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雇用と収入に対する血管炎の影響

2016年1月26日 更新者：University of South Florida

雇用と収入に対する血管炎の影響。 VCRC 患者連絡先登録簿の参加者に対するオンライン調査

この研究の目的は、さまざまな全身性血管炎患者の雇用と収入に対する血管炎の影響について学ぶことです。 Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) の患者連絡先登録簿に登録され、米国またはカナダに居住し、血管炎の診断から 1 年以上追跡されているすべての患者は、オンライン調査に基づいて、この研究への参加を電子メールで招待されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

米国またはカナダに居住し、血管炎の診断から 1 年以上経過している、VCRC 接触患者登録に参加しているすべての血管炎患者は、電子メールでオンライン アンケートに回答するよう招待されます。 彼らは、自分の病気、診断前と病気の経過中の雇用と仕事の状況、仕事の能力、生活への経済的影響についていくつか質問されます。

調査データは、南フロリダ大学の希少疾患臨床研究ネットワークのデータ管理および調整センター (DMCC) によって保存されます。 データは匿名化されます。 名前やその他の個人の健康情報は収集されません。 参加者が Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) University of South Florida (USF) Institutional Review Board Pro00018514 に登録されている場合、参加者は自分の電子メール アドレスを提供することを選択できます。 研究期間の終了時に、データは VCRC 主任研究者およびプロトコル 5536 共同主任研究者に送信されます。 収集されたすべてのデータは、遺伝子型および表現型のデータベース (dbGaP) に送信され、希少疾患臨床研究ネットワーク (RDCRN) データ共有ポリシーに従って無期限に保存されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

426

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

VCRC 患者接触登録簿に参加し、米国またはカナダに居住し、血管炎の診断から 1 年以上経過しているすべての血管炎患者。

説明

包含基準:

  • 全身性血管炎の診断: VCRC 患者接触レジストリには、ベーチェット病、CNS 血管炎、クリオグロブリン血症性血管炎 (Cryoglobulinemia)、多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症 (Churg-Strauss) (CSS)、巨細胞 (側頭) 動脈炎 (GCA)、肉芽腫症の患者が含まれます。多発血管炎（ウェゲナー）（GPA）、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（IgA血管炎）、顕微鏡的多発血管炎（MPA）、結節性多発動脈炎（PAN）、高安動脈炎（TAK）、蕁麻疹様血管炎。
  • 年齢 ≥18 歳
  • アメリカまたはカナダに住んでいる
  • -1年以上前に行われた血管炎の診断
  • 言語要件: アンケートは英語のみです。

除外基準:

  • インフォームド コンセントを提供できず、調査を完了することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
雇用状況、生産性、および収入に対する疾患の悪影響を報告する、さまざまな種類の血管炎患者の割合。
時間枠：ある日
診断時から現在までの雇用状況、生産性、収入の自己申告による変化。
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Florida

協力者

University of Pennsylvania
University of Toronto
University of Western Ontario, Canada

捜査官

  • スタディチェア：Christian Pagnoux, MD, MPH, MSc、University of Toronto
  • スタディチェア：Lillian Barra, MD, PhD、University of Western Ontario, Canada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月26日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VCRC 5536

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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