Frühzeitige Behandlung von Schlafapnoe bei Schlaganfall (eSATIS)

Hintergrund

Die Untersuchung des Zusammenhangs von Schlaganfall und Schlafstörungen (SDB) ist von großer Bedeutung. Ein Schlaganfall betrifft 2-3 Personen pro 1000 pro Jahr und ist die häufigste neurologische Ursache für Krankenhausaufenthalte und langfristige Behinderungen im Erwachsenenalter. SDB, d. h. obstruktive, zentrale und gemischte Formen des Schlafapnoe-Syndroms, ist nach akutem Schlaganfall weit verbreitet und betrifft etwa über 50 % der Schlaganfallpatienten. Es ist auch ein bedeutender Risikofaktor für einen Schlaganfall. Neben der hohen Prävalenz beeinflusst SDB das Schlaganfallergebnis negativ. Es wurde festgestellt, dass SDB nach Schlaganfall mit einem schnelleren Fortschreiten der Schlaganfallschwere, höheren Blutdruckwerten und einem längeren Krankenhausaufenthalt in der akuten Phase assoziiert ist. Chronisch weisen Schlaganfallpatienten mit SDB ein schlechteres funktionelles Ergebnis und eine höhere Mortalität auf. Die Mechanismen, die zu den nachteiligen Wirkungen von SDB auf das Schlaganfallergebnis führen, sind vielfältig und umfassen Veränderungen der zerebralen Hämodynamik und der Sauerstoffversorgung des Gehirns sowie eine Reihe humoraler und systemischer Veränderungen. Häufiges Aufwachen während des Schlafs und Unterbrechungen des Tiefschlafs und der Schlafkontinuität können die schlafassoziierte Neuroplastizität ebenfalls negativ beeinflussen.

Die Adaptive Servo-Ventilation (ASV) ist die Therapie der Wahl beim gemischten und komplexen Schlafapnoe-Syndrom, bestehend aus der Koexistenz von obstruktiver Schlafapnoe/Hypopnoe und zentralen Ereignissen. Die Druckunterstützung wird auf der Grundlage der aktuellen Atemminutenvolumen und Atemfrequenz des Patienten angepasst, was bedeutet, dass die Beatmung im Laufe der Nacht allmählich und natürlich variieren kann und kontinuierlich an die Bedürfnisse des Patienten angepasst wird.

Aufgrund der hohen Prävalenz von SDB nach einem Schlaganfall und seiner nachteiligen Auswirkungen auf das Schlaganfallergebnis ist es entscheidend zu untersuchen, ob eine frühzeitige Behandlung von zentralen, obstruktiven und gemischten Formen von SDB mit adaptiver Servoventilation (ASV) einen günstigen Einfluss auf die Entwicklung von hat das Läsionsvolumen und das klinische Schlaganfallergebnis.

Zielsetzung

Das primäre Ziel der vorliegenden Studie ist es zu beurteilen, ob ein sofortiger Beginn der ASV-Behandlung bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall mit signifikanter SDB (sSDB, Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) > 20/h) eine günstige Wirkung auf das als bewertete Infarktwachstum hat Unterschied im Läsionsvolumen vor und 90 Tage nach Behandlungsbeginn. Die potenzielle Verringerung des Infarktwachstums sollte auch zu einem besseren klinischen Schlaganfallergebnis führen.

Eines der sekundären Ziele der Studie ist daher die Bewertung, ob ein sofortiger Beginn der ASV-Behandlung bei Schlaganfallpatienten mit SDB das klinische Ergebnis verbessert und toleriert wird und mit einer guten Therapietreue einhergeht. Darüber hinaus wird untersucht, ob es das kognitive Ergebnis sowie die kurz- und langfristige Bewertung der kortikalen Reorganisation durch funktionelle Bildgebung im Ruhezustand verbessert. Die Forscher interessiert auch, ob die ASV-Behandlung physiologische Parameter wie Blutdruck und Endothelfunktion/arterielle Steifigkeit verbessert.

Methoden

3 Patientengruppen werden prospektiv über 1 Jahr nachbeobachtet. Die ASV-Behandlung beginnt in der zweiten Nacht nach der Krankenhausaufnahme aufgrund eines akuten ischämischen Schlaganfalls und endet 90 Tage später. Die Gruppeneinteilung erfolgt am Tag nach dem Schlaganfall nach der Beurteilung der SDB durch respiratorische Polygraphie. Patienten mit einem AHI > 20/h werden randomisiert einer ASV-Behandlung oder keiner Behandlung (sSDB ASV+ oder sSDB ASV-) zugeteilt. Schlaganfallpatienten ohne SDB (AHI < 5 / h) dienen als Kontrollgruppe (kein SDB), um die Entwicklung des Läsionsvolumens und des Schlaganfallergebnisses ohne die zusätzliche Belastung durch SDB zu beobachten.

Die Entwicklung des Läsionsvolumens vom ersten bis zum 90. Tag nach dem Schlaganfall und das klinische (einschließlich kognitive) Ergebnis 90 Tage nach dem Schlaganfall werden zwischen Schlaganfallpatienten mit sSDB, die eine ASV-Behandlung (sSDB ASV+) erhalten, mit keiner Behandlung (sSDB ASV-) und Schlaganfall verglichen Patienten ohne SDB (kein SDB, AHI < 5 / h).