Traitement précoce de l'apnée du sommeil en cas d'AVC (eSATIS)

Fond

L'étude de l'interrelation entre les accidents vasculaires cérébraux et les troubles respiratoires du sommeil (TRS) est d'une importance majeure. L'AVC touche 2 à 3 personnes sur 1000 par an et est la cause neurologique la plus fréquente d'hospitalisation et d'invalidité de longue durée à l'âge adulte. Le SDB, c'est-à-dire les formes obstructives, centrales et mixtes du syndrome d'apnée du sommeil, est très répandu après un AVC aigu, affectant environ plus de 50 % des patients victimes d'un AVC. C'est aussi un important facteur de risque d'AVC. Outre la prévalence élevée, SDB influence négativement le résultat de l'AVC. Les SDB après un AVC se sont avérés associés à une progression plus rapide de la gravité de l'AVC, à des niveaux de pression artérielle plus élevés et à une hospitalisation plus longue en phase aiguë. Chroniquement, les patients victimes d'AVC avec SDB présentent de moins bons résultats fonctionnels et une mortalité plus élevée. Les mécanismes conduisant aux effets néfastes de la SDB sur l'issue de l'AVC sont multiples et comprennent des modifications de l'hémodynamique cérébrale et de l'oxygénation cérébrale ainsi qu'un certain nombre de modifications humorales et systémiques. Des éveils fréquents pendant le sommeil et des interruptions du sommeil profond et de la continuité du sommeil peuvent également influencer négativement la neuroplasticité associée au sommeil.

La Servo-Ventilation Adaptative (ASV) est le traitement de choix du syndrome d'apnées du sommeil mixte et complexe, consistant en la coexistence d'apnées/hypopnées obstructives du sommeil et d'événements centraux. L'aide inspiratoire est ajustée en fonction de la ventilation minute et de la fréquence respiratoire récentes du patient, ce qui signifie que la ventilation peut varier progressivement et naturellement au cours de la nuit et qu'elle est ajustée en permanence aux besoins du patient.

En raison de la forte prévalence de SDB après un AVC et de ses effets néfastes sur l'issue de l'AVC, il est crucial d'étudier si le traitement précoce des formes centrales, obstructives et mixtes de SDB avec la Servo-Ventilation Adaptative (ASV) a un effet bénéfique sur l'évolution de le volume de la lésion et sur l'évolution clinique de l'AVC.

Objectif

L'objectif principal du présent essai est d'évaluer si l'instauration immédiate d'un traitement par ASV chez les patients victimes d'un AVC ischémique avec SDB significatif (sSDB, Apnea-Hypopnea-Index (AHI) > 20/h) a un effet favorable sur la croissance de l'infarctus évaluée comme la différence de volume des lésions avant et 90 jours après le début du traitement. La réduction potentielle de la croissance de l'infarctus devrait également entraîner un meilleur résultat clinique de l'AVC.

L'un des objectifs secondaires de l'essai est donc d'évaluer si la mise en place immédiate d'un traitement par ASV chez les patients victimes d'un AVC avec SDB améliore les résultats cliniques et est tolérée et associée à une bonne observance du traitement. De plus, il sera étudié s'il améliore les résultats cognitifs ainsi que la réorganisation corticale à court et à long terme évaluée par l'imagerie fonctionnelle de l'état de repos. Les chercheurs souhaitent également savoir si le traitement par ASV améliore les paramètres physiologiques tels que la pression artérielle et la fonction endothéliale/la rigidité artérielle.

Méthodes

3 groupes de patients sont suivis prospectivement sur 1 an. Le traitement par ASV commence la deuxième nuit suivant l'admission à l'hôpital en raison d'un AVC ischémique aigu et se termine 90 jours plus tard. L'assignation de groupe a lieu le lendemain de l'AVC après le bilan des SDB par polygraphie respiratoire. Les patients avec un IAH > 20/h sont randomisés entre traitement ASV ou pas de traitement (sSDB ASV+ ou sSDB ASV-). Les patients AVC sans SDB (IAH < 5/h) servent de groupe témoin (pas de SDB) pour observer l'évolution du volume lésionnel et de l'issue de l'AVC sans la charge supplémentaire de SDB.

L'évolution du volume des lésions du premier au 90e jour suivant l'AVC et les résultats cliniques (y compris cognitifs) 90 jours après l'AVC seront comparés entre les patients victimes d'un AVC avec sSDB qui reçoivent un traitement ASV (sSDB ASV+) par rapport à l'absence de traitement (sSDB ASV-) et à l'AVC patients sans SDB (pas de SDB, AHI < 5/h).