- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02554487
Varhainen uniapnean hoito aivohalvauksessa (eSATIS)
Varhainen uniapnean hoito aivohalvauksen yhteydessä: Monikeskus, satunnaistettu, arvioijien sokkoinen, adaptiivisen servoventiloinnin kliininen koe
Aivohalvauksen ja unen aiheuttaman hengityshäiriön (SDB) keskinäisen yhteyden tutkiminen on erittäin tärkeää. Ensinnäkin aivohalvauksen korkean esiintymistiheyden ja sen vuoksi, että se on usein aikuisiän pitkäaikaisen vamman aiheuttaja. Toiseksi, koska SDB (obstruktiiviset, sentraaliset ja sekamuodot) vaikuttaa yli 50 prosenttiin aivohalvauksen eloonjääneistä ja sillä on haitallinen vaikutus kliiniseen aivohalvauksen lopputulokseen. Kolmanneksi SDB voi vaikuttaa spontaaniin ja oppimisesta riippuvaiseen uneen liittyvään neuroplastisuuteen aivohalvauksen pahentavan aivohalvauksen kuntoutuksen jälkeen. Siksi on ratkaisevan tärkeää tutkia, onko SDB:n varhaisella hoidolla adaptiivisella servoventilaatiolla (ASV), joka on valittu hoitolaite SDB:n obstruktiivisten, sentraalisten ja sekamuotojen hoitoon, suotuisa vaikutus leesion tilavuuden kehitykseen ja kliininen aivohalvaustulos.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat värväävät ja seuraavat 3 potilasryhmää, joilla on iskeeminen aivohalvaus yli vuoden ajan. Ensimmäisenä yönä akuutin aivohalvauksen aiheuttaman sairaalahoidon jälkeisenä yön aikana hengitystä arvioidaan hengityspolygrafian avulla. Potilaat, joilla on merkittäviä unen hengityshäiriöitä, jotka määritellään apnea-hypopneaindeksiksi (AHI) > 20/h, satunnaistetaan ASV-hoitoon tai ei hoitoa (sSDB ASV+ tai sSDB ASV-). ASV-hoito alkaa toisena yönä sairaalaan tulon jälkeen ja päättyy 90 päivää myöhemmin. Aivohalvauspotilaat, joilla ei ole SDB:tä (AHI < 5 / h) toimivat kontrolliryhmänä (ei SDB:tä) tarkkailemaan leesion tilavuuden ja aivohalvauksen lopputuloksen kehitystä ilman SDB:n lisätaakkaa.
Diffuusiopainotetulla kuvantamisella mitattu leesion tilavuus päivää akuutin aivohalvauksen aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen (mahdollisen lyysihoidon jälkeen) vähennetään leesion tilavuudesta, joka on mitattu T2-painotetulla volumetrialla, joka on arvioitu 90 (+/-7) päivää aivohalvauksen jälkeen, ja sitä verrataan potilaiden välillä ja ilman ASV-hoitoa (sSDB ASV+ ja sSDB ASV-) sekä potilaat, joilla ei ole SDB:tä (ei SDB:tä). Lyhyen ja pitkän aikavälin kliiniset aivohalvaustulokset arvioidaan kliinisillä asteikoilla ja kyselylomakkeilla 4–7 päivää, 3 kuukautta ja 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen. Kognitiivinen tulos arvioidaan sairaalahoidon aikana (ensimmäisen aivohalvauksen jälkeisen viikon aikana) ja 90 päivän hoitojakson jälkeen neuropsykologisilla testeillä, jotka arvioivat huomiokykyä ja muistia. Lisäksi fysiologisten parametrien, kuten verenpaineen ja endoteelin toiminnan/valtimoiden jäykkyyden, perustason arviointi arvioidaan aivohalvauksen jälkeisten ensimmäisten viikkojen aikana ja hoitojakson lopussa, eli noin 90 päivää aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Aivohalvauksen ja unen aiheuttaman hengityshäiriön (SDB) keskinäisen yhteyden tutkiminen on erittäin tärkeää. Aivohalvaus sairastaa 2-3 henkilöä tuhatta kohden vuodessa ja on yleisin neurologinen syy sairaalahoitoon ja pitkäaikaiseen työkyvyttömyyteen aikuisiällä. SDB eli uniapneaoireyhtymän obstruktiiviset, sentraaliset ja sekamuodot ovat erittäin yleisiä akuutin aivohalvauksen jälkeen, ja se vaikuttaa noin yli 50 %:iin aivohalvauspotilaista. Se on myös merkittävä aivohalvauksen riskitekijä. Korkean esiintyvyyden lisäksi SDB vaikuttaa negatiivisesti aivohalvauksen lopputulokseen. Aivohalvauksen jälkeisen SDB:n on havaittu liittyvän aivohalvauksen vaikeusasteen nopeampaan etenemiseen, korkeampiin verenpainetasoihin ja pidempään sairaalahoitoon akuutissa vaiheessa. Kroonisesti aivohalvauspotilailla, joilla on SDB, on huonompi toimintatulos ja korkeampi kuolleisuus. Mekanismeja, jotka johtavat SDB:n haitallisiin vaikutuksiin aivohalvauksen lopputulokseen, ovat moninaiset ja sisältävät muutoksia aivojen hemodynamiikassa ja aivojen hapettumisessa sekä useita humoraalisia ja systeemisiä muutoksia. Toistuvat heräämiset unen aikana sekä syvän unen ja unen jatkuvuuden keskeytykset voivat myös vaikuttaa negatiivisesti uneen liittyvään neuroplastisuuteen.
Adaptiivinen servoventilaatio (ASV) on seka- ja monimutkaisen uniapneaoireyhtymän ensisijainen hoitomuoto, joka koostuu obstruktiivisen uniapnean/hypopnean ja sentraalisten tapahtumien samanaikaisesta esiintymisestä. Painetuki säädellään potilaan viimeaikaisen ventilaation ja hengitystiheyden perusteella, mikä tarkoittaa, että ventilaatio voi vaihdella asteittain ja luonnollisesti yön aikana ja sitä säädetään jatkuvasti potilaan tarpeiden mukaan.
Koska SDB:n esiintyvyys on suuri aivohalvauksen jälkeen ja sillä on haitallisia vaikutuksia aivohalvauksen lopputulokseen, on ratkaisevan tärkeää tutkia, onko SDB:n keskus-, obstruktiivisten ja sekamuotojen varhaisella hoidolla mukautuvalla servoventilaatiolla (ASV) suotuisa vaikutus aivohalvauksen kehittymiseen. leesion tilavuudesta ja aivohalvauksen kliinisestä lopputuloksesta.
Tavoite
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko ASV-hoidon välittömällä alkamisella iskeemisen aivohalvauksen potilailla, joilla on merkittävä SDB (sSDB, apnea-hypopneaindeksi (AHI) > 20/h), suotuisa vaikutus infarktin kasvuun. leesion tilavuuden ero ennen ja 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen. Mahdollisen infarktin kasvun vähenemisen pitäisi myös johtaa parempaan kliiniseen aivohalvaustulokseen.
Yksi tutkimuksen toissijaisista tavoitteista on siksi arvioida, parantaako ASV-hoidon välitön aloittaminen aivohalvauspotilailla, joilla on SDB, kliinistä tulosta ja onko se siedetty ja liittyykö siihen hyvään hoitomyöntyvyyteen. Lisäksi selvitetään, parantaako se kognitiivisia tuloksia sekä lyhyen ja pitkän aikavälin aivokuoren uudelleenorganisaatiota arvioitaessa toiminnallisella lepotilan kuvantamisella. Tutkijat ovat myös kiinnostuneita, parantaako ASV-hoito fysiologisia parametreja, kuten verenpainetta ja endoteelin toimintaa/valtimoiden jäykkyyttä.
menetelmät
Kolmea potilasryhmää seurataan prospektiivisesti yhden vuoden ajan. ASV-hoito alkaa toisena yönä sairaalahoitoon akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi ja päättyy 90 päivää myöhemmin. Ryhmäjako tapahtuu aivohalvausta seuraavana päivänä SDB:n arvioinnin jälkeen hengityspolygrafialla. Potilaat, joiden AHI > 20/h, satunnaistetaan joko ASV-hoitoon tai ilman hoitoa (sSDB ASV+ tai sSDB ASV-). Aivohalvauspotilaat, joilla ei ole SDB:tä (AHI < 5 / h) toimivat kontrolliryhmänä (ei SDB:tä) tarkkailemaan leesion tilavuuden ja aivohalvauksen lopputuloksen kehitystä ilman SDB:n lisätaakkaa.
Leesion tilavuuden kehitystä ensimmäisestä 90. päivään aivohalvauksen jälkeen ja kliinisiä (mukaan lukien kognitiivisia) tuloksia 90 päivää aivohalvauksen jälkeen verrataan sSDB-potilaiden välillä, jotka saavat ASV-hoitoa (sSDB ASV+) verrattuna ilman hoitoa (sSDB ASV-) ja aivohalvaukseen. potilaat, joilla ei ole SDB:tä (ei SDB:tä, AHI < 5 / h).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Clinic universitaire de physiologie, sommeil et exercice, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Grenoble
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Department and Out-Patient Care of Neurology, Charité Center Neurology, Neurosurgery and Psychiatry CC 15, Department of Neurology with Experimental Neurology, Center for Stroke Research Berlin (CSB)
-
Mainz, Saksa, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, HNO-Universitätsklinik, Klinik und Poliklinik für Neurologie
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Department of Neurology, Pulmonary Medicine and Institute of Diagnostic and Interventional Neuroradiology, Bern University Hospital
-
St.Gallen, Sveitsi, 9007
- Neurology Department, Cantonal Hospital St.Gallen
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- Federal State Budgetary Institution "Almazov National Medical Research Centre" of the Ministry of Health of the Russian Federation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Pääsy johonkin osallistuvista keskuksista
- Ikä 18-85 vuotta
- Neurokuvauksella havaittavissa oleva iskeeminen aivohalvaus, joka vaikuttaa sisäiseen kaulavaltimoon, etummaiseen aivovaltimoon (ACA), keskimmäiseen aivovaltimoon (MCA), taka-aivovaltimoon (PCA) ja/tai niiden osiin
- Oireet ilmaantuvat alle 24 tunnin kuluttua
- AHI > 20/h tai < 5/h
Poissulkemiskriteerit
- Ensisijainen hemorraginen aivohalvaus
- Toissijainen parenkymaalinen verenvuoto (PH 1 ja PH 2 ECASS:n mukaan; sekundaarinen verenvuotoinfarkti HI 1 ja HI 2 voidaan sisällyttää)
- Pienet vedot (halkaisija < 1,5 cm)
- Kooma/Stupor
- Intubaatio
- Kliinisesti epävakaa tai hengenvaarallinen tila (happiriippuvainen keuhkosairaus tai vakavat keuhkokomplikaatiot, vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta, kiihtynyt potilas, potilaat, joilla on verenpainetta kohottavia aineita yli 24 tuntia aivohalvauksen jälkeen, potilaat, jotka tarvitsevat dekompressio-kraniektomiaa)
- Sydämen vajaatoiminta, joka määritellään tunnetuksi kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) toiminnalliseksi luokkaksi NYHA III-IV (New York Heart Association) TAI CHF NYHA II ja CHF:n aiheuttama sairaalahoito edellisten 24 kuukauden aikana
- TAI vasemman kammion ejektiofraktio pienempi tai yhtä suuri kuin 45 % joko tiedetään edellisestä kuvantamismenetelmästä tai havaitaan rutiinitutkimuksessa (kaikukardiografia) sairaalahoidon aikana
- Hapen syöttö > 2 l/min päivällä ja yöllä
- Keskimääräinen AHI-arvo: ≥ 5/h ja ≤ 20/h
- Tunnetut etenevät neurologiset sairaudet (kuten dementia, Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi)
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (> 14 yksikköä alkoholia / viikko miehillä, > 7 yksikköä alkoholia / viikko naisilla)
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyä
- Raskaus
- MRI:n tai MRI-varjoaineen vasta-aiheet (allergia tai vaikea munuaisten vajaatoiminta)
- Kaikki ASV-hoidon vasta-aiheet
- Potilaat, joilla on COVID-19-infektion kliinisiä oireita ensimmäisen sairaalahoidon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sSDB ASV+
sSDB ASV+: Potilaat, joiden AHI > 20/h on arvioitu aivohalvauksen ensimmäisen yön aikana ja jotka satunnaistetaan ASV-hoitoon (AirCurveTM10 CS PACEWAVE Adaptive-Servo-Ventilator (ResMed Ldt., Australia)).
|
Adaptive Servo-Ventilation (ASV) on ventilaattoritila, jota käytetään keskitetysti ja obstruktiivisten unihäiriöiden hoitoon.
Se on hyväksytty Sveitsissä, siinä on vaatimustenmukaisuusmerkintä (CE 0123) ja sitä käytetään hyväksyttyjen ohjeiden mukaisesti.
Tähän ryhmään kuuluvat aivohalvauspotilaat, joiden AHI on > 20/h arvioituna ensimmäisen aivohalvauksen jälkeisen yön aikana ja jotka satunnaistetaan ASV-hoitoon, alkaen toisesta aivohalvauksen jälkeisestä yöstä.
Toinen puolet potilaista satunnaistetaan ilman hoitoa ja potilaat, joilla ei ole aivohalvauksen jälkeen hengityshäiriötä (AHI < 5), toimivat kontrolliryhmänä.
|
|
Ei väliintuloa: sSDB ASV-
sSDB ASV-: Potilaat, joiden AHI > 20, ei ASV-hoitoa.
|
|
|
Ei väliintuloa: ei SDB:tä
ei SDB: Aivohalvauspotilaat, joilla ei ole SDB:tä (AHI < 5 / h) toimivat kontrolliryhmänä leesion tilavuuden ja aivohalvauksen lopputuloksen kehityksen tarkkailemiseksi ilman SDB:n lisätaakkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Infarktin kasvu lähtötasosta 90 päivään aivohalvauksen jälkeen: ero leesion tilavuudessa [ccm] mitattuna diffuusiopainotetulla kuvantamisella (DWI) lähtötilanteessa ja T2-painotetulla kuvantamisella 90. päivänä aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä vastaanottoon ja mahdollisen lyysihoidon jälkeen, 4–7 päivää aivohalvauksen jälkeen ja 90 (+/-7) päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Päivä vastaanottoon ja mahdollisen lyysihoidon jälkeen, 4–7 päivää aivohalvauksen jälkeen ja 90 (+/-7) päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Penumbran tilavuuden suhteellista pelastumista lyysihoidon jälkeisestä päivästä aivohalvauksen jälkeiseen päivään 4-7 verrataan kolmen potilasryhmän välillä (sSDB ASV+, sSDB ASV-, ei SDB)
Aikaikkuna: Päivän sisäänpääsyn/mahdollisen lyysihoidon jälkeen ja 4–7 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Päivän sisäänpääsyn/mahdollisen lyysihoidon jälkeen ja 4–7 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Erot lepotilan liitettävyyden spatiaalisessa/ajallisessa dynamiikassa kolmen potilasryhmän välillä: sSDB ASV+, sSDB ASV-, ei SDB
Aikaikkuna: Päivä vastaanottoon/mahdollisen lyysihoidon jälkeisenä päivänä, 4-7 päivänä ja 90 aivohalvauksen jälkeisenä päivänä
|
Päivä vastaanottoon/mahdollisen lyysihoidon jälkeisenä päivänä, 4-7 päivänä ja 90 aivohalvauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Erot kliinisissä tuloksissa kolmen potilasryhmän välillä, sSDB ASV+, sSDB ASV- ja ei SDB, arvioituna NIHSS:n, Barthel-indeksin ja modifioidun Rankin-asteikon avulla
Aikaikkuna: Aivohalvausta edeltävä arviointi sairaalahoidon aikana ja aivohalvauksen jälkeiset arvioinnit 90 päivänä ja 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
|
Aivohalvausta edeltävä arviointi sairaalahoidon aikana ja aivohalvauksen jälkeiset arvioinnit 90 päivänä ja 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
|
|
Erot verenpainemittauksissa (absoluuttiset arvot ja vaihtelu) sairaalahoidon aikana, 3 viikon aikana irtisanomisen jälkeen ja 3 viikon aikana 90 päivää aivohalvauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 viikkoa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (perustaso) ja 3 viikkoa ennen interventiojakson loppua (~ päivä 69-90).
|
3 viikkoa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (perustaso) ja 3 viikkoa ennen interventiojakson loppua (~ päivä 69-90).
|
|
Erot endoteelin toiminnassa/valtimoiden jäykkyydessä päivänä 2 (perustaso) ja 90 päivänä aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (perustaso) ja 3 viikkoa ennen interventiojakson loppua (~ päivä 69-90).
|
3 viikkoa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (perustaso) ja 3 viikkoa ennen interventiojakson loppua (~ päivä 69-90).
|
|
Aivohalvauspotilaiden ASV-toimenpiteen sietokyky ja suostumus siihen akuutin (ensimmäisen viikon aikana aivohalvauksen jälkeen) ja subakuutista krooniseen vaiheeseen (kolmen ensimmäisen kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Toleranssi ja hoitomyöntyvyys arvioidaan sairaalahoidon aikana (2–7 aivohalvauksen jälkeen), seurantakontrollikäynnillä (päivä 28–42) ja hoitojakson lopussa (päivä 83–97).
|
Toleranssi ja hoitomyöntyvyys arvioidaan sairaalahoidon aikana (2–7 aivohalvauksen jälkeen), seurantakontrollikäynnillä (päivä 28–42) ja hoitojakson lopussa (päivä 83–97).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Claudio L Bassetti, Department of Neurology, Bern University Hospital, 3010 Bern, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brown DL, Chervin RD, Kalbfleisch JD, Zupancic MJ, Migda EM, Svatikova A, Concannon M, Martin C, Weatherwax KJ, Morgenstern LB. Sleep apnea treatment after stroke (SATS) trial: is it feasible? J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 Nov;22(8):1216-24. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2011.06.010. Epub 2011 Jul 23.
- Tomfohr LM, Hemmen T, Natarajan L, Ancoli-Israel S, Loredo JS, Heaton RK, Bardwell W, Mills PJ, Lee RR, Dimsdale JE. Continuous positive airway pressure for treatment of obstructive sleep apnea in stroke survivors: what do we really know? Stroke. 2012 Nov;43(11):3118-23. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.666248. Epub 2012 Sep 27. No abstract available.
- Duss SB, Brill AK, Baillieul S, Horvath T, Zubler F, Flugel D, Kagi G, Benz G, Bernasconi C, Ott SR, Korostovtseva L, Sviryaev Y, Salih F, Endres M, Tamisier R, Gouveris H, Winter Y, Denier N, Wiest R, Arnold M, Schmidt MH, Pepin JL, Bassetti CLA. Effect of early sleep apnoea treatment with adaptive servo-ventilation in acute stroke patients on cerebral lesion evolution and neurological outcomes: study protocol for a multicentre, randomized controlled, rater-blinded, clinical trial (eSATIS: early Sleep Apnoea Treatment in Stroke). Trials. 2021 Jan 22;22(1):83. doi: 10.1186/s13063-020-04977-w.
- Brill AK, Rosti R, Hefti JP, Bassetti C, Gugger M, Ott SR. Adaptive servo-ventilation as treatment of persistent central sleep apnea in post-acute ischemic stroke patients. Sleep Med. 2014 Nov;15(11):1309-13. doi: 10.1016/j.sleep.2014.06.013. Epub 2014 Aug 1.
- Bravata DM, Concato J, Fried T, Ranjbar N, Sadarangani T, McClain V, Struve F, Zygmunt L, Knight HJ, Lo A, Richerson GB, Gorman M, Williams LS, Brass LM, Agostini J, Mohsenin V, Roux F, Yaggi HK. Continuous positive airway pressure: evaluation of a novel therapy for patients with acute ischemic stroke. Sleep. 2011 Sep 1;34(9):1271-7. doi: 10.5665/SLEEP.1254.
- Parra O, Sanchez-Armengol A, Bonnin M, Arboix A, Campos-Rodriguez F, Perez-Ronchel J, Duran-Cantolla J, de la Torre G, Gonzalez Marcos JR, de la Pena M, Carmen Jimenez M, Masa F, Casado I, Luz Alonso M, Macarron JL. Early treatment of obstructive apnoea and stroke outcome: a randomised controlled trial. Eur Respir J. 2011 May;37(5):1128-36. doi: 10.1183/09031936.00034410. Epub 2010 Sep 16.
- Minnerup J, Ritter MA, Wersching H, Kemmling A, Okegwo A, Schmidt A, Schilling M, Ringelstein EB, Schabitz WR, Young P, Dziewas R. Continuous positive airway pressure ventilation for acute ischemic stroke: a randomized feasibility study. Stroke. 2012 Apr;43(4):1137-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.637611. Epub 2011 Dec 22.
- Ryan CM, Bayley M, Green R, Murray BJ, Bradley TD. Influence of continuous positive airway pressure on outcomes of rehabilitation in stroke patients with obstructive sleep apnea. Stroke. 2011 Apr;42(4):1062-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.597468. Epub 2011 Mar 3.
- Barbe F, Duran-Cantolla J, Sanchez-de-la-Torre M, Martinez-Alonso M, Carmona C, Barcelo A, Chiner E, Masa JF, Gonzalez M, Marin JM, Garcia-Rio F, Diaz de Atauri J, Teran J, Mayos M, de la Pena M, Monasterio C, del Campo F, Montserrat JM; Spanish Sleep And Breathing Network. Effect of continuous positive airway pressure on the incidence of hypertension and cardiovascular events in nonsleepy patients with obstructive sleep apnea: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 May 23;307(20):2161-8. doi: 10.1001/jama.2012.4366.
- Craig SE, Kohler M, Nicoll D, Bratton DJ, Nunn A, Davies R, Stradling J. Continuous positive airway pressure improves sleepiness but not calculated vascular risk in patients with minimally symptomatic obstructive sleep apnoea: the MOSAIC randomised controlled trial. Thorax. 2012 Dec;67(12):1090-6. doi: 10.1136/thoraxjnl-2012-202178. Epub 2012 Oct 30.
- Marin JM, Agusti A, Villar I, Forner M, Nieto D, Carrizo SJ, Barbe F, Vicente E, Wei Y, Nieto FJ, Jelic S. Association between treated and untreated obstructive sleep apnea and risk of hypertension. JAMA. 2012 May 23;307(20):2169-76. doi: 10.1001/jama.2012.3418.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Aivohalvaus
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Apnea
- Uniapnea, Keski
Muut tutkimustunnusnumerot
- 016/15
- 320030_149752 (Muu apuraha/rahoitusnumero: SNSF)
- 2734 (Insel)
- SNCTP000001521 (Rekisterin tunniste: Swiss National Clinical Trials Portal (SNCTP))
- 33IC30_166827 (Muu apuraha/rahoitusnumero: SNSF)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .