Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vasculitis hatása a foglalkoztatásra és a jövedelemre

2016. január 26. frissítette: University of South Florida

A vasculitis hatása a foglalkoztatásra és a jövedelemre. Online felmérés a VCRC betegkapcsolati nyilvántartásának résztvevőiről

A tanulmány célja, hogy megismerje a vasculitisnek a foglalkoztatásra és a jövedelemre gyakorolt ​​hatását különböző szisztémás vasculitisben szenvedő betegeknél. Az összes, a Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) betegkontaktus-nyilvántartásába beiratkozott, USA-ban vagy Kanadában élő, és a vasculitis diagnózisa óta több mint 1 éve követett beteg e-mailben meghívást kap, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban, egy online felmérés alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A VCRC-ben részt vevő összes vasculitisben szenvedő személy, aki az Egyesült Államokban vagy Kanadában él, és akinek a követési időszaka a vasculitis diagnózisa óta legalább 1 év, e-mailben meghívást kap egy online kérdőív kitöltésére. Több kérdést is feltesznek nekik betegségükről, foglalkoztatásukról és munkahelyi állapotukról a diagnózis felállítása előtt és a betegség lefolyása során, a munkaképességükről és az életükre gyakorolt ​​pénzügyi hatásukról.

A felmérés adatait a Ritka Betegségek Klinikai Kutatóhálózatának Adatkezelési és Koordinációs Központja (DMCC) tárolja a Dél-Floridai Egyetemen. Az adatok azonosítása megszűnik. Neveket vagy egyéb személyes egészségügyi információkat nem gyűjtünk. Ha egy résztvevő beiratkozott a Dél-Floridai Egyetem Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) Institutional Review Board Pro00018514 számú szervezetébe, a résztvevő megadhatja e-mail címét. A vizsgálati időszak befejeztével az adatokat elküldik a VCRC vezető kutatójának és a Protocol 5536 társnyomozónak. Minden összegyűjtött adatot elküldenek a genotípusok és fenotípusok adatbázisába (dbGaP), és a Ritka Betegségek Klinikai Kutatóhálózatának (RDCRN) adatmegosztási szabályzatának megfelelően korlátlan ideig tárolják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

426

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi vasculitisben szenvedő személy, aki részt vesz a VCRC Patient Contact Registry-ben, az USA-ban vagy Kanadában él, és akinél a vasculitis diagnosztizálása óta ≥1 év utánkövetési időszak van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szisztémás vasculitis diagnosztizálása: A VCRC betegkontaktus-nyilvántartása Behcet-kórban, központi idegrendszeri vasculitisben, krioglobulinémiás vasculitisben (Cryoglobulinemia), eozinofil granulomatózisban polyangiitissel (Churg-Strauss) (CSS), óriássejtes (temporális) arteritiszben (GCA) szenvedő betegeket tartalmaz. polyangiitis (Wegener-féle) (GPA), Henoch-Schönlein purpura (IgA vasculitis), mikroszkopikus polyangiitis (MPA), polyarteritis nodosa (PAN), Takayasu arteritis (TAK) és urticariás vasculitis.
  • Életkor ≥18 év
  • USA-ban vagy Kanadában él
  • A vasculitis diagnózisa ≥1 éve történt
  • Nyelvi követelmények: a kérdőív csak angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására és a felmérés kitöltésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különböző típusú vasculitisben szenvedő betegek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy a betegség negatív hatással van a foglalkoztatási állapotra, a termelékenységre és a jövedelemre.
Időkeret: egy nap
A foglalkoztatási státusz, a termelékenység és a jövedelem önbevallása szerinti változása a diagnózis időpontjától napjainkig.
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Florida

Együttműködők

University of Pennsylvania
University of Toronto
University of Western Ontario, Canada

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Christian Pagnoux, MD, MPH, MSc, University of Toronto
  • Tanulmányi szék: Lillian Barra, MD, PhD, University of Western Ontario, Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VCRC 5536

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel