- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02458365
Szakaszalapú szakértői rendszer a tinédzser randevúzási erőszak megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Húsz Rhode Island-i középiskola vállalta, hogy részt vesz a vizsgálatban. Többattribútumú hasznosságmérési megközelítést (Graham, Flay, Johnson, Hansen és Collins, 1984) alkalmaztak annak biztosítására, hogy a beavatkozáshoz és az összehasonlítási feltételekhez rendelt iskolák megközelítőleg egyenértékűek legyenek az iskola méretét, a tanulók etnikai hovatartozását, a társadalmi-gazdasági státuszt (SES, százalékos ingyenes részesülés) tekintve. vagy kedvezményes árú ebéd), jelenlét, mobilitás, iskolakerülés, lemorzsolódás és szabványos tesztteljesítmény. A leginkább hasonló iskolákat párba állítottuk, és mindegyik páron belül egy iskolát véletlenszerűen beosztottunk a beavatkozásra, a másikat pedig az összehasonlításra.
Az intervenciós kísérlet 2009 őszén indult. Mind az intervenciós, mind az összehasonlító csoportok számítógépes alapállapot-értékelést és két nyomon követési értékelést végeztek körülbelül 6 és 12 hónappal később, 2010 tavaszán és őszén. Az intervenciós állapothoz rendelt hallgatók az alaphelyzet értékelését követően azonnal befejezték az első Teen Choices intervenciós foglalkozást. A második és harmadik beavatkozási alkalom körülbelül 1 és 2 hónapos követés után történt. Az összehasonlító feltételhez rendelt diákok egy alternatív, bizonyítékokon alapuló online TTM-alapú beavatkozást végeztek el, a Health In Motion-t, amely a fizikai aktivitást, a képernyő előtt töltött időt és az egészséges táplálkozást célozza meg az elhízás megelőzésére (Mauriello et al., 2010). A Health In Motion foglalkozásokat az alapvonal, a 6 hónapos és a 12 hónapos értékelést követően tartották, hogy növeljék a tanulmányi részvétel előnyeit az összehasonlító iskolák és diákok számára. Az online értékelést és beavatkozást a projektkutató asszisztensek felügyelték az iskolai személyzet segítségével.
A randevúzási erőszak kimenetelét az egyéves követés során vizsgálták olyan intervenciós és összehasonlító résztvevőknél, akik befejezték a végső értékelést, és ki voltak téve a randevúzási erőszak kockázatának, vagyis olyan diákoknál, akik érzelmi vagy fizikai erőszakot tapasztaltak vagy követtek el a randevúzást megelőző évben. akik a kiinduláskor aktuális randevúzók voltak, vagy akik a követési időszakban randevúztak. A kortársak közötti erőszak kimenetelét olyan résztvevőknél vizsgálták, akik befejezték a végső értékelést, és nem voltak kitéve a randevúzási erőszak kockázatának.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 20 részt vevő iskola egyikébe jár
- 9., 10. vagy 11. osztályban
Kizárási kritériumok:
- A szülő benyújtotta a leiratkozási űrlapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Teen Choices
Teen Choices: Program az egészséges, erőszakmentes kapcsolatokért
|
Egy 3 alkalomból álló online, multimédiás TTM-alapú beavatkozás a tini randevúzási erőszak megelőzésére.
A legtöbb diák esetében a beavatkozás a randevúzási erőszak kockázatának csökkentésére törekszik azáltal, hogy elősegíti a változás szakaszain való előrehaladást az egészséges kapcsolati készségek használatában; A randevúzókat arra ösztönzik, hogy használják ezeket a készségeket randevúzási kapcsolataikban, a nem randevúzókat pedig kortárs kapcsolataikban, mivel a társaikkal való kapcsolatok szolgálják a romantikus kapcsolatok tapasztalatainak alapját.
A randevúzási erőszak félelmet átélő áldozatai esetében a beavatkozás nem az egészséges kapcsolati készségekre összpontosít; ehelyett arra törekszik, hogy megkönnyítse a fejlődést a változás szakaszain, hogy biztonságban tudjon maradni a kapcsolatokban.
|
Egyéb: Összehasonlítás
Egészség mozgásban
|
Egy 3 alkalomból álló online, multimédiás, TTM-alapú beavatkozás, amely a fizikai aktivitást, a képernyő előtt töltött időt és az egészséges táplálkozást célozza meg az elhízás megelőzésére.
A Health In Motion foglalkozásokat az alapvonal, a 6 hónapos és a 12 hónapos értékelést követően tartották, hogy növeljék a tanulmányi részvétel előnyeit az Összehasonlító iskolák és diákok számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai randevúzási erőszakot elkövető résztvevők száma a nyomon követés során
Időkeret: Egy év
|
A randevúzási erőszak elkövetésének és áldozattá válásának öt típusát értékelő 30 elemből álló mérőszámot dolgoztak ki, hogy megfeleljenek a kutatás speciális igényeinek (Levesque, 2007).
Az öt 3 tételes elkövetői skála alfái: 0,88 az érzelmi rossz bánásmód, 0,87 a viselkedés kontrollálása, 0,91 a fenyegetés, 0,92
fizikai erőszakért, és .94
szexuális kényszer miatt.
A nyomon követés során, 2010 tavaszán és őszén, az intézkedés értékelte a 2010. január 1-je óta elkövetett és tapasztalt randevúzási erőszakot.
Tekintettel az elkövetési mérőszám hierarchikus felépítésére, az érzelmi rossz bánásmód és a kontrolláló viselkedés skáláit kombinálták, hogy az érzelmi randevúzási erőszak elkövetését reprezentálják, a fenyegetés, a fizikai erőszak és a szexuális kényszer skáláit pedig a fizikai elkövetés reprezentálására.
Tekintettel a szélsőséges, nem normális eloszlásra, a két mértéket dichotomizáltuk.
A kérdéses időszakban egy vagy több fizikai elkövetési incidens „igen” kódolású volt, és egyetlen esemény sem „nem”.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akik a nyomon követés során fizikai randevúzási erőszakot tapasztaltak
Időkeret: Egy év
|
Lásd fent.
Az öt viktimizációs skála Cronbach-alfája 0,87 volt az érzelmi rossz bánásmódra, 0,86 a viselkedés szabályozására, 0,83
a fenyegetés, 0,76 a fizikai erőszak és 0,90 a szexuális kényszer.
A kérdéses időszakban egy vagy több fizikai randevúzási erőszak áldozatává váló incidens „igen” kódolást kapott, és egyetlen incidenst sem „nem”-ként.
|
Egy év
|
A nyomon követés során érzelmi randevúzási erőszakot elkövető résztvevők száma
Időkeret: Egy év
|
Lásd fent. Egy vagy több érzelmi randevúzási erőszakos incidens a kérdéses időszakban "igen" volt, és egyetlen esemény sem "nem" kódolású.
|
Egy év
|
Azon résztvevők száma, akik érzelmi randevúzási erőszakot tapasztaltak a nyomon követés során
Időkeret: Egy év
|
Lásd fent. Az érzelmi randevúzási erőszak áldozatává válás egy vagy több incidense a kérdéses időszakban „igen” volt, és egyetlen incidens sem „nem” kóddal.
|
Egy év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akik fizikai erőszakot követtek el egymás között a nyomon követés során
Időkeret: Egy év
|
Azon résztvevők körében, akik nem voltak kitéve a randevúzási erőszak kockázatának, egy 18 elemből álló mérőszám a kortársak közötti erőszak elkövetésének és áldozattá válásának három típusát értékelte (Levesque, 2007).
A három 3 tételes elkövetői skála alfái: .89
érzelmi bántalmazásért, ,89
fizikai erőszakért, és .94
szexuális kényszer miatt.
A nyomon követés során, 2010 tavaszán és őszén, az intézkedés a 2010. január 1-je óta tapasztalt és elkövetett kortárs erőszakot értékelte.
Tekintettel az elkövetési mérték hierarchikus felépítésére, a fizikai erőszak és a szexuális kényszer skáláit kombinálták, hogy a fizikai elkövetést reprezentálják.
A kérdéses időszakban egy vagy több fizikai elkövetési incidens „igen” kódolású volt, és egyetlen esemény sem „nem” kódolású.
|
Egy év
|
Azon résztvevők száma, akik fizikai erőszakot éltek át a követés során
Időkeret: Egy év
|
Lásd fent.
A három viktimizációs skála Cronbach-alfája 0,89 volt
érzelmi bántalmazásért, ,89
fizikai erőszakért és 0,93 szexuális kényszerért.
A kérdéses időszakban egy vagy több fizikai kortárs erőszak áldozatává válás esetét „igen”-ként kódoltuk, és egyetlen incidenst sem „nem”-ként.
|
Egy év
|
A nyomon követés során érzelmi kortárs erőszakot elkövető résztvevők száma
Időkeret: Egy év
|
Lásd fent.
A kérdéses időszakban elkövetett egy vagy több kortárs érzelmi rossz bánásmóddal kapcsolatos incidens „igen” kódolást kapott, és egyetlen incidenst sem „nem”-ként.
|
Egy év
|
Azon résztvevők száma, akik a nyomon követés során érzelmi kortárs erőszakot tapasztaltak
Időkeret: Egy év
|
Lásd fent.
A kérdéses időszakban tapasztalt egy vagy több kortárs érzelmi rossz bánásmódot „igen” kódoltak, és egyetlen incidenst sem „nem”-ként.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R44MH086129 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .