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Un sistema esperto basato sul palcoscenico per la prevenzione della violenza negli appuntamenti tra adolescenti

23 marzo 2016 aggiornato da: Pro-Change Behavior Systems
La violenza del partner intimo da uomo a donna rappresenta il 26% delle lesioni legate alla violenza nelle donne che si presentano nei reparti di emergenza ospedalieri e il 33% di tutti gli omicidi femminili. L'adolescenza offre un'eccellente "finestra di opportunità" per la prevenzione della violenza da parte del partner. I modelli di relazione nelle relazioni intime sono ancora relativamente indifferenziati e aperti all'influenza. Tuttavia, le prove a sostegno dei tradizionali programmi scolastici per la prevenzione della violenza negli appuntamenti tra adolescenti sono contrastanti. Uno dei principali problemi con i programmi esistenti è che sono "taglia unica", rendendo difficile soddisfare le diverse esigenze di studenti-ragazzi e ragazze, individui che si frequentano e coloro che non lo sono, individui che hanno sperimentato la violenza negli appuntamenti come vittima, carnefice o entrambi, e coloro che non l'hanno fatto. Forse la cosa più importante è che questi interventi trascurano le differenze individuali nella disponibilità a utilizzare modi di relazione sani e non violenti per rimanere liberi dalla violenza. Nella Fase I l'obiettivo era quello di utilizzare la tecnologia dei sistemi esperti per integrare le migliori pratiche per la prevenzione della violenza negli appuntamenti tra adolescenti con il Modello transteoretico di cambiamento comportamentale (TTM), il "modello di scena", per sviluppare un programma di cambiamento interattivo e multimediale amministrato da computer che fornisca sessioni di intervento individualizzate ed esercizi adattati alla fase di cambiamento e ad altre caratteristiche individuali. Nella fase II, l'obiettivo era completare lo sviluppo del pacchetto di intervento e valutarne l'efficacia in uno studio clinico randomizzato che ha coinvolto 3.901 adolescenti di 20 scuole superiori del Rhode Island assegnati in modo casuale all'intervento o al confronto. Tra i giovani esposti a rischio di violenza negli appuntamenti, l'efficacia è stata valutata confrontando l'intervento e i gruppi di confronto sulla perpetrazione e la vittimizzazione della violenza negli appuntamenti al follow-up. Tra i giovani non esposti al rischio di violenza negli appuntamenti, l'efficacia è stata valutata confrontando l'intervento e il confronto sulla perpetrazione e la vittimizzazione della violenza tra pari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Venti scuole superiori del Rhode Island hanno accettato di partecipare allo studio. È stato utilizzato un approccio di misurazione dell'utilità multiattributo (Graham, Flay, Johnson, Hansen e Collins, 1984) per garantire che le scuole assegnate all'intervento e le condizioni di confronto fossero approssimativamente equivalenti in termini di dimensioni della scuola, etnia degli studenti, stato socioeconomico (SES, percentuale che riceve gratuitamente o pranzo a prezzo ridotto), presenze, mobilità, assenze ingiustificate, abbandoni e prestazioni di test standardizzate. Le scuole più simili sono state accoppiate e una scuola all'interno di ciascuna coppia è stata assegnata in modo casuale all'intervento e l'altra al confronto.

Il processo di intervento è stato avviato nell'autunno del 2009. Sia il gruppo di intervento che quello di confronto hanno completato una valutazione di base computerizzata e due valutazioni di follow-up circa 6 e 12 mesi dopo, nella primavera e nell'autunno del 2010. Gli studenti assegnati alla condizione di intervento hanno completato la loro prima sessione di intervento Teen Choices immediatamente dopo la loro valutazione di base. La seconda e la terza sessione di intervento sono state somministrate a circa 1 e 2 mesi di follow-up. Gli studenti assegnati alla condizione di confronto hanno completato un intervento alternativo basato su TTM online basato sull'evidenza, Health In Motion, che mira all'attività fisica, al tempo davanti allo schermo e a un'alimentazione sana per la prevenzione dell'obesità (Mauriello et al., 2010). Le sessioni di Health In Motion sono state somministrate seguendo le valutazioni di riferimento, di 6 mesi e di 12 mesi per aumentare i benefici della partecipazione allo studio per le scuole e gli studenti di confronto. Le sessioni di valutazione e intervento online sono state supervisionate dagli assistenti di ricerca del progetto con l'assistenza del personale scolastico.

I risultati della violenza negli appuntamenti a un anno di follow-up sono stati esaminati nei partecipanti all'intervento e al confronto che hanno completato la valutazione finale e sono stati esposti al rischio di violenza negli appuntamenti, ovvero studenti che avevano subito o perpetrato violenza negli appuntamenti emotivi o fisici nell'anno precedente lo studio, che erano datatori attuali al basale o che si sono frequentati durante il periodo di follow-up. I risultati della violenza tra pari sono stati esaminati nei partecipanti che hanno completato la valutazione finale e non sono stati esposti al rischio di violenza negli appuntamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3901

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frequentare una delle 20 scuole partecipanti
  • Al grado 9, 10 o 11

Criteri di esclusione:

  • Il genitore ha inviato il modulo di rinuncia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scelte adolescenti
Scelte adolescenti: un programma per relazioni nonviolente sane
Un intervento multimediale online basato su TTM in 3 sessioni per la prevenzione della violenza negli appuntamenti tra adolescenti. Per la maggior parte degli studenti, l'intervento cerca di ridurre il rischio di incontri violenti facilitando il progresso attraverso le fasi del cambiamento per l'utilizzo di abilità relazionali sane; i datari sono incoraggiati a utilizzare queste abilità nelle loro relazioni di appuntamenti e i non datari nelle loro relazioni tra pari, poiché le relazioni con i coetanei servono come base per le esperienze nelle relazioni romantiche. Per le vittime di incontri violenti che provano paura, l'intervento non si concentra su sane capacità relazionali; invece, cerca di facilitare il progresso attraverso le fasi del cambiamento per mantenersi al sicuro nelle relazioni.
Altro: Confronto
Salute in movimento
Un intervento online di 3 sessioni, multimediale, basato su TTM che mira all'attività fisica, al tempo davanti allo schermo e a un'alimentazione sana per la prevenzione dell'obesità. Le sessioni di Health In Motion sono state somministrate seguendo le valutazioni di base, 6 mesi e 12 mesi per aumentare i benefici della partecipazione allo studio per le scuole e gli studenti di confronto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno perpetrato violenza negli appuntamenti fisici durante il follow-up
Lasso di tempo: Un anno
Per soddisfare le esigenze specifiche di questa ricerca è stata sviluppata una misura di 30 item che valuta cinque tipi di perpetrazione e vittimizzazione della violenza negli appuntamenti (Levesque, 2007). Gli alfa per le cinque scale del perpetratore a 3 elementi sono: .88 per maltrattamento emotivo, .87 per comportamento di controllo, .91 per minacce, .92 per violenza fisica, e .94 per coercizione sessuale. Al follow-up, nella primavera e nell'autunno del 2010, la misura ha valutato la datazione della violenza perpetrata e subita dal 1° gennaio 2010. Data la struttura gerarchica della misura della perpetrazione, le scale di maltrattamento emotivo e di comportamento di controllo sono state combinate per rappresentare la perpetrazione di violenza negli appuntamenti emotivi e le scale di minacce, violenza fisica e coercizione sessuale sono state combinate per rappresentare la perpetrazione fisica. Date le distribuzioni estreme non normali, le due misure sono state poi dicotomizzate. Uno o più episodi di perpetrazione fisica durante il periodo in questione sono stati codificati come "sì" e nessun incidente come "no".
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno subito violenza negli appuntamenti fisici durante il follow-up
Lasso di tempo: Un anno
Vedi sopra. Gli Alpha di Cronbach per le cinque scale di vittimizzazione erano .87 per il maltrattamento emotivo, .86 per il comportamento di controllo, .83 per minacce, .76 per violenza fisica e .90 per coercizione sessuale. Uno o più episodi di vittimizzazione di violenze di appuntamenti fisici durante il periodo in questione sono stati codificati come "sì" e nessun incidente è stato codificato come "no").
Un anno
Numero di partecipanti che hanno perpetrato violenza negli appuntamenti emotivi durante il follow-up
Lasso di tempo: Un anno
Vedi sopra. Uno o più episodi di violenza emotiva durante il periodo in questione sono stati codificati come "sì" e nessun incidente è stato codificato come "no").
Un anno
Numero di partecipanti che hanno subito violenze emotive negli appuntamenti durante il follow-up
Lasso di tempo: Un anno
Vedi sopra. Uno o più episodi di vittimizzazione emotiva durante il periodo in questione sono stati codificati come "sì" e nessun incidente è stato codificato come "no").
Un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno perpetrato violenza fisica tra pari durante il follow-up
Lasso di tempo: Un anno
Tra i partecipanti non esposti al rischio di violenza negli appuntamenti, una misura di 18 item ha valutato tre tipi di perpetrazione e vittimizzazione della violenza tra pari (Levesque, 2007). Gli alfa per le tre scale di autori a 3 elementi sono: .89 per maltrattamento emotivo, .89 per violenza fisica, e .94 per coercizione sessuale. Al follow-up, nella primavera e nell'autunno del 2010, la misura ha valutato la violenza tra pari subita e perpetrata dal 1° gennaio 2010. Data la struttura gerarchica della misura della perpetrazione, le scale di violenza fisica e coercizione sessuale sono state combinate per rappresentare la perpetrazione fisica. Uno o più episodi di perpetrazione fisica durante il periodo in questione sono stati codificati come "sì" e nessun incidente è stato codificato come "no".
Un anno
Numero di partecipanti che hanno subito violenza fisica tra pari durante il follow-up
Lasso di tempo: Un anno
Vedi sopra. Gli Alpha di Cronbach per le tre scale di vittimizzazione erano 0,89 per maltrattamento emotivo, .89 per violenza fisica e .93 per coercizione sessuale. Uno o più episodi di vittimizzazione fisica tra pari durante il periodo in questione sono stati codificati come "sì" e nessun episodio è stato codificato come "no").
Un anno
Numero di partecipanti che hanno perpetrato violenza emotiva tra pari durante il follow-up
Lasso di tempo: Un anno
Vedi sopra. Uno o più episodi di maltrattamento emotivo tra pari perpetrati durante il periodo in questione sono stati codificati come "sì" e nessun episodio è stato codificato come "no").
Un anno
Numero di partecipanti che hanno subito violenza emotiva tra pari durante il follow-up
Lasso di tempo: Un anno
Vedi sopra. Uno o più episodi di maltrattamento emotivo tra pari vissuti durante il periodo in questione sono stati codificati come "sì" e nessun episodio è stato codificato come "no").
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R44MH086129 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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