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Impacto de la vasculitis en el empleo y los ingresos

26 de enero de 2016 actualizado por: University of South Florida

Impacto de la vasculitis en el empleo y los ingresos. Una encuesta en línea de participantes en el registro de contactos de pacientes de VCRC

El propósito de este estudio es conocer el impacto de las vasculitis en el empleo y los ingresos en pacientes con diferentes vasculitis sistémicas. Todos los pacientes inscritos en el Registro de contactos de pacientes del Consorcio de investigación clínica de vasculitis (VCRC), que vivan en EE. UU. o Canadá, y que hayan sido seguidos durante más de 1 año desde el diagnóstico de vasculitis, serán invitados por correo electrónico a participar en este estudio, según una encuesta en línea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todas las personas con vasculitis que participen en el registro de pacientes de contacto de VCRC, que vivan en los EE. UU. o Canadá, y con un período de seguimiento de ≥1 año desde el diagnóstico de vasculitis, serán invitadas por correo electrónico a completar un cuestionario en línea. Se les harán varias preguntas sobre su enfermedad, su situación laboral y laboral antes del diagnóstico y durante el curso de su enfermedad, su capacidad laboral y el impacto financiero en sus vidas.

Los datos de la encuesta serán almacenados por el Centro de Coordinación y Gestión de Datos de la Red de Investigación Clínica de Enfermedades Raras (DMCC) en la Universidad del Sur de Florida. Los datos serán desidentificados. No se recopilarán nombres u otra información de salud personal. Si un participante está inscrito en la Junta de Revisión Institucional Pro00018514 de la Red de Investigación Impulsada por Pacientes de Vasculitis (V-PPRN) de la Universidad del Sur de Florida (USF), el participante puede optar por proporcionar su dirección de correo electrónico. Una vez concluido el período de estudio, los datos se enviarán al investigador principal del VCRC y a los co-investigadores principales del Protocolo 5536. Todos los datos recopilados se enviarán a la base de datos de genotipos y fenotipos (dbGaP) para ser almacenados indefinidamente según la Política de intercambio de datos de la Red de investigación clínica de enfermedades raras (RDCRN).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

426

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las personas con vasculitis que participen en el Registro de contactos de pacientes de VCRC, que vivan en los EE. UU. o Canadá, y con un período de seguimiento ≥ 1 año desde el diagnóstico de vasculitis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de una vasculitis sistémica: el Registro de contactos de pacientes del VCRC incluye pacientes con enfermedad de Behcet, vasculitis del SNC, vasculitis crioglobulinémica (crioglobulinemia), granulomatosis eosinofílica con poliangitis (Churg-Strauss) (CSS), arteritis de células gigantes (temporal) (ACG), granulomatosis con poliangeítis (de Wegener) (GPA), púrpura de Henoch-Schönlein (vasculitis IgA), poliangeítis microscópica (MPA), poliarteritis nodosa (PAN), arteritis de Takayasu (TAK) y vasculitis urticaria.
  • Edad ≥18 años
  • Viviendo en USA o Canada
  • Diagnóstico de vasculitis realizado hace ≥1 año
  • Requisitos de idioma: el cuestionario estará solo en inglés

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado y encuesta completa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentajes de pacientes con diferentes tipos de vasculitis que informan un impacto negativo de la enfermedad en la situación laboral, la productividad y los ingresos.
Periodo de tiempo: un día
Cambio autoinformado en la situación laboral, la productividad y los ingresos desde el momento del diagnóstico hasta el presente.
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of South Florida

Colaboradores

University of Pennsylvania
University of Toronto
University of Western Ontario, Canada

Investigadores

  • Silla de estudio: Christian Pagnoux, MD, MPH, MSc, University of Toronto
  • Silla de estudio: Lillian Barra, MD, PhD, University of Western Ontario, Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VCRC 5536

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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