssig mishandling, .89
for fysisk vold, og .93 for seksuel tvang.
En eller flere hændelser med fysisk vold i den pågældende periode blev kodet som "ja" og ingen hændelser kodet som "nej").
|
Et år
|
|
Antal deltagere, der udøver følelsesmæssig gruppevold under opfølgning
Tidsramme: Et år
|
Se ovenfor.
En eller flere hændelser med følelsesmæssig mishandling af jævnaldrende begået i den pågældende periode blev kodet som "ja" og ingen hændelser kodet som "nej").
|
Et år
|
|
Antal deltagere, der oplever følelsesmæssig gruppevold under opfølgning
Tidsramme: Et år
|
Se ovenfor.
En eller flere hændelser med følelsesmæssig mishandling af jævnaldrende i den pågældende periode blev kodet som "ja" og ingen hændelser kodet som "nej").
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R44MH086129 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teen Choices: Et program for sunde ikke-voldelige forhold
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); PAIDEK/Promotion de la Famille... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblem | LigestillingForenede Stater