- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02458365
Ein stufenbasiertes Expertensystem zur Gewaltprävention bei Teen-Dating
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwanzig High Schools in Rhode Island erklärten sich bereit, an der Studie teilzunehmen. Ein Multiattribute Utility Measurement Approach (Graham, Flay, Johnson, Hansen & Collins, 1984) wurde verwendet, um sicherzustellen, dass die den Interventions- und Vergleichsbedingungen zugewiesenen Schulen in Bezug auf Schulgröße, ethnische Zugehörigkeit der Schüler und sozioökonomischen Status (SES, Prozent, die kostenlos erhalten) ungefähr gleichwertig waren oder vergünstigtes Mittagessen), Anwesenheit, Mobilität, Schwänzen, Schulabbruch und standardisierte Testleistungen. Die ähnlichsten Schulen wurden gepaart, und eine Schule innerhalb jedes Paares wurde nach dem Zufallsprinzip der Intervention und die andere dem Vergleich zugewiesen.
Der Interventionsversuch wurde im Herbst 2009 gestartet. Sowohl die Interventions- als auch die Vergleichsgruppe absolvierten eine computergestützte Grundlinienbewertung und zwei Folgebewertungen etwa 6 und 12 Monate später – im Frühjahr und Herbst 2010. Schüler, die der Interventionsbedingung zugeordnet wurden, absolvierten ihre erste Teen Choices-Interventionssitzung unmittelbar nach ihrer Ausgangsbewertung. Die zweite und dritte Interventionssitzung wurden ungefähr nach 1 und 2 Monaten durchgeführt. Schüler, die der Vergleichsbedingung zugeordnet wurden, absolvierten eine alternative evidenzbasierte Online-TTM-basierte Intervention, Health In Motion, die auf körperliche Aktivität, Bildschirmzeit und gesunde Ernährung zur Vorbeugung von Fettleibigkeit abzielt (Mauriello et al., 2010). Health In Motion-Sitzungen wurden im Anschluss an die Baseline-, 6-Monats- und 12-Monats-Bewertungen durchgeführt, um die Vorteile der Studienteilnahme für Vergleichsschulen und -schüler zu erhöhen. Online-Bewertungs- und Interventionssitzungen wurden von Projektforschungsassistenten mit Unterstützung des Schulpersonals überwacht.
Die Ergebnisse von Dating-Gewalt nach einem Jahr Follow-up wurden bei Interventions- und Vergleichsteilnehmern untersucht, die die abschließende Bewertung abgeschlossen hatten und einem Risiko für Dating-Gewalt ausgesetzt waren, dh Schüler, die im Jahr zuvor emotionale oder körperliche Dating-Gewalt erlebt oder begangen hatten der Studie, die zu Studienbeginn aktuelle Daten hatten oder während der Nachbeobachtungszeit datierten. Die Ergebnisse von Peer-Gewalt wurden bei Teilnehmern untersucht, die die abschließende Bewertung abgeschlossen hatten und keinem Risiko für Dating-Gewalt ausgesetzt waren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besuch einer von 20 teilnehmenden Schulen
- In den Klassen 9, 10 oder 11
Ausschlusskriterien:
- Ein Elternteil hat ein Abmeldeformular eingereicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Teenager-Auswahl
Teen Choices: Ein Programm für gesunde gewaltfreie Beziehungen
|
Eine Online-Intervention mit 3 Sitzungen, Multimedia-TTM-basierte Intervention zur Prävention von Gewalt bei Teenager-Dating.
Für die meisten Schüler versucht die Intervention, das Risiko für Dating-Gewalt zu verringern, indem sie den Fortschritt durch die Phasen der Veränderung erleichtert, um gesunde Beziehungsfähigkeiten zu nutzen; Verabredungen werden ermutigt, diese Fähigkeiten in ihren Dating-Beziehungen und Nicht-Verabredungen in ihren Peer-Beziehungen einzusetzen, da Beziehungen zu Peers als Grundlage für Erfahrungen in romantischen Beziehungen dienen.
Für Opfer von Dating-Gewalt, die Angst haben, konzentriert sich die Intervention nicht auf gesunde Beziehungsfähigkeiten; Stattdessen versucht es, den Fortschritt durch die Phasen der Veränderung zu erleichtern, um sich in Beziehungen sicher zu fühlen.
|
|
Sonstiges: Vergleich
Gesundheit in Bewegung
|
Eine multimediale, TTM-basierte Online-Intervention mit 3 Sitzungen, die auf körperliche Aktivität, Bildschirmzeit und gesunde Ernährung zur Vorbeugung von Fettleibigkeit abzielt.
Health In Motion-Sitzungen wurden im Anschluss an die Baseline-, 6-Monats- und 12-Monats-Bewertungen durchgeführt, um die Vorteile der Studienteilnahme für Vergleichsschulen und -schüler zu erhöhen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die während der Nachverfolgung physische Dating-Gewalt begehen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Eine 30-Punkte-Messung, die fünf Arten von Dating-Gewaltausübung und Viktimisierung bewertet, wurde entwickelt, um den spezifischen Bedürfnissen dieser Forschung gerecht zu werden (Levesque, 2007).
Alphas für die fünf dreistufigen Täterskalen sind: 0,88 für emotionale Misshandlung, 0,87 für Verhaltenskontrolle, 0,91 für Drohungen, 0,92
für körperliche Gewalt und .94
wegen sexueller Nötigung.
Bei der Nachuntersuchung im Frühjahr und Herbst 2010 bewertete die Maßnahme die seit dem 1. Januar 2010 begangene und erfahrene Datierungsgewalt.
Angesichts der hierarchischen Struktur des Tätermaßes wurden die Skalen „emotionale Misshandlung“ und „kontrollierendes Verhalten“ kombiniert, um „emotionale Dating-Gewalt“ darzustellen, und die Skalen „Drohungen“, „körperliche Gewalt“ und „sexuelle Nötigung“ wurden kombiniert, um „körperliche Gewalt“ darzustellen.
Bei extremen Nicht-Normalverteilungen wurden die beiden Maße dann dichotomisiert.
Ein oder mehrere körperliche Übergriffe im betrachteten Zeitraum wurden mit „ja“ und keine Vorfälle mit „nein“ kodiert.
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die während des Follow-up physische Dating-Gewalt erlebt haben
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Siehe oben.
Cronbachs Alphas für die fünf Viktimisierungsskalen waren 0,87 für emotionale Misshandlung, 0,86 für kontrollierendes Verhalten, 0,83
für Drohungen, 0,76 für körperliche Gewalt und 0,90 für sexuelle Nötigung.
Ein oder mehrere Vorfälle von Viktimisierung bei körperlicher Dating-Gewalt während des fraglichen Zeitraums wurden mit „Ja“ codiert, und keine Vorfälle mit „Nein“).
|
Ein Jahr
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die während der Nachverfolgung emotionale Dating-Gewalt begehen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Siehe oben. Ein oder mehrere Vorfälle emotionaler Dating-Gewalt während des fraglichen Zeitraums wurden mit „ja“ codiert, und kein Vorfall mit „nein“.
|
Ein Jahr
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die während des Follow-up emotionale Dating-Gewalt erleben
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Siehe oben. Ein oder mehrere Vorfälle von Viktimisierung durch emotionale Dating-Gewalt während des fraglichen Zeitraums wurden mit „Ja“ kodiert, und kein Vorfall wurde mit „Nein“ kodiert.
|
Ein Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die während der Nachbeobachtung körperliche Gewalt durch Gleichaltrige ausüben
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Unter Teilnehmern, die keinem Risiko für Dating-Gewalt ausgesetzt waren, bewertete eine 18-Punkte-Messung drei Arten von Gewaltausübung und Viktimisierung durch Gleichaltrige (Levesque, 2007).
Alphas für die drei dreistufigen Täterskalen sind: .89
für emotionale Misshandlung, 0,89
für körperliche Gewalt und .94
wegen sexueller Nötigung.
Bei der Nachuntersuchung im Frühjahr und Herbst 2010 bewertete die Maßnahme die seit dem 1. Januar 2010 erfahrene und ausgeübte Gewalt durch Gleichaltrige.
Aufgrund der hierarchischen Struktur des Tätermaßes wurden die Skalen körperliche Gewalt und sexuelle Nötigung kombiniert, um die körperliche Gewalt darzustellen.
Ein oder mehrere körperliche Übergriffe im betrachteten Zeitraum wurden mit „ja“ und keine Vorfälle mit „nein“ kodiert.
|
Ein Jahr
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die während der Nachbeobachtung körperliche Gewalt durch Gleichaltrige erfahren
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Siehe oben.
Cronbachs Alphas für die drei Viktimisierungsskalen waren 0,89
für emotionale Misshandlung, 0,89
für körperliche Gewalt und 0,93 für sexuelle Nötigung.
Ein oder mehrere Vorfälle körperlicher Viktimisierung durch Gleichaltrige während des fraglichen Zeitraums wurden mit „Ja“ codiert, und keine Vorfälle mit „Nein“).
|
Ein Jahr
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die während der Nachbeobachtung emotionale Gewalt durch Gleichaltrige ausüben
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Siehe oben.
Ein oder mehrere Vorfälle von emotionaler Misshandlung durch Gleichaltrige, die während des fraglichen Zeitraums begangen wurden, wurden mit „Ja“ codiert, und keine Vorfälle mit „Nein“).
|
Ein Jahr
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die während der Nachsorge emotionale Gewalt durch Gleichaltrige erfahren
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Siehe oben.
Ein oder mehrere Vorfälle von emotionaler Misshandlung durch Gleichaltrige, die während des fraglichen Zeitraums erlebt wurden, wurden mit „Ja“ codiert, und keine Vorfälle wurden mit „Nein“ codiert.
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R44MH086129 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .