- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02458365
Um sistema especializado baseado em estágios para prevenção da violência no namoro entre adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Vinte escolas secundárias de Rhode Island concordaram em participar do estudo. Uma Abordagem de Medição de Utilidade Multiatributo (Graham, Flay, Johnson, Hansen e Collins, 1984) foi usada para garantir que as escolas designadas para a intervenção e as condições de comparação fossem aproximadamente equivalentes em tamanho da escola, etnia do aluno, status socioeconômico (SES, porcentagem recebendo ou almoço a preço reduzido), frequência, mobilidade, evasão escolar, evasão e desempenho em testes padronizados. As escolas mais semelhantes foram pareadas, e uma escola dentro de cada par foi aleatoriamente designada para intervenção e a outra para comparação.
O ensaio de intervenção foi lançado no outono de 2009. Ambos os grupos de intervenção e comparação completaram uma avaliação inicial computadorizada e duas avaliações de acompanhamento aproximadamente 6 e 12 meses depois - na primavera e no outono de 2010. Os alunos designados para a condição de intervenção concluíram sua primeira sessão de intervenção do Teen Choices imediatamente após a avaliação inicial. A segunda e terceira sessões de intervenção foram administradas em aproximadamente 1 e 2 meses de acompanhamento. Os alunos designados para a condição de comparação concluíram uma intervenção baseada em TTM on-line baseada em evidências alternativa, Health In Motion, que visa atividade física, tempo de tela e alimentação saudável para prevenção da obesidade (Mauriello et al., 2010). As sessões do Health In Motion foram administradas após as avaliações de linha de base, 6 meses e 12 meses para aumentar os benefícios da participação no estudo para comparação entre escolas e alunos. As sessões de avaliação e intervenção on-line foram supervisionadas por assistentes de pesquisa do projeto com a assistência do pessoal da escola.
Os resultados da violência no namoro em um ano de acompanhamento foram examinados em participantes de intervenção e comparação que completaram a avaliação final e foram expostos ao risco de violência no namoro - isto é, estudantes que sofreram ou perpetraram violência emocional ou física no namoro no ano anterior ao participantes do estudo, que eram namorados atuais no início do estudo ou que namoraram durante o período de acompanhamento. Os resultados da violência entre pares foram examinados em participantes que completaram a avaliação final e não foram expostos ao risco de violência no namoro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequentando uma das 20 escolas participantes
- No 9º, 10º ou 11º ano
Critério de exclusão:
- Formulário de exclusão enviado pelos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Escolhas adolescentes
Teen Choices: um programa para relacionamentos saudáveis e não violentos
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Uma intervenção multimédia baseada em TTM online de 3 sessões para a prevenção da violência no namoro entre adolescentes.
Para a maioria dos alunos, a intervenção busca reduzir o risco de violência no namoro facilitando o progresso nos estágios de mudança para o uso de habilidades de relacionamento saudável; os namorados são encorajados a usar essas habilidades em seus relacionamentos de namoro e os não namorados em seus relacionamentos com colegas, pois os relacionamentos com colegas servem como base para experiências em relacionamentos românticos.
Para vítimas de violência no namoro que sentem medo, a intervenção não se concentra em habilidades de relacionamento saudável; em vez disso, procura facilitar o progresso através dos estágios de mudança para se manter seguro nos relacionamentos.
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Outro: Comparação
Saúde em Movimento
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Uma intervenção online, multimídia e baseada em TTM de 3 sessões que visa atividade física, tempo de tela e alimentação saudável para prevenção da obesidade.
As sessões de Health In Motion foram administradas após as avaliações de linha de base, 6 meses e 12 meses para aumentar os benefícios da participação no estudo para escolas e alunos de comparação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que cometeram violência física no namoro durante o acompanhamento
Prazo: Um ano
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Uma medida de 30 itens avaliando cinco tipos de perpetração e vitimização de violência no namoro foi desenvolvida para atender às necessidades específicas desta pesquisa (Levesque, 2007).
Os alfas para as cinco escalas de perpetradores de 3 itens são: 0,88 para maus-tratos emocionais, 0,87 para comportamento controlador, 0,91 para ameaças, 0,92
para violência física, e 0,94
por coerção sexual.
No acompanhamento, na primavera e no outono de 2010, a medida avaliou a violência no namoro perpetrada e vivenciada desde 1º de janeiro de 2010.
Dada a estrutura hierárquica da medida de perpetração, as escalas de maus-tratos emocionais e comportamento controlador foram combinadas para representar a perpetração de violência emocional no namoro, e as escalas de ameaças, violência física e coerção sexual foram combinadas para representar a perpetração física.
Dadas distribuições não normais extremas, as duas medidas foram então dicotomizadas.
Um ou mais incidentes de perpetração física durante o período em questão foram codificados como "sim" e nenhum incidente como "não".
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que sofreram violência física no namoro durante o acompanhamento
Prazo: Um ano
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Veja acima.
Os Alfas de Cronbach para as cinco escalas de vitimização foram 0,87 para maus-tratos emocionais, 0,86 para comportamento controlador, 0,83
para ameaças, 0,76 para violência física e 0,90 para coerção sexual.
Um ou mais incidentes de vitimização de violência física no namoro durante o período em questão foram codificados como "sim" e nenhum incidente foi classificado como "não").
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Um ano
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Número de participantes que cometeram violência emocional no namoro durante o acompanhamento
Prazo: Um ano
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Ver acima. Um ou mais incidentes de perpetração de violência emocional no namoro durante o período em questão foram codificados como "sim" e nenhum incidente foi classificado como "não").
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Um ano
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Número de participantes que sofreram violência emocional no namoro durante o acompanhamento
Prazo: Um ano
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Ver acima. Um ou mais incidentes de vitimização de violência emocional no namoro durante o período em questão foram codificados como "sim" e nenhum incidente foi classificado como "não").
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Um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que cometeram violência física entre pares durante o acompanhamento
Prazo: Um ano
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Entre os participantes não expostos ao risco de violência no namoro, uma medida de 18 itens avaliou três tipos de perpetração e vitimização de violência entre pares (Levesque, 2007).
Os alfas para as três escalas de perpetrador de 3 itens são: 0,89
por maus-tratos emocionais, 0,89
para violência física, e 0,94
por coerção sexual.
No acompanhamento, na primavera e no outono de 2010, a medida avaliou a violência entre pares experimentada e perpetrada desde 1º de janeiro de 2010.
Dada a estrutura hierárquica da medida de perpetração, as escalas de violência física e coerção sexual foram combinadas para representar a perpetração física.
Um ou mais incidentes de perpetração física durante o período em questão foram codificados como "sim" e nenhum incidente foi classificado como "não".
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Um ano
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Número de participantes que sofreram violência física entre pares durante o acompanhamento
Prazo: Um ano
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Veja acima.
Os Alfas de Cronbach para as três escalas de vitimização foram de 0,89
por maus-tratos emocionais, 0,89
para violência física e 0,93 para coerção sexual.
Um ou mais incidentes de vitimização por violência física entre pares durante o período em questão foram codificados como "sim" e nenhum incidente foi classificado como "não").
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Um ano
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Número de participantes que cometeram violência emocional entre pares durante o acompanhamento
Prazo: Um ano
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Veja acima.
Um ou mais incidentes de maus-tratos emocionais perpetrados durante o período em questão foram codificados como "sim" e nenhum incidente foi classificado como "não").
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Um ano
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Número de participantes que sofreram violência emocional entre pares durante o acompanhamento
Prazo: Um ano
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Veja acima.
Um ou mais incidentes de maus tratos emocionais experimentados durante o período em questão foram codificados como "sim" e nenhum incidente foi classificado como "não").
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44MH086129 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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