Glükózoligomerek humán orális kimutatása
2023. február 16. frissítette: Juyun Lim, Oregon State University
A nyáltartalom szerepe a keményítő és hidrolízistermékeinek ízérzékelésében
Bár a nyáltartalom nagy szerepet játszik az élelmiszer-emésztési folyamat korai szakaszában, a glükózpolimerek ízérzékelésében betöltött szerepük lényegében ismeretlen.
Feltételezhető, hogy a nyáltartalom, pontosabban a nyál amiláz koncentrációja és aktivitása közötti különbségek befolyásolják a glükóz polimerek ízérzékelését és végső soron az étkezési viselkedést, ami összefügg a különböző betegségek kockázatával.
A jelenlegi projekt a nyáltartalom egyedenkénti változását és a glükózpolimerek ízérzékelésében betöltött szerepét vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
157
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97331
- Department of Food Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önbevallásuk szerint egészséges, 18-60 év közötti felnőttek, akik folyékonyan beszélnek angolul.
Kizárási kritériumok:
- 61 éves és idősebb felnőttek
- dohányosok
- terhes nők
- bármilyen vényköteles fájdalom-/inzulin gyógyszer szedése
- kórelőzményében íz- vagy szaglásvesztés vagy egyéb szájbetegség (pl. égő száj szindróma) szerepel
- aktuális szájsérülései, afta vagy piercingjei vannak
- kórtörténetében ételallergia szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akarbóz
Akarbóz oldatot kennek a nyelv hegyére, hogy gátolja a nyál alfa-amiláz aktivitását; minden tampon ~484 mikrogramm akarbózt tartalmaz; Az egyes alanyok teljes maximális expozíciója az akarbóznak kb. 14-30 mg munkamenetenként (1-20 alkalom)
|
Akarbózoldatot kennek a nyelv hegyére a nyál alfa-amiláz aktivitásának gátlására; minden tampon ~484 mikrogramm akarbózt tartalmaz; Az egyes alanyok teljes maximális expozíciója az akarbóznak kb. 14-30 mg munkamenetenként (1-20 alkalom)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz polimerek kimutatása akarbóz jelenlétében
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
Csak egy eredménymérték létezik, ez a glükózpolimerek kimutatása.
Az alanyokat arra kérik, hogy válasszanak ki egy célmintát (glükózpolimerek).
Három mintát viszünk fel pamut törlőkendővel az alanyok nyelvére (egyenként): 2 vakmintát (víz + akarbóz) és 1 célingert (glükóz polimer oldat + akarbóz).
Az alanyokat felkérik, hogy azonosítsák a célmintát.
A célingereket helyesen azonosító alanyok számát megszámlálják, és statisztikai elemzésnek vetik alá annak megállapítására, hogy a glükózpolimer kimutatható-e a nyál alfa-amiláz hidrolízisének zavaró hatása nélkül.
|
legfeljebb 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB # 5373
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .