Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivelse af væskebalance hos patienter med akut respirationssvigt

13. august 2015 opdateret af: Smiths Medical, ASD, Inc.
Det specifikke formål med denne undersøgelse er at indsamle data om væskebalance, intravenøs medicinadministration, elektrolytbalance og diuretika- og dialysebrug hos patienter med akut respirationssvigt, som kan have gavn af en strategi designet til at begrænse væskeadministration.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forstyrrelse af væskebalancen er almindelig ved kritisk sygdom. Mange kritiske sygdomme er af inflammatorisk natur og forbundet med kapillærlækage og hævelse af væv. Mens væskeindgivelse kan være nødvendig for øjeblikkelig genoplivning af en patient i shock, kan det på lang sigt forværre overlevelsen og føre til komplikationer. Dette gælder især ved akut respirationssvigt, hvor overskydende væske kan føre til længere varighed af mekanisk ventilation, længere tid på intensivafdelingen og større behov for dialyse. Der er også evidens for, at konservativ væskeadministration kan forhindre komplikationer. Væskeoverbelastning er forbundet med øget sundhedsressourceudnyttelse og omkostninger.

Meget af den væske, der indgives til patienter, mens de er på den voksne intensivafdeling i USA, administreres som medicin via infusionspumper med stort volumen. Dette er en beskrivende undersøgelse for at indsamle data om væskebalance, intravenøs medicinadministration, elektrolytbalance og diuretika- og dialysebrug hos patienter med akut respirationssvigt, som kan drage fordel af en strategi designet til at begrænse væskeadministration. Oplysningerne vil blive brugt til at designe et interventionelt forsøg med medicininfusion i lille volumen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut respirationssvigt, som kan have gavn af en strategi designet til at begrænse væskeadministration

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intubation og mekanisk ventilation i ≤ 7 dage
  • En underliggende tilstand forbundet med akut respirationssvigt (f. lungebetændelse, ARDS, sepsis, astma, KOL-eksacerbation)
  • Hvis der i shock (MAP < 60, væskebolus ≥30 ml/Kg eller 4 L krystalloid eller tilsvarende, vasopressorer undtagen dopamin ≤ 5 mcg/kg/min eller lavdosis (≤ 0,04 IE/min) vasopressin) ikke være nogen væskebolus (1000 ml krystalloid eller tilsvarende) i mindst 12 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Intubation eller mekanisk ventilation i > 7 dage
  • Respirationssvigt (krav til overtryksventilation) i de seneste 30 dage
  • Shock (MAP < 60, væskebolus ≥30 ml/Kg eller 4 L krystalloid eller tilsvarende, vasopressorer undtagen dopamin ≤ 5 mcg/kg/min eller lavdosis vasopressin), der kræver væskebolus (1000 ml krystalloid eller tilsvarende) inden for de seneste 12 timer
  • Tilstedeværelse af en tilstand, der gør det usandsynligt, at patienten vil blive befriet fra mekanisk ventilation inden for de næste 28 dage (f. quadriplegi, lungesygdom i slutstadiet, massivt slagtilfælde osv.)
  • Prognose fra underliggende tilstand ≤ 28 dage (estimeret 28 dages dødelighed fra underliggende tilstand >50 %)
  • Sandsynlig intention (>50 % sandsynlighed) om at tilbageholde eller trække livsvarende behandling tilbage inden for de næste 28 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akut respirationssvigt
Patienter med akut respirationssvigt, som kan have gavn af en strategi designet til at begrænse væskeadministration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Udskrevet fra hospitalet i live eller udløbet
28 dage
Ventilatorfri dage
Tidsramme: 28 dage
Antal dage med at være i live og uassisteret vejrtrækning med 28 dage efter tid=0
28 dage
ICU-fri dage
Tidsramme: 28 dage
Antal dage i live og ude af intensivbehandling med 28 dage efter tid=0
28 dage
Brug af dialyse
Tidsramme: 28 dage
Brug af intermitterende hæmodialyse, kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CvvH, CvvHD), ultrafiltrering (intermitterende eller SCUF) eller aquapherese (Aquadex™)
28 dage
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
Tidsramme: 28 dage
Gennemsnit og højeste score efter T=0
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Smiths Medical, ASD, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl Shanholtz, MD, University of Maryland Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2015

Først opslået (SKØN)

14. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00064591

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner