- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02589353
Detección oral humana de oligómeros de glucosa
16 de febrero de 2023 actualizado por: Juyun Lim, Oregon State University
El papel del contenido salival en la percepción del sabor del almidón y sus productos de hidrólisis
Aunque el contenido salival juega un papel importante en la etapa inicial del proceso de digestión de los alimentos, su papel en la percepción del gusto de los polímeros de glucosa es esencialmente desconocido.
Se plantea la hipótesis de que las diferencias en el contenido salival, más específicamente la concentración y la actividad de la amilasa salival, influyen en la percepción del gusto de los polímeros de glucosa y, en última instancia, en el comportamiento alimentario, lo que está relacionado con los riesgos en diversas enfermedades.
El proyecto actual investigará la variación en el contenido salival entre individuos y su papel en la percepción del gusto de los polímeros de glucosa.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
157
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Department of Food Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos saludables autoinformados entre las edades de 18 a 60 que hablan inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- adultos de 61 años en adelante
- fumadores
- mujeres embarazadas
- tomando cualquier medicamento recetado para el dolor / insulina
- tiene antecedentes de pérdida del gusto o del olfato u otros trastornos orales (p. ej., síndrome de boca ardiente)
- tiene lesiones orales, aftas o perforaciones actuales
- tiene antecedentes de alergia alimentaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Acarbosa
La solución de acarbosa se frotará en la punta de la lengua para inhibir la actividad de la alfa amilasa salival; cada hisopo contendrá ~484 microgramos de acarbosa; la exposición máxima total de cada sujeto a la acarbosa será de ~14-30 mg en cada sesión (1-20 sesiones)
|
La solución de acarbosa se frotará en la punta de la lengua para inhibir la actividad de la alfa amilasa salival; cada hisopo contendrá ~484 microgramos de acarbosa; la exposición máxima total de cada sujeto a la acarbosa será de ~14-30 mg en cada sesión (1-20 sesiones)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de polímeros de glucosa en presencia de acarbosa
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Solo hay una medida de resultado, que es la detección de polímeros de glucosa.
Se les pedirá a los sujetos que discriminen una muestra objetivo (polímeros de glucosa).
Se aplicarán tres muestras con hisopos de algodón en la lengua de los sujetos (una a la vez): 2 blancos (agua + acarbosa) y 1 estímulo diana (solución de polímero de glucosa + acarbosa).
Se pedirá a los sujetos que identifiquen la muestra objetivo.
Se contará el número de sujetos que identifiquen correctamente los estímulos objetivo y se analizarán estadísticamente para determinar si se puede detectar el polímero de glucosa sin el efecto de confusión de la hidrólisis de la alfa amilasa salival.
|
hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB # 5373
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .