Transpulmin suppositorium og guaiacol sammenlignet med transpulmin sirup hos pædiatriske deltagere med produktiv hoste (Transpulmin)

Inklusionskriterier:

• Deltagere og deres værger skal acceptere inklusion af forskningsdeltageren i undersøgelsen og acceptere de vilkår, der er foreslået i formularen til informeret samtykke/formularen til informeret samtykke ved at underskrive formularen til informeret samtykke og formularen til informeret samtykke af værger og underskrift af formularen til informeret samtykke af deltageren, hvis det er muligt;
• Deltagere i alderen ≥ (større end eller lig med) til 02 år og ≤ (mindre end eller lig med) 06 år, 11 måneder og 29 dage af enhver etnicitet, klasse eller social gruppe;
• Deltagere diagnosticeret med akut respiratorisk sygdom af øvre respiratorisk viral ætiologi (UAI) defineret af medicinsk forsker/underforsker, startende mindre end eller lig med 48 timer før inklusion i undersøgelsen;
• Deltagere med produktiv hoste, opspyt og lungesnorken, således at deltageren kan bedømmes med en score på mindst sporadisk/let i specifik score i henhold til afsnit 7.2.1. (Tabel 06 i protokollen).

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere behandlet med antibiotika;
• Klinisk tilstedeværelse af bakteriel infektion i de øvre luftveje og/eller lunge (bakteriel bihulebetændelse, lungebetændelse osv.);
• Deltagere med uproduktiv hoste (tør hoste);
• Behandling med immunsuppressiva;
• Deltagelse i den forskning, der har deltaget i kliniske forsøgsprotokoller i de sidste tolv (12) måneder (Sundhedsstyrelsen- resolution 251 af 7. august 1997, del III, underpunkt J), medmindre investigator vurderer, at der kan være en direkte fordel for det;
• Deltagere, der har behov for multilægemiddelbehandling;
• Tilstedeværelse af andre samtidige lungesygdomme, der interfererer, efter investigators mening om undersøgelsesresultaterne;
• Anamnese overfølsomhed over for komponenter af undersøgelseslægemidlerne (suppositorium Transpulmin, Suppositorium af Guaiacol, Transpulmin sirup og Paracetamol);
• Personer med patologier, der interfererer med lungefunktionen, såsom cerebral parese eller muskelatrofier;
• Enhver medicinsk eller yderligere behandling (eksempel: fysioterapi), der kan forstyrre undersøgelsens mål og/eller deltagernes sikkerhed;
• Deltagere med alvorlige levernyrefunktionsforstyrrelser;
• Deltagere med røntgen thorax kompatibel med bakteriel infektion ramme;
• Deltagere med hæmogram, der tyder på bakteriel infektion;
• Sygehistorie og/eller ændringer i laboratorietests, kliniske, fysiske og/eller radiologiske, der vurderet af efterforskere kan kompromittere deltagerens helbred eller pålideligheden af ​​data;
• Deltagere med tidligere diagnose diabetes mellitus type 01 eller type 02;
• Deltagere diagnosticeret med porfyri;
• Deltagere, der er i forbudt medicin som beskrevet i punkt 6.9.1. af protokollen.