- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02589353
Rilevamento orale umano degli oligomeri del glucosio
16 febbraio 2023 aggiornato da: Juyun Lim, Oregon State University
Il ruolo del contenuto salivare nella percezione gustativa dell'amido e dei suoi prodotti di idrolisi
Sebbene i contenuti salivari svolgano un ruolo importante nella fase iniziale del processo di digestione degli alimenti, il loro ruolo nella percezione del gusto dei polimeri di glucosio è essenzialmente sconosciuto.
Si ipotizza che le differenze nel contenuto salivare, in particolare la concentrazione e l'attività dell'amilasi salivare, influenzino la percezione del gusto dei polimeri di glucosio e, in ultima analisi, il comportamento alimentare, che è correlato ai rischi in varie malattie.
L'attuale progetto studierà la variazione del contenuto salivare tra gli individui e il suo ruolo nella percezione del gusto dei polimeri del glucosio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
157
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97331
- Department of Food Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sani autodichiarati di età compresa tra 18 e 60 anni che parlano correntemente l'inglese.
Criteri di esclusione:
- adulti di età pari o superiore a 61 anni
- fumatori
- donne incinte
- prendendo qualsiasi prescrizione di farmaci contro il dolore / insulina
- ha una storia di perdita del gusto o dell'olfatto o altri disturbi orali (ad esempio, sindrome della bocca che brucia)
- ha attuali lesioni orali, afte o piercing
- ha una storia di allergia alimentare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Acarbosio
La soluzione di acarbosio verrà tamponata sulla punta della lingua per inibire l'attività dell'alfa amilasi salivare; ogni tampone conterrà ~484 microgrammi di acarbosio; l'esposizione massima totale di ciascun soggetto all'acarbosio sarà di ~ 14-30 mg per sessione (1-20 sessioni)
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La soluzione di acarbosio verrà tamponata sulla punta della lingua per inibire l'attività dell'alfa amilasi salivare; ogni tampone conterrà ~484 microgrammi di acarbosio; l'esposizione massima totale di ciascun soggetto all'acarbosio sarà di ~ 14-30 mg per sessione (1-20 sessioni)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione di polimeri di glucosio in presenza di acarbosio
Lasso di tempo: fino a 5 anni
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C'è solo una misura del risultato, cioè il rilevamento dei polimeri del glucosio.
Ai soggetti verrà chiesto di discriminare un campione target (polimeri del glucosio).
Tre campioni verranno applicati utilizzando tamponi di cotone sulla lingua dei soggetti (uno alla volta): 2 spazi vuoti (acqua + acarbosio) e 1 stimolo target (soluzione di polimero di glucosio + acarbosio).
Ai soggetti verrà chiesto di identificare il campione target.
Il numero di soggetti che identificheranno correttamente gli stimoli target sarà contato e sarà analizzato statisticamente per determinare se il polimero di glucosio può essere rilevato senza l'effetto confondente dell'idrolisi dell'alfa-amilasi salivare.
|
fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB # 5373
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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