Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av vaskulit på sysselsättning och inkomst

26 januari 2016 uppdaterad av: University of South Florida

Inverkan av vaskulit på sysselsättning och inkomst. En onlineundersökning av deltagare i VCRC:s patientkontaktregister

Syftet med denna studie är att lära sig om vaskuliternas inverkan på sysselsättning och inkomst hos patienter med olika systemiska vaskuliter. Alla patienter som är inskrivna i Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) Patient Contact Registry, som bor i USA eller Kanada, och som följs i mer än 1 år sedan vaskulitdiagnosen kommer att bjudas in via e-post att delta i denna studie, baserat på en onlineundersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla individer med vaskulit som deltar i VCRC kontaktar patientregistret, bosatta i USA eller Kanada, och med en uppföljningsperiod på ≥1 år sedan diagnosen vaskulit kommer att uppmanas via e-post att fylla i ett online frågeformulär. De kommer att få flera frågor om sin sjukdom, sin anställning och arbetsstatus före diagnos och under sjukdomsförloppet, sin arbetskapacitet och den ekonomiska inverkan på deras liv.

Undersökningsdata kommer att lagras av Rare Diseases Clinical Research Networks Data Management and Coordinating Center (DMCC) vid University of South Florida. Uppgifterna kommer att avidentifieras. Namn eller annan personlig hälsoinformation kommer inte att samlas in. Om en deltagare är inskriven i Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) University of South Florida (USF) Institutional Review Board Pro00018514, kan deltagaren välja att ange sin e-postadress. När studieperioden är slut kommer data att skickas till VCRC:s huvudutredare och protokoll 5536:s huvudutredare. All data som samlas in kommer att skickas till databasen för genotyper och fenotyper (dbGaP) för att lagras på obestämd tid enligt Rare Disease Clinical Research Network (RDCRN) policy för datadelning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

426

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla individer med vaskulit som deltar i VCRC Patient Contact Registry, bosatta i USA eller Kanada, och med en uppföljningsperiod ≥1 år sedan diagnosen vaskulit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av en systemisk vaskulit: VCRC Patient Contact Registry inkluderar patienter med Behcets sjukdom, CNS-vaskulit, Cryoglobulinemic vasculitis (Cryoglobulinemia), eosinofil granulomatosis med polyangiit (Churg-Strauss) (CSS), jättecells (temporal) arteritis (temporal) arteritis (GrotosCA) polyangit (Wegeners) (GPA), Henoch-Schönlein purpura (IgA vaskulit), mikroskopisk polyangit (MPA), polyarteritis nodosa (PAN), Takayasu arteritis (TAK) och urtikariell vaskulit.
  • Ålder ≥18 år
  • Bor i USA eller Kanada
  • Vaskulitdiagnos ställd för ≥1 år sedan
  • Språkkrav: frågeformuläret kommer endast att vara på engelska

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke och fylla i enkäten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienter med olika typer av vaskulit som rapporterar negativ påverkan av sjukdomen på sysselsättningsstatus, produktivitet och inkomst.
Tidsram: en dag
Självrapporterad förändring i anställningsstatus, produktivitet och inkomst från tidpunkten för diagnos till nutid.
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Florida

Samarbetspartners

University of Pennsylvania
University of Toronto
University of Western Ontario, Canada

Utredare

  • Studiestol: Christian Pagnoux, MD, MPH, MSc, University of Toronto
  • Studiestol: Lillian Barra, MD, PhD, University of Western Ontario, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VCRC 5536

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera