Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Sofosbuvir-baseret antiviralt regime til behandling af hepatitis C hos patienter med moderat til avanceret kronisk nyresygdom og patienter, der modtager nyreerstatningsterapi

1. november 2019 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

En prospektiv undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af Sofosbuvir-baseret antiviral kur til behandling af hepatitis C hos patienter med moderat til avanceret kronisk nyresygdom og patienter, der modtager nyreerstatningsterapi

Alle patienter med kronisk nyresygdom (stadier 3, 4 og 5) og kroniske dialysepatienter med HCV-infektion, der deltager i nefrologi og hepatologisk OPD eller får ambulant dialyse på dialyseenheden på ILBS.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med kronisk nyresygdom (stadier 3, 4 og 5) og kroniske dialysepatienter med hepatitis C-infektion, der går til nefrologisk og hepatologisk OPD (Out Patient Department) eller får ambulant dialyse på dialyseenheden på Institut for Lever- og Galdevidenskab.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med moderat til svær nyreinsufficiens (CKD stadium 3, 4, 5) og kroniske dialysepatienter
  2. Patienterne gav samtykke til undersøgelsesprotokollen ved at underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år
  2. Bekræftet graviditet
  3. HCV-HIV Co-infektion
  4. HBV-HCV co-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
fremskreden kronisk nyresygdom
Personer i dialyse med GFR (Glomerulær Filtration Rate) > 30
Nyreudskiftningsterapi.
Forsøgspersoner, der ikke er i dialyse med GFR (Glomerulær Filtration Rate) < 15

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedvarende virologisk respons 24 defineret som HCV RNA < Lavere niveau af kvnatificering 24 uger efter seponering af behandlingen.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal uønskede hændelser i begge grupper
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Suman Lata Nayak, DM, Institute of Liver and Biliary Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2015

Først opslået (SKØN)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILBS-HCKD/001/SOFO/2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CKD med hepatitis C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner