Tidlig søvnapnébehandling ved hjerneslag (eSATIS)

Bakgrunn

Å undersøke sammenhengen mellom hjerneslag og søvnforstyrrelser (SDB) er av stor betydning. Hjerneslag rammer 2-3 individer per 1000 i året og er den vanligste nevrologiske årsaken til sykehusinnleggelse og langvarig funksjonshemming i voksen alder. SDB, dvs. obstruktive, sentrale og blandede former for søvnapnésyndrom, er svært utbredt etter akutt hjerneslag, og rammer omtrent 50 % av slagpasientene. Det er også en betydelig risikofaktor for hjerneslag. Ved siden av den høye prevalensen, påvirker SDB negativt slagutfall. SDB etter hjerneslag har vist seg å være assosiert med en raskere progresjon av alvorlighetsgraden av slag, høyere blodtrykksnivåer og lengre sykehusinnleggelse i den akutte fasen. Kronisk viser slagpasienter med SDB dårligere funksjonsutfall og høyere dødelighet. Mekanismene som fører til de skadelige effektene av SDB på slagutfall er flere og inkluderer endringer i cerebral hemodynamikk og oksygenering av hjernen samt en rekke humorale og systemiske endringer. Hyppige opphisselser under søvn og avbrudd i dyp søvn og søvnkontinuitet kan også påvirke søvnassosiert nevroplastisitet negativt.

Adaptive Servo-Ventilation (ASV) er den foretrukne behandlingen ved blandet og komplekst søvnapnésyndrom, som består av sameksistens av obstruktiv søvnapné/hypopné og sentrale hendelser. Trykkstøtten justeres ut fra pasientens siste minutts ventilasjon og respirasjonsfrekvens, noe som gjør at ventilasjonen kan variere gradvis og naturlig i løpet av natten og tilpasses kontinuerlig etter pasientens behov.

På grunn av den høye prevalensen av SDB etter hjerneslag og dets skadelige effekter på slagutfall, er det avgjørende å undersøke om tidlig behandling av sentrale, obstruktive og blandede former for SDB med Adaptive Servo-Ventilation (ASV) har en gunstig effekt på utviklingen av lesjonsvolumet og på klinisk slagutfall.

Objektiv

Hovedformålet med denne studien er å vurdere om en umiddelbar start av ASV-behandling hos iskemiske slagpasienter med signifikant SDB (sSDB, Apné-Hypopnea-Index (AHI) > 20/t) har en gunstig effekt på infarktvekst vurdert som forskjell i lesjonsvolum før og 90 dager etter behandlingsstart. Den potensielle reduksjonen i infarktvekst bør også resultere i et bedre klinisk slagutfall.

Et av de sekundære målene for studien er derfor å vurdere om en umiddelbar oppstart av ASV-behandling hos slagpasienter med SDB forbedrer det kliniske resultatet og tolereres og assosieres med god behandlingskomplianse. I tillegg vil det bli undersøkt om det forbedrer kognitivt utfall samt kort- og langsiktig kortikal reorganisering vurdere ved funksjonell hviletilstandsavbildning. Etterforskerne er også interessert i om ASV-behandling forbedrer fysiologiske parametere som blodtrykk og endotelfunksjon/arteriell stivhet.

Metoder

3 grupper pasienter følges prospektivt over 1 år. ASV-behandling starter den andre natten etter sykehusinnleggelse på grunn av akutt iskemisk hjerneslag og avsluttes 90 dager senere. Gruppetildeling finner sted dagen etter hjerneslag etter vurdering av SDB ved respiratorisk polygrafi. Pasienter med AHI > 20/t randomiseres til ASV-behandling eller ingen behandling (sSDB ASV+ eller sSDB ASV-). Hjerneslagpasienter uten SDB (AHI < 5/t) fungerer som en kontrollgruppe (ingen SDB) for å observere utviklingen av lesjonsvolumet og slagutfall uten den ekstra belastningen av SDB.

Evolusjon av lesjonsvolum fra den første til den 90. dagen etter hjerneslag og klinisk (inkludert kognitivt) utfall 90 dager etter hjerneslag vil bli sammenlignet mellom slagpasienter med sSDB som mottar ASV-behandling (sSDB ASV+) versus ingen behandling (sSDB ASV-) og hjerneslag. pasienter uten SDB (ingen SDB, AHI < 5/t).