- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02458365
Vaiheeseen perustuva asiantuntijajärjestelmä teini-ikäisten treffiväkivallan ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä Rhode Islandin lukiota suostui osallistumaan tutkimukseen. Multiattribute Utility Measurement Approach -lähestymistapaa (Graham, Flay, Johnson, Hansen ja Collins, 1984) käytettiin varmistamaan, että interventioon määrätyt koulut ja vertailuehdot vastasivat suunnilleen koulun kokoa, opiskelijoiden etnistä alkuperää, sosioekonomista asemaa (SES, prosenttiosuus ilmaiseksi). tai alennettu hinta lounas), läsnäolo, liikkuvuus, poissaolo, keskeyttäminen ja standardoitu testisuoritus. Kaikkein samankaltaisimmat koulut yhdistettiin pariksi, ja yksi koulu kustakin parista määrättiin satunnaisesti interventioon ja toinen vertailuun.
Interventiokoe käynnistettiin syksyllä 2009. Sekä interventio- että vertailuryhmät suorittivat tietokoneistetun lähtötilanteen arvioinnin ja kaksi seuranta-arviointia noin 6 ja 12 kuukautta myöhemmin - keväällä ja syksyllä 2010. Interventiotilaan määrätyt opiskelijat suorittivat ensimmäisen Teen Choices -interventioistunnon välittömästi perusarvioinnin jälkeen. Toinen ja kolmas interventioistunto annettiin noin 1 ja 2 kuukauden seurannassa. Vertailuehtoon määritetyt opiskelijat suorittivat vaihtoehtoisen näyttöön perustuvan online-TTM-pohjaisen intervention, Health In Motion, joka kohdistuu fyysiseen aktiivisuuteen, näyttöaikaan ja terveelliseen ruokavalioon liikalihavuuden ehkäisemiseksi (Mauriello et al., 2010). Health In Motion -istunnot annettiin perustilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnin jälkeen, jotta voidaan lisätä tutkimukseen osallistumisen etuja vertailukouluille ja opiskelijoille. Verkkoarviointi- ja interventioistuntoja valvoivat hankkeen tutkimusavustajat koulun henkilökunnan avustuksella.
Seurusteluväkivallan tuloksia vuoden seurannassa tutkittiin interventio- ja vertailuosallistujilta, jotka suorittivat lopullisen arvioinnin ja olivat alttiina seurusteluväkivallan riskille eli opiskelijoille, jotka olivat kokeneet tai syyllistyneet henkistä tai fyysistä deittailuväkivaltaa edeltävänä vuonna. tutkimuksessa, jotka olivat tällä hetkellä seurusteluvaiheessa tai jotka seurustelivat seurantajakson aikana. Vertaisväkivallan tuloksia tutkittiin osallistujilla, jotka suorittivat lopullisen arvioinnin ja eivät olleet alttiina seurusteluväkivallan riskille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuu yhteen 20 osallistuvasta koulusta
- Luokalla 9, 10 tai 11
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi lähetti kieltäytymislomakkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teinin valinnat
Teen Choices: Ohjelma terveille väkivallattomille ihmissuhteille
|
Kolmen istunnon online-multimediaan perustuva TTM-pohjainen interventio teinien treffiväkivallan ehkäisyyn.
Useimmille opiskelijoille interventiolla pyritään vähentämään seurusteluväkivallan riskiä helpottamalla etenemistä muutoksen vaiheissa terveiden parisuhdetaitojen käyttämiseksi; deittailijoita rohkaistaan käyttämään näitä taitoja deittailusuhteissaan ja ei-seurustelijoita vertaissuhteissaan, sillä suhteet ikätovereiden kanssa toimivat perustana romanttisten suhteiden kokemuksille.
Seurusteluväkivallan uhreille, jotka kokevat pelkoa, interventio ei keskity terveen parisuhteen taitoihin; Sen sijaan se pyrkii helpottamaan etenemistä muutoksen vaiheiden läpi pysyäkseen turvassa ihmissuhteissa.
|
|
Muut: Vertailu
Terveys liikkeessä
|
Kolmen istunnon verkko-, multimedia-, TTM-pohjainen interventio, joka kohdistuu fyysiseen aktiivisuuteen, ruutuaikaan ja terveelliseen ruokavalioon liikalihavuuden ehkäisemiseksi.
Health In Motion -istunnot annettiin perustilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnin jälkeen, jotta voidaan lisätä tutkimukseen osallistumisen etuja Comparison-kouluille ja opiskelijoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysiseen deittailuväkivaltaan seurannan aikana syyllistyneet osallistujat
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämän tutkimuksen erityistarpeita varten kehitettiin 30 kohdan mitta, joka arvioi viittä tapausväkivaltaa ja uhriksi joutumista (Levesque, 2007).
Viiden 3-osaisen tekijöiden asteikon alfat ovat: 0,88 emotionaalista pahoinpitelyä varten, 0,87 käyttäytymisen hallintaa, 0,91 uhkailua, 0,92
fyysisen väkivallan vuoksi ja .94
seksuaalisen pakottamisen vuoksi.
Jatkossa keväällä ja syksyllä 2010 toimenpiteessä arvioitiin 1.1.2010 lähtien tehtyä ja koettua seurusteluväkivaltaa.
Tekimismittarin hierarkkinen rakenne huomioon ottaen emotionaalisen pahoinpitelyn ja kontrolloivan käyttäytymisen asteikot yhdistettiin edustamaan emotionaalista deittailuväkivaltaa, ja uhkaukset, fyysinen väkivalta ja seksuaalinen pakottaminen yhdistettiin edustamaan fyysistä väkivaltaa.
Äärimmäisen epänormaalin jakauman vuoksi nämä kaksi mittaa jaettiin kaksijakoisiksi.
Yksi tai useampi fyysisen väkivallan tapahtuma kyseisellä ajanjaksolla koodattiin "kyllä" ja yksikään tapaus "ei".
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysistä deittailuväkivaltaa seurannan aikana kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Katso edellä.
Viiden uhriasteikon Cronbachin alfat olivat 0,87 emotionaalista pahoinpitelyä varten, 0,86 käyttäytymisen hallintaa ja 0,83
uhkailuista 0,76 fyysistä väkivaltaa ja 0,90 seksuaalista pakottamista.
Yksi tai useampi fyysisen seurusteluväkivallan uhriksi joutuminen kyseisellä ajanjaksolla koodattiin "kyllä" eikä yhtään tapausta "ei").
|
Yksi vuosi
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka syyllistyivät emotionaaliseen treffiväkivaltaan seurannan aikana
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Katso edellä.Yksi tai useampi emotionaalinen deittiväkivaltatapaus kyseisenä ajanjaksona merkittiin "kyllä" ja yksikään tapaus "ei").
|
Yksi vuosi
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat emotionaalista deittailuväkivaltaa seurannan aikana
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Katso edellä.Yksi tai useampi tapaus, jossa emotionaalisen deittailun väkivallan uhriksi joutui kyseisenä ajanjaksona, merkittiin "kyllä" eikä yhtään tapausta "ei").
|
Yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysistä vertaisväkivaltaa seurannan aikana käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Niillä osallistujilla, jotka eivät olleet alttiina seurusteluväkivallan riskille, 18 kohdan mittaus arvioi kolmentyyppistä vertaisväkivaltaa ja uhriksi joutumista (Levesque, 2007).
Kolmen 3-osaisen tekijän asteikon alfat ovat: .89
emotionaalisesta pahoinpitelystä, .89
fyysisen väkivallan vuoksi ja .94
seksuaalisen pakottamisen vuoksi.
Jatkossa keväällä ja syksyllä 2010 toimenpiteessä arvioitiin 1.1.2010 lähtien koettua ja tehtyä vertaisväkivaltaa.
Tekimistoimenpiteen hierarkkisen rakenteen vuoksi fyysisen väkivallan ja seksuaalisen pakotuksen asteikot yhdistettiin edustamaan fyysistä väkivaltaa.
Yksi tai useampi fyysisen väkivallan tapahtuma kyseisellä ajanjaksolla koodattiin "kyllä", eikä yhtään tapausta koodattu "ei".
|
Yksi vuosi
|
|
Fyysistä vertaisväkivaltaa seurannan aikana kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Katso edellä.
Kolmen uhriasteikon Cronbachin alfat olivat 0,89
emotionaalisesta pahoinpitelystä, .89
fyysisestä väkivallasta ja 0,93 seksuaalisesta pakotuksesta.
Yksi tai useampi fyysisen vertaisväkivallan uhriksi joutuminen kyseisellä ajanjaksolla koodattiin "kyllä", eikä yhtään tapausta koodattu "ei"-koodilla.
|
Yksi vuosi
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka syyllistyivät emotionaaliseen vertaisväkivaltaan seurannan aikana
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Katso edellä.
Yksi tai useampi samana ajanjaksona tapahtunut vertaisten emotionaalista kaltoinkohtelua koskeva tapaus koodattiin "kyllä", eikä yhtään tapausta koodattu "ei"-koodilla.
|
Yksi vuosi
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat emotionaalista vertaisväkivaltaa seurannan aikana
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Katso edellä.
Yksi tai useampi kyseisenä ajanjaksona koettu vertaisten emotionaalista kaltoinkohtelua koskeva tapaus koodattiin "kyllä", eikä yhtään tapausta koodattu "ei"-koodilla.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44MH086129 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .