- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02458365
Un sistema experto basado en etapas para la prevención de la violencia en el noviazgo adolescente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte escuelas secundarias de Rhode Island aceptaron participar en el estudio. Se utilizó un enfoque de medición de la utilidad de atributos múltiples (Graham, Flay, Johnson, Hansen y Collins, 1984) para garantizar que las escuelas asignadas a la intervención y las condiciones de comparación fueran aproximadamente equivalentes en cuanto al tamaño de la escuela, el origen étnico de los estudiantes, el nivel socioeconómico (SES, porcentaje que recibía asistencia gratuita). o almuerzo a precio reducido), asistencia, movilidad, ausentismo escolar, abandono escolar y desempeño en pruebas estandarizadas. Se emparejaron las escuelas más similares, y una escuela dentro de cada par se asignó aleatoriamente a la intervención y la otra a la comparación.
El ensayo de intervención se lanzó en el otoño de 2009. Tanto el grupo de intervención como el de comparación completaron una evaluación inicial computarizada y dos evaluaciones de seguimiento aproximadamente 6 y 12 meses después, en la primavera y el otoño de 2010. Los estudiantes asignados a la condición de intervención completaron su primera sesión de intervención de Teen Choices inmediatamente después de su evaluación inicial. La segunda y la tercera sesión de intervención se administraron aproximadamente a 1 y 2 meses de seguimiento. Los estudiantes asignados a la condición de comparación completaron una intervención alternativa basada en TTM en línea basada en evidencia, Health In Motion, que se enfoca en la actividad física, el tiempo frente a la pantalla y la alimentación saludable para la prevención de la obesidad (Mauriello et al., 2010). Las sesiones de Health In Motion se administraron después de las evaluaciones de referencia, de 6 meses y de 12 meses para aumentar los beneficios de la participación en el estudio para las escuelas y los estudiantes de comparación. Las sesiones de evaluación e intervención en línea fueron supervisadas por asistentes de investigación del proyecto con la ayuda del personal de la escuela.
Los resultados de violencia en el noviazgo al año de seguimiento se examinaron en participantes de intervención y comparación que completaron la evaluación final y estuvieron expuestos al riesgo de violencia en el noviazgo, es decir, estudiantes que habían experimentado o perpetrado violencia emocional o física en el noviazgo en el año anterior a la el estudio, que eran novios actuales al inicio del estudio, o que salían durante el período de seguimiento. Los resultados de la violencia entre compañeros se examinaron en los participantes que completaron la evaluación final y no estuvieron expuestos al riesgo de violencia en el noviazgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistir a una de las 20 escuelas participantes
- En el grado 9, 10 u 11
Criterio de exclusión:
- Formulario de exclusión enviado por los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Opciones para adolescentes
Teen Choices: un programa para relaciones saludables no violentas
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Una intervención multimedia en línea de 3 sesiones basada en TTM para la prevención de la violencia en el noviazgo adolescente.
Para la mayoría de los estudiantes, la intervención busca reducir el riesgo de violencia en el noviazgo al facilitar el progreso a través de las etapas de cambio para usar habilidades de relaciones saludables; Se alienta a las personas que se citan a usar esas habilidades en sus relaciones de noviazgo y a las personas que no se citan en sus relaciones con compañeros, ya que las relaciones con compañeros sirven como base para las experiencias en las relaciones románticas.
Para las víctimas de violencia en el noviazgo que experimentan miedo, la intervención no se enfoca en habilidades de relaciones saludables; en cambio, busca facilitar el progreso a través de las etapas de cambio para mantenerse a salvo en las relaciones.
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Otro: Comparación
Salud en movimiento
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Una intervención multimedia en línea de 3 sesiones basada en TTM que se enfoca en la actividad física, el tiempo frente a la pantalla y la alimentación saludable para la prevención de la obesidad.
Las sesiones de Health In Motion se administraron después de las evaluaciones de referencia, de 6 meses y de 12 meses para aumentar los beneficios de la participación en el estudio para las escuelas y los estudiantes de Comparación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que perpetraron violencia física en el noviazgo durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Un año
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Se desarrolló una medida de 30 ítems que evalúa cinco tipos de perpetración y victimización de violencia en el noviazgo para satisfacer las necesidades específicas de esta investigación (Levesque, 2007).
Los alfas para las cinco escalas de perpetradores de 3 ítems son: .88 para maltrato emocional, .87 para comportamiento controlador, .91 para amenazas, .92
por violencia física, y .94
por coerción sexual.
En el seguimiento, en la primavera y el otoño de 2010, la medida evaluó la violencia en el noviazgo perpetrada y experimentada desde el 1 de enero de 2010.
Dada la estructura jerárquica de la medida de perpetración, las escalas de maltrato emocional y comportamiento controlador se combinaron para representar la perpetración de violencia emocional en el noviazgo, y las escalas de amenazas, violencia física y coerción sexual se combinaron para representar la perpetración física.
Dadas las distribuciones no normales extremas, las dos medidas se dicotomizaron.
Uno o más incidentes de perpetración física durante el período en cuestión se codificaron como "sí" y ningún incidente como "no".
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que experimentaron violencia física en el noviazgo durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Un año
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Véase más arriba.
Los Alfas de Cronbach para las cinco escalas de victimización fueron .87 para maltrato emocional, .86 para comportamiento controlador, .83
por amenazas, .76 por violencia física y .90 por coerción sexual.
Uno o más incidentes de victimización por violencia física en el noviazgo durante el período en cuestión se codificaron como "sí", y ningún incidente se codificó como "no").
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Un año
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Número de participantes que cometieron violencia emocional en el noviazgo durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Un año
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Véase más arriba. Uno o más incidentes de perpetración de violencia emocional en el noviazgo durante el período en cuestión se codificaron como "sí", y ningún incidente se codificó como "no").
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Un año
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Número de participantes que experimentaron violencia emocional en el noviazgo durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Un año
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Véase más arriba. Uno o más incidentes de victimización por violencia emocional en el noviazgo durante el período en cuestión se codificaron como "sí", y ningún incidente se codificó como "no").
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Un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que cometieron violencia física entre compañeros durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Un año
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Entre los participantes no expuestos al riesgo de violencia en el noviazgo, una medida de 18 ítems evaluó tres tipos de perpetración y victimización de violencia entre pares (Levesque, 2007).
Los alfas para las tres escalas de perpetradores de 3 ítems son: .89
por maltrato emocional, .89
por violencia física, y .94
por coerción sexual.
En el seguimiento, en la primavera y el otoño de 2010, la medida evaluó la violencia entre compañeros experimentada y perpetrada desde el 1 de enero de 2010.
Dada la estructura jerárquica de la medida de perpetración, las escalas de violencia física y coerción sexual se combinaron para representar la perpetración física.
Uno o más incidentes de perpetración física durante el período en cuestión se codificaron como "sí" y ningún incidente se codificó como "no".
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Un año
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Número de participantes que experimentaron violencia física entre compañeros durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Un año
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Véase más arriba.
Los Alfas de Cronbach para las tres escalas de victimización fueron .89
por maltrato emocional, .89
por violencia física, y .93 por coerción sexual.
Uno o más incidentes de victimización por violencia física entre pares durante el período en cuestión se codificaron como "sí" y ningún incidente se codificó como "no").
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Un año
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Número de participantes que cometieron violencia emocional entre pares durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Un año
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Véase más arriba.
Uno o más incidentes de maltrato emocional entre compañeros perpetrados durante el período en cuestión se codificaron como "sí", y ningún incidente se codificó como "no").
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Un año
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Número de participantes que experimentaron violencia emocional entre compañeros durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Un año
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Véase más arriba.
Uno o más incidentes de maltrato emocional entre compañeros experimentados durante el período en cuestión se codificaron como "sí", y ningún incidente se codificó como "no").
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- R44MH086129 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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