Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af vaskulitis på beskæftigelse og indkomst

26. januar 2016 opdateret af: University of South Florida

Indvirkning af vaskulitis på beskæftigelse og indkomst. En online undersøgelse af deltagere i VCRC Patient Contact Registry

Formålet med denne undersøgelse er at lære om virkningen af ​​vaskulitis på beskæftigelse og indkomst hos patienter med forskellige systemiske vaskulitter. Alle patienter, der er tilmeldt Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) Patient Contact Registry, bosat i USA eller Canada og fulgt i mere end 1 år siden vaskulitisdiagnosen vil blive inviteret via e-mail til at deltage i denne undersøgelse, baseret på en online-undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle personer med vaskulitis, der deltager i VCRC, kontakter patientregistret, bosat i USA eller Canada, og med en opfølgningsperiode på ≥1 år siden diagnosticeringen af ​​vaskulitis vil blive inviteret via e-mail til at udfylde et online spørgeskema. De vil blive stillet adskillige spørgsmål om deres sygdom, deres beskæftigelse og arbejdsstatus før diagnosen og i løbet af deres sygdom, deres arbejdsevne og den økonomiske indvirkning på deres liv.

Undersøgelsesdataene vil blive lagret af Rare Diseases Clinical Research Networks Data Management and Coordinating Center (DMCC) ved University of South Florida. Dataene vil blive afidentificeret. Navne eller andre personlige helbredsoplysninger vil ikke blive indsamlet. Hvis en deltager er tilmeldt Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) University of South Florida (USF) Institutional Review Board Pro00018514, kan deltageren vælge at angive sin e-mailadresse. Efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden vil dataene blive sendt til VCRC Principal Investigator og Protocol 5536 Co-Principal Investigators. Alle indsamlede data vil blive sendt til databasen over genotyper og fænotyper (dbGaP) for at blive lagret på ubestemt tid i henhold til Rare Disease Clinical Research Network (RDCRN) datadelingspolitik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

426

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer med vaskulitis, der deltager i VCRC Patient Contact Registry, bor i USA eller Canada, og med en opfølgningsperiode ≥1 år siden diagnosen vaskulitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af en systemisk vaskulitis: VCRC Patient Contact Registry omfatter patienter med Behcets sygdom, CNS vasculitis, Cryoglobulinemic vasculitis (Cryoglobulinemia), eosinofil granulomatose med polyangiitis (Churg-Strauss) (CSS), kæmpecelle (temporal CA) arteritis (Granulomatose) polyangiitis (Wegener's) (GPA), Henoch-Schönlein purpura (IgA vasculitis), mikroskopisk polyangiitis (MPA), polyarteritis nodosa (PAN), Takayasu arteritis (TAK) og urticarial vaskulitis.
  • Alder ≥18 år
  • Bor i USA eller Canada
  • Vaskulitisdiagnose stillet for ≥1 år siden
  • Sprogkrav: Spørgeskemaet vil kun være på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke og fuldføre undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med forskellige typer af vaskulitis, som rapporterer en negativ indvirkning af sygdommen på beskæftigelsesstatus, produktivitet og indkomst.
Tidsramme: en dag
Selvrapporteret ændring i beskæftigelsesstatus, produktivitet og indkomst fra diagnosetidspunktet til i dag.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania
University of Toronto
University of Western Ontario, Canada

Efterforskere

  • Studiestol: Christian Pagnoux, MD, MPH, MSc, University of Toronto
  • Studiestol: Lillian Barra, MD, PhD, University of Western Ontario, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2015

Først opslået (Skøn)

19. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCRC 5536

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner