Kommensal oral mikrobiota i H&N-kræft (ARMOR)

Indskriver i øjeblikket forsøgspersoner, der modtager intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT), med eller uden kemoterapi.

Inklusionskriterier for emnet

For at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

1. 18 år eller ældre;
2. Kan og er villig til at give informeret samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer;
3. Planlagt til at gennemgå strålebehandling eller kemoradiationsbehandling for hoved-/halskræft;
4. Præsenterer med mindst et af ni områder af den orale eller oropharyngeale slimhinde (dvs. overlæbe, underlæbe, højre kind, venstre kind, højre ventral og lateral tunge, venstre ventral og lateral tunge, mundbund og blød gane) forventes at modtage mindst 5000 cGy RT. Patienter med cancer lokaliseret uden for mundhulen vil blive inkluderet, når mindst 5000 cGy RT vil blive administreret til mundhulen ud over RT målrettet mod det primære cancersted.
5. Præsenteres med minimum 6 naturlige tænder.

Eksklusionskriterier for emner

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

1. Gravid eller ammende ved baseline/screeningsbesøget;
2. Deltagelse i en anden oral sundhedsinterventionel forskningsundersøgelse på et hvilket som helst tidspunkt under deres deltagelse i dette forsøg;
3. Modtagelse af induktionskemoterapi eller samtidig strålebehandling med cetuximab;
4. Rapporterer aktuel brug af svampedræbende eller antibiotikum på tidspunktet for tilmelding;
5. Præsenterer med immunkompromitteret status (defineret som et absolut neutrofiltal (ANC) på mindre end 1000);

6. Præsenterer med en af ​​følgende tilstande, som baseret på American Dental og American College of Cardiologys retningslinjer, kræver antibiotikaprofylakse før tandbehandling:

   1. protetiske hjerteklapper, herunder transkateterimplanterede proteser og homografter;
   2. protesemateriale, der anvendes til reparation af hjerteklap, såsom annuloplastiske ringe og akkorder;
   3. en historie med infektiøs endocarditis;
   4. en hjertetransplantation med ventilopstød på grund af en strukturelt unormal klap;
   5. følgende medfødte (tilstede fra fødslen) hjertesygdomme: ikke-repareret cyanotisk medfødt hjertesygdom, herunder palliative shunts og ledninger; eller enhver repareret medfødt hjertefejl med resterende shunts eller valvulære opstød på stedet for eller ved siden af ​​stedet for et proteseplaster eller en proteseanordning;
7. Præsenterer med hjerte-kar-implanterbare elektroniske enheder (CIED'er) såsom pacemakere og implanterbare cardioverter-defibrillatorer; medmindre, a) OMDP-protokollen efter investigators mening kan udføres med håndskalere (og ikke med en ultralydsenhed i henhold til protokollen) eller efter konsultation med den behandlende kardiolog, det er fastslået, at ultralydsenheden kan bruges sikkert ;
8. Præsenterer med alvorlig parodontal sygdom, for hvilken behandling ikke kan afsluttes før starten af ​​stråling/kemoradiation (efter investigatorens skøn);
9. Blev opereret som led i kræftbehandling og er ikke tilstrækkeligt helbredt til at overholde undersøgelseskravene før RT-start;
10. Efter investigatorens mening er ude af stand til eller usandsynligt at overholde undersøgelseskravene eller procedurerne af en eller anden grund (f. kognitiv eller fysisk funktionsnedsættelse).