Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av vaskulitt på sysselsetting og inntekt

26. januar 2016 oppdatert av: University of South Florida

Innvirkning av vaskulitt på sysselsetting og inntekt. En nettbasert undersøkelse av deltakere i VCRC-pasientkontaktregisteret

Hensikten med denne studien er å lære om virkningen av vaskulitt på sysselsetting og inntekt hos pasienter med forskjellige systemiske vaskulitter. Alle pasienter som er registrert i Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) Patient Contact Registry, bosatt i USA eller Canada, og fulgt i mer enn 1 år siden vaskulittdiagnosen vil bli invitert via e-post til å delta i denne studien, basert på en online undersøkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle personer med vaskulitt som deltar i VCRC kontakter pasientregisteret, bosatt i USA eller Canada, og med en oppfølgingsperiode på ≥1 år siden diagnosen vaskulitt vil bli invitert via e-post til å fylle ut et online spørreskjema. De vil bli stilt flere spørsmål om deres sykdom, deres sysselsetting og arbeidsstatus før diagnose og i løpet av sykdommen, deres arbeidskapasitet og den økonomiske innvirkningen på deres liv.

Undersøkelsesdataene vil bli lagret av Rare Diseases Clinical Research Networks Data Management and Coordinating Center (DMCC) ved University of South Florida. Dataene vil bli avidentifisert. Navn eller annen personlig helseinformasjon vil ikke bli samlet inn. Hvis en deltaker er registrert i Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) University of South Florida (USF) Institutional Review Board Pro00018514, kan deltakeren velge å oppgi e-postadressen sin. Ved avslutning av studieperioden vil dataene bli sendt til VCRC Principal Investigator og Protocol 5536 Co-Principal Investigators. Alle data som samles inn vil bli sendt til databasen for genotyper og fenotyper (dbGaP) for å bli lagret på ubestemt tid i henhold til Rare Disease Clinical Research Network (RDCRN) datadelingspolicy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

426

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle personer med vaskulitt som deltar i VCRC Pasientkontaktregister, bosatt i USA eller Canada, og med en oppfølgingsperiode ≥1 år siden diagnosen vaskulitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av systemisk vaskulitt: VCRC Pasientkontaktregister inkluderer pasienter med Behcets sykdom, CNS-vaskulitt, Kryoglobulinemisk vaskulitt (Cryoglobulinemia), eosinofil granulomatose med polyangiitt (Churg-Strauss) (CSS), kjempecelle (temporal CA) arteritt (Ganulomatose) polyangiitt (Wegeners) (GPA), Henoch-Schönlein purpura (IgA vaskulitt), mikroskopisk polyangiitt (MPA), polyarteritis nodosa (PAN), Takayasu arteritt (TAK) og urtikariell vaskulitt.
  • Alder ≥18 år
  • Bor i USA eller Canada
  • Vaskulittdiagnose stilt for ≥1 år siden
  • Språkkrav: spørreskjemaet vil kun være på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke og fullføre undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandeler av pasienter med ulike typer vaskulitt som rapporterer negativ innvirkning av sykdommen på sysselsettingsstatus, produktivitet og inntekt.
Tidsramme: en dag
Selvrapportert endring i sysselsettingsstatus, produktivitet og inntekt fra diagnosetidspunktet til i dag.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Florida

Samarbeidspartnere

University of Pennsylvania
University of Toronto
University of Western Ontario, Canada

Etterforskere

  • Studiestol: Christian Pagnoux, MD, MPH, MSc, University of Toronto
  • Studiestol: Lillian Barra, MD, PhD, University of Western Ontario, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VCRC 5536

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaskulitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere