Vroege behandeling van slaapapneu bij een beroerte (eSATIS)

Achtergrond

Onderzoek naar de onderlinge relatie tussen beroerte en slaapstoornissen in de ademhaling (SDB) is van groot belang. Een beroerte treft 2-3 personen per 1000 per jaar en is de meest voorkomende neurologische oorzaak van ziekenhuisopname en langdurige invaliditeit op volwassen leeftijd. SDB, d.w.z. obstructieve, centrale en gemengde vormen van slaapapneusyndroom, komt veel voor na een acute beroerte en treft ongeveer 50% van de patiënten met een beroerte. Het is ook een belangrijke risicofactor voor een beroerte. Naast de hoge prevalentie heeft SDB een negatieve invloed op de uitkomst van een beroerte. SDB na een beroerte blijkt geassocieerd te zijn met een snellere progressie van de ernst van de beroerte, hogere bloeddrukniveaus en langere ziekenhuisopname in de acute fase. Chronisch vertonen patiënten met een beroerte met SDB een slechter functioneel resultaat en een hogere mortaliteit. De mechanismen die leiden tot de nadelige effecten van SDB op de uitkomst van een beroerte zijn talrijk en omvatten veranderingen in de cerebrale hemodynamica en hersenoxygenatie, evenals een aantal humorale en systemische veranderingen. Frequente opwinding tijdens de slaap en onderbrekingen van diepe slaap en slaapcontinuïteit kunnen ook een negatieve invloed hebben op slaapgerelateerde neuroplasticiteit.

Adaptieve Servo-Ventilatie (ASV) is de voorkeursbehandeling bij gemengd en complex slaapapneusyndroom, bestaande uit het naast elkaar bestaan ​​van obstructieve slaapapneu/hypopneu en centrale gebeurtenissen. De drukondersteuning wordt aangepast op basis van de recente minuutventilatie en ademhalingsfrequentie van de patiënt, wat betekent dat de ventilatie gedurende de nacht geleidelijk en natuurlijk kan variëren en continu wordt aangepast aan de behoefte van de patiënt.

Vanwege de hoge prevalentie van SDB na een beroerte en de nadelige effecten ervan op de uitkomst van een beroerte, is het cruciaal om te onderzoeken of vroege behandeling van centrale, obstructieve en gemengde vormen van SDB met Adaptive Servo-Ventilation (ASV) een gunstig effect heeft op de evolutie van het laesievolume en de klinische uitkomst van een beroerte.

Objectief

Het primaire doel van de huidige studie is om te beoordelen of een onmiddellijke start van ASV-behandeling bij patiënten met een ischemische beroerte met significante SDB (sSDB, Apnea-Hypopneu-Index (AHI) > 20/uur) een gunstig effect heeft op de groei van het infarct, beoordeeld als de verschil in laesievolume vóór en 90 dagen na start van de behandeling. De potentiële vermindering van de groei van het infarct zou ook moeten resulteren in een beter klinisch resultaat van een beroerte.

Een van de secundaire doelstellingen van het onderzoek is daarom om te beoordelen of een onmiddellijke start van ASV-behandeling bij CVA-patiënten met SDB de klinische uitkomst verbetert en wordt getolereerd en geassocieerd met goede therapietrouw. Bovendien zal worden onderzocht of het de cognitieve uitkomst verbetert, evenals de beoordeling van corticale reorganisatie op korte en lange termijn door middel van functionele rusttoestandbeeldvorming. De onderzoekers zijn ook geïnteresseerd of ASV-behandeling fysiologische parameters zoals bloeddruk en endotheelfunctie/arteriële stijfheid verbetert.

methoden

3 groepen patiënten worden gedurende 1 jaar prospectief gevolgd. De ASV-behandeling begint de tweede nacht na ziekenhuisopname vanwege een acute ischemische beroerte en eindigt 90 dagen later. Groepstoewijzing vindt plaats de dag na een beroerte na de beoordeling van SDB door respiratoire polygrafie. Patiënten met een AHI > 20/u worden gerandomiseerd naar ASV-behandeling of geen behandeling (sSDB ASV+ of sSDB ASV-). Beroertepatiënten zonder SDB (AHI < 5/u) dienen als controlegroep (geen SDB) om de evolutie van het laesievolume en het resultaat van de beroerte te observeren zonder de extra last van SDB.

Evolutie van het laesievolume van de eerste tot de 90ste dag na een beroerte en klinische (inclusief cognitieve) uitkomst 90 dagen na een beroerte zal worden vergeleken tussen patiënten met een beroerte met sSDB die ASV-behandeling krijgen (sSDB ASV+) versus geen behandeling (sSDB ASV-) en beroerte patiënten zonder SDB (geen SDB, AHI < 5/u).