Transpulmin stikkpille og guaiakol sammenlignet med transpulmin sirup hos pediatriske deltakere med produktiv hoste (Transpulmin)

Inklusjonskriterier:

• Deltakere og deres foresatte skal godta inkluderingen av forskningsdeltakeren i studien og godta vilkårene som er foreslått i skjemaet for informert samtykke / skjemaet for informert samtykke ved å signere skjemaet for informert samtykke og skjemaet for informert samtykke av foresatte og undertegne skjemaet for informert samtykke av deltakeren, hvis mulig;
• Deltakere i alderen ≥ (større enn eller lik) til 02 år og ≤ (mindre enn eller lik) til 06 år, 11 måneder og 29 dager av enhver etnisitet, klasse eller sosial gruppe;
• Deltakere diagnostisert med akutt luftveissykdom av øvre respiratorisk viral etiologi (UAI) definert av medisinsk forsker/underetterforsker, med start mindre enn eller lik 48 timer før inkludering i studien;
• Deltakere med produktiv hoste, sputum og lungesnorking, slik at deltakeren kan rangeres med en skår på minst sporadisk/lett i spesifikk skår i henhold til avsnitt 7.2.1. (Tabell 06 i protokollen).

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere behandlet med antibiotika;
• Klinisk tilstedeværelse av bakteriell infeksjon i de øvre luftveiene og / eller lungene (bakteriell bihulebetennelse, lungebetennelse, etc.);
• Deltakere med uproduktiv hoste (tørr hoste);
• Behandling med immunsuppressiva;
• Deltakelse i forskningen som har deltatt i kliniske utprøvingsprotokoller de siste tolv (12) måneder (Helsetilsynets vedtak 251 av 07. august 1997, del III, underpunkt J), med mindre utrederen vurderer at det kan være en direkte fordel for det;
• Deltakere som trenger multimedikamentell behandling;
• Tilstedeværelse av andre samtidige lungesykdommer som forstyrrer, etter etterforskerens mening om studieresultatene;
• Anamnese overfølsomhet overfor komponenter av studiemedikamenter (stikkpille Transpulmin, Stikkpille av Guaiacol, Transpulmin sirup og Paracetamol);
• Personer med patologier som forstyrrer lungefunksjonen, som cerebral parese eller muskelatrofier;
• Enhver medisinsk eller videre behandling (eksempel: fysioterapi) som kan forstyrre studiemålene og/eller deltakersikkerheten;
• Deltakere med alvorlige levernyrefunksjonsforstyrrelser;
• Deltakere med røntgen av brystet som er kompatibelt med bakteriell infeksjonsramme;
• Deltakere med hemogram som tyder på bakteriell infeksjon;
• Medisinsk historie og/eller endringer i laboratorietester, kliniske, fysiske og/eller radiologiske som, bedømt av etterforskere, kan kompromittere deltakerens helse eller påliteligheten til data;
• Deltakere med tidligere diagnose diabetes mellitus type 01 eller type 02;
• Deltakere diagnostisert med porfyri;
• Deltakere som er i forbudt medisinering som beskrevet i punkt 6.9.1. av protokollen.