Trattamento precoce dell'apnea notturna nell'ictus (eSATIS)

Sfondo

Indagare l'interrelazione tra ictus e disturbi respiratori durante il sonno (SDB) è di grande importanza. L'ictus colpisce 2-3 individui ogni 1000 all'anno ed è la causa neurologica più comune di ricovero ospedaliero e disabilità a lungo termine in età adulta. SDB, cioè forme ostruttive, centrali e miste di sindrome delle apnee notturne, è altamente prevalente dopo l'ictus acuto, interessando circa il 50% dei pazienti con ictus. È anche un fattore di rischio significativo per l'ictus. Oltre all'elevata prevalenza, SDB influenza negativamente l'esito dell'ictus. È stato riscontrato che SDB dopo l'ictus è associato a una progressione più rapida della gravità dell'ictus, livelli di pressione sanguigna più elevati e ospedalizzazione più lunga nella fase acuta. Cronicamente, i pazienti con ictus con SDB presentano un esito funzionale peggiore e una mortalità più elevata. I meccanismi che portano agli effetti dannosi dell'SDB sull'esito dell'ictus sono molteplici e includono cambiamenti dell'emodinamica cerebrale e dell'ossigenazione cerebrale, nonché una serie di cambiamenti umorali e sistemici. Risvegli frequenti durante il sonno e interruzioni del sonno profondo e della continuità del sonno possono anche influenzare negativamente la neuroplasticità associata al sonno.

La Servoventilazione Adattativa (ASV) è il trattamento di scelta nella sindrome delle apnee notturne miste e complesse, costituita dalla coesistenza di apnee/ipopnea ostruttive del sonno ed eventi centrali. Il supporto pressorio viene regolato in base alla ventilazione minuto recente e alla frequenza respiratoria del paziente, il che significa che la ventilazione può variare gradualmente e naturalmente nel corso della notte e viene adattata continuamente alle esigenze del paziente.

A causa dell'elevata prevalenza di SDB in seguito a ictus e dei suoi effetti dannosi sull'esito dell'ictus, è fondamentale indagare se il trattamento precoce delle forme centrali, ostruttive e miste di SDB con Adaptive Servo-Ventilation (ASV) abbia un effetto benefico sull'evoluzione della il volume della lesione e sull'esito clinico dell'ictus.

Obbiettivo

L'obiettivo primario del presente studio è valutare se un inizio immediato del trattamento dell'ASV in pazienti con ictus ischemico con SDB significativo (sSDB, Apnea-Hypopnea-Index (AHI) > 20/h) abbia un effetto favorevole sulla crescita dell'infarto valutato come differenza nel volume della lesione prima e 90 giorni dopo l'inizio del trattamento. La potenziale riduzione della crescita dell'infarto dovrebbe anche tradursi in un migliore esito clinico dell'ictus.

Uno degli obiettivi secondari dello studio è quindi quello di valutare se un'immediata insorgenza del trattamento dell'ASV nei pazienti con ictus con SDB migliori l'esito clinico e sia tollerata e associata a una buona compliance al trattamento. Inoltre, verrà valutato se migliora l'esito cognitivo e la riorganizzazione corticale a breve e lungo termine valutata mediante imaging funzionale dello stato di riposo. I ricercatori sono anche interessati al fatto che il trattamento con ASV migliori i parametri fisiologici come la pressione sanguigna e la funzione endoteliale/rigidità arteriosa.

Metodi

3 gruppi di pazienti sono seguiti in modo prospettico per 1 anno. Il trattamento dell'ASV inizia la seconda notte successiva al ricovero ospedaliero per ictus ischemico acuto e termina 90 giorni dopo. L'assegnazione di gruppo avviene il giorno successivo all'ictus dopo la valutazione degli SDB mediante poligrafia respiratoria. I pazienti con un AHI > 20/h sono randomizzati al trattamento ASV o a nessun trattamento (sSDB ASV+ o sSDB ASV-). I pazienti con ictus senza SDB (AHI <5/h) fungono da gruppo di controllo (senza SDB) per osservare l'evoluzione del volume della lesione e l'esito dell'ictus senza il carico aggiuntivo di SDB.

L'evoluzione del volume della lesione dal primo al 90° giorno dopo l'ictus e l'esito clinico (compreso quello cognitivo) 90 giorni dopo l'ictus saranno confrontati tra pazienti con ictus con sSDB che ricevono il trattamento ASV (sSDB ASV+) rispetto a nessun trattamento (sSDB ASV-) e ictus pazienti senza SDB (no SDB, AHI < 5/h).