- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02458365
Ett scenbaserat expertsystem för förebyggande av våld mot tonåringar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo Rhode Island gymnasieskolor gick med på att delta i studien. En tillvägagångssätt för mätning av flerattribut (Graham, Flay, Johnson, Hansen, & Collins, 1984) användes för att säkerställa att skolor som tilldelats interventionen och jämförelseförhållanden var ungefär likvärdiga vad gäller skolstorlek, elevetnicitet, socioekonomisk status (SES, procent som får gratis eller lunch med reducerat pris), närvaro, rörlighet, skolk, avhopp och standardiserade testprestanda. De mest lika skolorna parades, och en skola inom varje par tilldelades slumpmässigt till intervention och den andra till jämförelse.
Interventionsförsöket inleddes hösten 2009. Både interventions- och jämförelsegrupperna genomförde en datoriserad baslinjebedömning och två uppföljningsbedömningar cirka 6 och 12 månader senare - under våren och hösten 2010. Studenter som tilldelats interventionstillståndet avslutade sin första Teen Choices interventionssession omedelbart efter sin baslinjebedömning. Den andra och tredje interventionssessionen administrerades efter cirka 1 och 2 månaders uppföljning. Studenter som tilldelats jämförelsetillståndet genomförde en alternativ evidensbaserad online-TTM-baserad intervention, Health In Motion, som inriktar sig på fysisk aktivitet, skärmtid och hälsosam kost för att förebygga fetma (Mauriello et al., 2010). Health In Motion-sessioner administrerades efter baslinje-, 6-månaders- och 12-månadersbedömningarna för att öka fördelarna med studiedeltagande för jämförelseskolor och elever. Onlinebedömning och interventionssessioner övervakades av projektforskare med hjälp av skolpersonal.
Resultaten av dejtingvåld vid ett års uppföljning undersöktes i interventions- och jämförelsedeltagare som slutförde den slutliga bedömningen och utsattes för risk för dejtingvåld – det vill säga elever som hade upplevt eller utövat känslomässigt eller fysiskt dejtingvåld under året innan studien, vilka som var aktuella daters vid baslinjen eller som dejtade under uppföljningsperioden. Resultaten av kamratvåld undersöktes hos deltagare som genomförde den slutliga bedömningen och som inte var utsatta för risk för dejtingvåld.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Går i en av 20 deltagande skolor
- I årskurs 9, 10 eller 11
Exklusions kriterier:
- Förälder har skickat in opt-out-formulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teen val
Teen Choices: A Program for Healthy Nonviolent Relationships
|
En 3-session online, multimedia TTM-baserad intervention för att förebygga våld mot dejting hos tonåringar.
För de flesta studenter försöker interventionen minska risken för dejtingvåld genom att underlätta framsteg genom förändringsstadierna för att använda sunda relationsfärdigheter; dejtare uppmuntras att använda dessa färdigheter i sina dejtingförhållanden, och icke-daters i sina kamratrelationer, eftersom relationer med kamrater fungerar som grunden för upplevelser i romantiska relationer.
För offer för dejtingvåld som upplever rädsla fokuserar interventionen inte på sunda relationsfärdigheter; istället försöker den underlätta framsteg genom förändringsstadierna för att hålla sig själv säker i relationer.
|
|
Övrig: Jämförelse
Hälsa I Rörelse
|
En 3-session online, multimedia, TTM-baserad intervention som är inriktad på fysisk aktivitet, skärmtid och hälsosam kost för att förebygga fetma.
Health In Motion-sessioner administrerades efter baslinje-, 6-månaders- och 12-månadersbedömningarna för att öka fördelarna med studiedeltagande för jämförelseskolor och elever.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som utövar fysiskt dejtingvåld under uppföljning
Tidsram: Ett år
|
En åtgärd på 30 punkter som bedömer fem typer av våld mot dejting och utsatthet utvecklades för att möta specifika behov av denna forskning (Levesque, 2007).
Alfa för de fem förövarskalorna med 3 punkter är: .88 för känslomässig misshandel, .87 för kontrollerande beteende, .91 för hot, .92
för fysiskt våld, och .94
för sexuellt tvång.
Vid uppföljningen, våren och hösten 2010, bedömde åtgärden dejtingvåld som utövats och upplevts sedan 1 januari 2010.
Med tanke på den hierarkiska strukturen av gärningsmåttet kombinerades skalorna för emotionell misshandel och kontrollerande beteenden för att representera emotionellt dejtingvåld, och skalorna för hot, fysiskt våld och sexuellt tvång kombinerades för att representera fysiskt våld.
Givet extrema icke-normala fördelningar dikotomiserades de två måtten sedan.
En eller flera incidenter av fysiskt övergrepp under den aktuella perioden kodades som "ja" och inga incidenter som "nej".
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som upplever fysiskt dejtingvåld under uppföljning
Tidsram: Ett år
|
Se ovan.
Cronbachs alfa för de fem viktimiseringsskalorna var 0,87 för känslomässig misshandel, 0,86 för kontrollerande beteende, 0,83
för hot, ,76 för fysiskt våld och ,90 för sexuellt tvång.
En eller flera incidenter av fysiskt dejtingvåldsoffer under den aktuella perioden kodades som "ja" och inga incidenter kodades som "nej").
|
Ett år
|
|
Antal deltagare som utövar emotionellt dejtingvåld under uppföljning
Tidsram: Ett år
|
Se ovan. En eller flera incidenter av känslomässigt dejtingvåld under den aktuella perioden kodades som "ja" och inga incidenter kodades som "nej").
|
Ett år
|
|
Antal deltagare som upplever emotionellt dejtingvåld under uppföljning
Tidsram: Ett år
|
Se ovan. En eller flera incidenter av emotionellt dejtingvåldsoffer under perioden i fråga kodades som "ja" och inga incidenter kodades som "nej").
|
Ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som utövar fysiskt kamratvåld under uppföljning
Tidsram: Ett år
|
Bland deltagare som inte utsätts för risk för dejtingvåld bedömde en åtgärd med 18 punkter tre typer av våld från kamrater och kränkande av våld (Levesque, 2007).
Alfa för de tre 3-post förövarskalorna är: .89
för känslomässig misshandel, .89
för fysiskt våld, och .94
för sexuellt tvång.
Vid uppföljningen, våren och hösten 2010, bedömde åtgärden kamratvåld som upplevts och begåtts sedan 1 januari 2010.
Med tanke på den hierarkiska strukturen av gärningsåtgärden kombinerades skalorna för fysiskt våld och sexuellt tvång för att representera fysiskt våld.
En eller flera incidenter av fysiskt övergrepp under den aktuella perioden kodades som "ja" och inga incidenter kodades som "nej".
|
Ett år
|
|
Antal deltagare som upplever fysiskt kamratvåld under uppföljning
Tidsram: Ett år
|
Se ovan.
Cronbachs alfa för de tre viktimiseringsskalorna var 0,89
för känslomässig misshandel, .89
för fysiskt våld och .93 för sexuellt tvång.
En eller flera incidenter av fysiskt våld från kamrater under den aktuella perioden kodades som "ja" och inga incidenter kodades som "nej").
|
Ett år
|
|
Antal deltagare som utövar emotionellt kamratvåld under uppföljning
Tidsram: Ett år
|
Se ovan.
En eller flera incidenter av känslomässig misshandel av kamrater som begåtts under perioden i fråga kodades som "ja" och inga incidenter kodades som "nej").
|
Ett år
|
|
Antal deltagare som upplever emotionellt kamratvåld under uppföljning
Tidsram: Ett år
|
Se ovan.
En eller flera incidenter av känslomässig misshandel av kamrater som upplevts under perioden i fråga kodades som "ja" och inga incidenter kodades som "nej").
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R44MH086129 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .