Tidlig søvnapnøbehandling ved slagtilfælde (eSATIS)

Baggrund

At undersøge sammenhængen mellem slagtilfælde og søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) er af stor betydning. Slagtilfælde rammer 2-3 personer pr. 1000 om året og er den mest almindelige neurologiske årsag til hospitalsindlæggelse og langvarig funktionsnedsættelse i voksenalderen. SDB, dvs. obstruktive, centrale og blandede former for søvnapnøsyndrom, er meget udbredt efter akut slagtilfælde, der påvirker ca. over 50 % af patienter med slagtilfælde. Det er også en væsentlig risikofaktor for slagtilfælde. Udover den høje prævalens påvirker SDB negativt slagtilfældeudfaldet. SDB efter slagtilfælde har vist sig at være forbundet med en hurtigere progression af sværhedsgraden af ​​slagtilfælde, højere blodtryksniveauer og længere indlæggelse i den akutte fase. Kronisk udviser apopleksipatienter med SDB et dårligere funktionelt resultat og en højere dødelighed. Mekanismerne, der fører til de skadelige virkninger af SDB på slagtilfældeudfaldet, er flere og inkluderer ændringer i cerebral hæmodynamik og hjerneiltning samt en række humorale og systemiske ændringer. Hyppige ophidselser under søvn og afbrydelser af dyb søvn og søvnkontinuitet kan også have en negativ indflydelse på søvnassocieret neuroplasticitet.

Adaptive Servo-Ventilation (ASV) er den foretrukne behandling ved blandet og komplekst søvnapnøsyndrom, der består af sameksistensen af ​​obstruktiv søvnapnø/hypopnø og centrale begivenheder. Trykstøtten justeres ud fra patientens seneste minutventilation og respirationsfrekvens, hvilket betyder, at ventilationen kan variere gradvist og naturligt i løbet af natten og løbende tilpasses patientens behov.

På grund af den høje forekomst af SDB efter slagtilfælde og dets skadelige virkninger på slagtilfældeudfald, er det afgørende at undersøge, om tidlig behandling af centrale, obstruktive og blandede former for SDB med Adaptive Servo-Ventilation (ASV) har en gavnlig effekt på udviklingen af læsionsvolumenet og på klinisk slagtilfælde.

Objektiv

Det primære formål med nærværende forsøg er at vurdere, om en øjeblikkelig indtræden af ​​ASV-behandling hos patienter med iskæmisk slagtilfælde med signifikant SDB (sSDB, Apnø-Hypopnea-Index (AHI) > 20/h) har en gunstig effekt på infarktvækst vurderet som forskel i læsionsvolumen før og 90 dage efter behandlingsstart. Den potentielle reduktion i infarktvækst bør også resultere i et bedre klinisk slagtilfælde.

Et af de sekundære formål med forsøget er derfor at vurdere, om en umiddelbar indtræden af ​​ASV-behandling hos apopleksipatienter med SDB forbedrer det kliniske resultat og er tolereret og forbundet med god behandlingsefterlevelse. Desuden vil det blive undersøgt, om det forbedrer kognitivt resultat samt kort- og langsigtet kortikal reorganisering vurdere ved funktionel hviletilstand billeddannelse. Efterforskerne er også interesserede i, om ASV-behandling forbedrer fysiologiske parametre som blodtryk og endotelfunktion/arteriel stivhed.

Metoder

3 grupper af patienter følges prospektivt over 1 år. ASV-behandling starter den anden nat efter hospitalsindlæggelse på grund af akut iskæmisk slagtilfælde og slutter 90 dage senere. Gruppetildeling finder sted dagen efter slagtilfælde efter vurdering af SDB ved respiratorisk polygrafi. Patienter med en AHI > 20/t randomiseres til ASV-behandling eller ingen behandling (sSDB ASV+ eller sSDB ASV-). Slagpatienter uden SDB (AHI < 5/h) tjener som kontrolgruppe (ingen SDB) for at observere udviklingen af ​​læsionsvolumen og slagtilfældeudfald uden den ekstra byrde af SDB.

Udvikling af læsionsvolumen fra den første til den 90. dag efter slagtilfælde og klinisk (herunder kognitivt) udfald 90 dage efter slagtilfælde vil blive sammenlignet mellem slagtilfældepatienter med sSDB, der modtager ASV-behandling (sSDB ASV+) versus ingen behandling (sSDB ASV-) og slagtilfælde patienter uden SDB (ingen SDB, AHI < 5/t).