Human oral påvisning af glukoseoligomerer
16. februar 2023 opdateret af: Juyun Lim, Oregon State University
Spytindholdets rolle i smagsopfattelsen af stivelse og dets hydrolyseprodukter
Selvom spytindholdet spiller en stor rolle i det tidlige stadie af madfordøjelsesprocessen, er deres rolle i smagsopfattelsen af glucosepolymerer i det væsentlige ukendt.
Det er en hypotese, at forskellene i spytindhold, mere specifikt spytamylasekoncentration og aktivitet, påvirker smagsopfattelsen af glukosepolymerer og i sidste ende spiseadfærd, som er relateret til risici ved forskellige sygdomme.
Det aktuelle projekt vil undersøge variationen i spytindhold på tværs af individer og dets rolle i smagsopfattelsen af glukosepolymerer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
157
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97331
- Department of Food Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvrapporterede raske voksne mellem 18-60 år, der taler flydende engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- voksne 61 år og derover
- rygere
- gravid kvinde
- tager receptpligtig smerte/insulinmedicin
- har en historie med tab af smag eller lugt eller andre orale lidelser (f.eks. brændende mund-syndrom)
- har aktuelle mundlæsioner, kræftsår eller piercinger
- har en historie med fødevareallergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acarbose
Acarbose-opløsning vil blive tørret på spidsen af tungen for at hæmme spyt-alfa-amylase-aktivitet; hver vatpind vil indeholde ~484 mikrogram acarbose; den samlede maksimale eksponering af hvert individ for akarbose vil være ~14-30 mg hver session (1-20 sessioner)
|
Acarbose-opløsning vil blive tørret på spidsen af tungen for at hæmme spyt-alfa-amylase-aktivitet; hver vatpind vil indeholde ~484 mikrogram acarbose; den samlede maksimale eksponering af hvert individ for akarbose vil være ~14-30 mg hver session (1-20 sessioner)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af glucosepolymerer i nærvær af acarbose
Tidsramme: op til 5 år
|
Der er kun ét resultatmål, nemlig påvisningen af glucosepolymerer.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at skelne mellem en målprøve (glucosepolymerer).
Tre prøver vil blive påført ved hjælp af vatpinde på forsøgspersonernes tunge (en ad gangen): 2 blindprøver (vand + acarbose) og 1 målstimuli (glukosepolymeropløsning + acarbose).
Forsøgspersoner vil blive bedt om at identificere målprøven.
Antallet af forsøgspersoner, der korrekt identificerer målstimulierne, vil blive talt og vil blive statistisk analyseret for at bestemme, om glucosepolymer kan påvises uden den forvirrende virkning af spyt-alfa-amylasehydrolyse.
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
16. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB # 5373
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .