Tidig sömnapnébehandling vid stroke (eSATIS)

Bakgrund

Att undersöka sambandet mellan stroke och sömnstörd andning (SDB) är av stor vikt. Stroke drabbar 2-3 individer per 1000 per år och är den vanligaste neurologiska orsaken till sjukhusvistelse och långvarig funktionsnedsättning i vuxen ålder. SDB, d.v.s. obstruktiva, centrala och blandade former av sömnapnésyndrom, är mycket utbredd efter akut stroke och drabbar cirka 50 % av strokepatienterna. Det är också en betydande riskfaktor för stroke. Förutom den höga prevalensen påverkar SDB negativt resultatet av stroke. SDB efter stroke har visat sig vara associerat med en snabbare progression av strokesvårighet, högre blodtrycksnivåer och längre sjukhusvistelse i den akuta fasen. Kroniskt sett uppvisar strokepatienter med SDB sämre funktionellt resultat och en högre dödlighet. De mekanismer som leder till de skadliga effekterna av SDB på strokeutfallet är flera och inkluderar förändringar av cerebral hemodynamik och hjärnsyresättning samt ett antal humorala och systemiska förändringar. Frekventa upphetsningar under sömnen och avbrott i djup sömn och sömnkontinuitet kan också negativt påverka sömnassocierad neuroplasticitet.

Adaptive Servo-Ventilation (ASV) är den första behandlingen vid blandat och komplext sömnapnésyndrom, bestående av samexistens av obstruktiv sömnapné/hypopné och centrala händelser. Tryckstödet anpassas utifrån patientens senaste minuts ventilation och andningsfrekvens, vilket gör att ventilationen kan variera gradvis och naturligt under natten och kontinuerligt anpassas efter patientens behov.

På grund av den höga förekomsten av SDB efter stroke och dess skadliga effekter på strokeutfallet, är det avgörande att undersöka om tidig behandling av centrala, obstruktiva och blandade former av SDB med Adaptive Servo-Ventilation (ASV) har en gynnsam effekt på utvecklingen av lesionsvolymen och på kliniskt slagutfall.

Mål

Det primära syftet med denna studie är att bedöma om en omedelbar insättande av ASV-behandling hos ischemiska strokepatienter med signifikant SDB (sSDB, Apné-Hypopnea-Index (AHI) > 20/h) har en gynnsam effekt på infarkttillväxten bedömd som skillnad i lesionsvolym före och 90 dagar efter behandlingsstart. Den potentiella minskningen av infarkttillväxt bör också resultera i ett bättre kliniskt strokeresultat.

Ett av försökets sekundära mål är därför att bedöma om en omedelbar insättande av ASV-behandling hos strokepatienter med SDB förbättrar det kliniska resultatet och tolereras och förknippas med god behandlingsföljsamhet. Dessutom kommer det att undersökas om det förbättrar kognitiva resultat samt kort och långvarig kortikal omorganisation bedöma genom funktionell vilotillståndsavbildning. Utredarna är också intresserade av om ASV-behandling förbättrar fysiologiska parametrar som blodtryck och endotelfunktion/artärstelhet.

Metoder

3 grupper av patienter följs prospektivt under 1 år. ASV-behandling startar andra natten efter sjukhusinläggning på grund av akut ischemisk stroke och avslutas 90 dagar senare. Gruppinlämning sker dagen efter stroke efter bedömning av SDB genom respiratorisk polygrafi. Patienter med AHI > 20/h randomiseras till ASV-behandling eller ingen behandling (sSDB ASV+ eller sSDB ASV-). Strokepatienter utan SDB (AHI < 5/h) fungerar som en kontrollgrupp (ingen SDB) för att observera utvecklingen av lesionsvolymen och strokeutfallet utan den extra bördan av SDB.

Utvecklingen av lesionsvolymen från den första till den 90:a dagen efter stroke och kliniskt (inklusive kognitivt) utfall 90 dagar efter stroke kommer att jämföras mellan strokepatienter med sSDB som får ASV-behandling (sSDB ASV+) mot ingen behandling (sSDB ASV-) och stroke. patienter utan SDB (ingen SDB, AHI < 5/h).