- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02458365
Et scenebasert ekspertsystem for forebygging av vold mot dating
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjue Rhode Island videregående skoler gikk med på å delta i studien. En multiattribute Utility Measurement Approach (Graham, Flay, Johnson, Hansen, & Collins, 1984) ble brukt for å sikre at skoler som ble tildelt intervensjons- og sammenligningsforholdene var omtrent likeverdige med hensyn til skolestørrelse, elevetnisitet, sosioøkonomisk status (SES, prosent som mottar gratis) eller lunsj med redusert pris), oppmøte, mobilitet, skulking, frafall og standardisert testytelse. De mest like skolene ble paret, og en skole i hvert par ble tilfeldig tildelt intervensjon, og den andre til sammenligning.
Intervensjonsforsøket ble lansert høsten 2009. Både intervensjons- og sammenligningsgruppene fullførte en datastyrt grunnlinjevurdering og to oppfølgingsvurderinger omtrent 6 og 12 måneder senere - våren og høsten 2010. Studenter som ble tildelt intervensjonstilstanden, fullførte sin første Teen Choices-intervensjonsøkt umiddelbart etter grunnvurderingen. Den andre og tredje intervensjonsøkten ble administrert etter ca. 1 og 2 måneders oppfølging. Studenter som ble tildelt sammenligningstilstanden fullførte en alternativ evidensbasert online TTM-basert intervensjon, Health In Motion, som retter seg mot fysisk aktivitet, skjermtid og sunt kosthold for å forebygge overvekt (Mauriello et al., 2010). Health In Motion-økter ble administrert etter baseline-, 6-måneders- og 12-månedersvurderingene for å øke fordelene ved studiedeltakelse for sammenligningsskoler og studenter. Nettbaserte vurderinger og intervensjonsøkter ble overvåket av prosjektforskningsassistenter med bistand fra skolepersonell.
Datingvoldsutfall ved ett års oppfølging ble undersøkt i intervensjons- og sammenligningsdeltakere som fullførte den endelige vurderingen og var utsatt for risiko for datingvold - det vil si studenter som hadde opplevd eller utført emosjonell eller fysisk datingvold i året før studien, hvem som var aktuelle datere ved baseline, eller som datet i løpet av oppfølgingsperioden. Utfall av jevnaldrende vold ble undersøkt hos deltakere som fullførte den endelige vurderingen og ikke var utsatt for risiko for datingvold.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Går på en av 20 deltakende skoler
- I klasse 9, 10 eller 11
Ekskluderingskriterier:
- Foresatte sendte inn frameldingsskjema
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tenåringsvalg
Teen Choices: Et program for sunne ikke-voldelige forhold
|
En 3-sesjons online, multimedia TTM-basert intervensjon for forebygging av tenårings datingvold.
For de fleste studenter søker intervensjonen å redusere risikoen for datingvold ved å legge til rette for fremgang gjennom endringsstadiene for å bruke ferdigheter i sunne forhold; Datere oppfordres til å bruke disse ferdighetene i sine datingforhold, og ikke-datere i sine jevnaldrende forhold, da forhold til jevnaldrende tjener som grunnlaget for opplevelser i romantiske forhold.
For ofre for datingvold som opplever frykt, fokuserer intervensjonen ikke på sunne relasjonsferdigheter; i stedet søker den å lette fremgang gjennom endringsstadiene for å holde seg trygg i forhold.
|
|
Annen: Sammenligning
Helse i bevegelse
|
En 3-sesjons online, multimedia, TTM-basert intervensjon som er rettet mot fysisk aktivitet, skjermtid og sunt kosthold for å forebygge fedme.
Health In Motion-økter ble administrert etter baseline-, 6-måneders- og 12-månedersvurderingene for å øke fordelene ved studiedeltakelse for sammenligningsskoler og -studenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som utøver fysisk datingvold under oppfølging
Tidsramme: Ett år
|
Et 30-elements mål som vurderer fem typer datingvold og voldsutøvelse ble utviklet for å møte spesifikke behov for denne forskningen (Levesque, 2007).
Alfaer for de fem 3-element gjerningsmannsskalaene er: .88 for emosjonell mishandling, .87 for kontrollerende atferd, .91 for trusler, .92
for fysisk vold, og .94
for seksuell tvang.
Ved oppfølging, våren og høsten 2010, vurderte tiltaket datingvold utøvd og opplevd siden 1. januar 2010.
Gitt den hierarkiske strukturen til gjerningsmålet, ble skalaene for emosjonell mishandling og kontrollerende atferd kombinert for å representere emosjonell datingvold, og skalaene for trusler, fysisk vold og seksuell tvang ble kombinert for å representere fysisk vold.
Gitt ekstreme ikke-normale fordelinger ble de to målene deretter dikotomisert.
En eller flere hendelser med fysisk overgrep i den aktuelle perioden ble kodet som «ja» og ingen hendelser som «nei».
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som opplever fysisk datingvold under oppfølging
Tidsramme: Ett år
|
Se ovenfor.
Cronbachs alfaer for de fem offerskalaene var 0,87 for emosjonell mishandling, 0,86 for å kontrollere atferd, 0,83
for trusler, ,76 for fysisk vold og ,90 for seksuell tvang.
En eller flere hendelser med fysisk datingvoldsoffer i den aktuelle perioden ble kodet som «ja» og ingen hendelser kodet som «nei»).
|
Ett år
|
|
Antall deltakere som utøver emosjonell datingvold under oppfølging
Tidsramme: Ett år
|
Se ovenfor. En eller flere hendelser med emosjonell datingvold i den aktuelle perioden ble kodet som "ja", og ingen hendelser kodet som "nei").
|
Ett år
|
|
Antall deltakere som opplever emosjonell datingvold under oppfølging
Tidsramme: Ett år
|
Se ovenfor. En eller flere hendelser med emosjonell voldsutøvelse i den aktuelle perioden ble kodet som "ja", og ingen hendelser kodet som "nei").
|
Ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som utøver fysisk gruppevold under oppfølging
Tidsramme: Ett år
|
Blant deltakere som ikke var utsatt for risiko for datingvold, vurderte et mål på 18 punkter tre typer vold fra jevnaldrende personer og vold (Levesque, 2007).
Alfaer for de tre 3-element gjerningsmannsskalaene er: .89
for følelsesmessig mishandling, .89
for fysisk vold, og .94
for seksuell tvang.
Ved oppfølging, våren og høsten 2010, vurderte tiltaket gruppevold opplevd og utført siden 1. januar 2010.
Gitt den hierarkiske strukturen til voldstiltaket, ble skalaene for fysisk vold og seksuell tvang kombinert for å representere fysisk vold.
En eller flere hendelser med fysisk overgrep i den aktuelle perioden ble kodet som "ja", og ingen hendelser kodet som "nei".
|
Ett år
|
|
Antall deltakere som opplever fysisk gruppevold under oppfølging
Tidsramme: Ett år
|
Se ovenfor.
Cronbachs Alphas for de tre offerskalaene var 0,89
for følelsesmessig mishandling, .89
for fysisk vold, og .93 for seksuell tvang.
En eller flere hendelser med ofring av fysisk gruppevold i den aktuelle perioden ble kodet som «ja» og ingen hendelser kodet som «nei»).
|
Ett år
|
|
Antall deltakere som utøver emosjonell gruppevold under oppfølging
Tidsramme: Ett år
|
Se ovenfor.
En eller flere hendelser med emosjonell mishandling av jevnaldrende begått i den aktuelle perioden ble kodet som «ja» og ingen hendelser kodet som «nei»).
|
Ett år
|
|
Antall deltakere som opplever emosjonell gruppevold under oppfølging
Tidsramme: Ett år
|
Se ovenfor.
En eller flere hendelser med emosjonell mishandling av jevnaldrende opplevd i den aktuelle perioden ble kodet som «ja» og ingen hendelser kodet som «nei»).
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R44MH086129 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .