- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02589353
Détection orale humaine des oligomères de glucose
16 février 2023 mis à jour par: Juyun Lim, Oregon State University
Le rôle du contenu salivaire dans la perception du goût de l'amidon et de ses produits d'hydrolyse
Bien que le contenu salivaire joue un rôle majeur dans le stade précoce du processus de digestion des aliments, son rôle dans la perception gustative des polymères de glucose est essentiellement inconnu.
On suppose que les différences de contenu salivaire, plus spécifiquement la concentration et l'activité de l'amylase salivaire, influencent la perception gustative des polymères de glucose et, finalement, le comportement alimentaire, qui est lié aux risques de diverses maladies.
Le projet actuel étudiera la variation du contenu salivaire d'un individu à l'autre et son rôle dans la perception du goût des polymères de glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
157
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Oregon
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Corvallis, Oregon, États-Unis, 97331
- Department of Food Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé autodéclarés âgés de 18 à 60 ans qui parlent couramment l'anglais.
Critère d'exclusion:
- adultes de 61 ans et plus
- les fumeurs
- femmes enceintes
- prendre des médicaments contre la douleur / insuline sur ordonnance
- a des antécédents de perte du goût ou de l'odorat ou d'autres troubles buccaux (par exemple, syndrome de la bouche brûlante)
- a des lésions buccales, des aphtes ou des piercings actuels
- a des antécédents d'allergie alimentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acarbose
La solution d'acarbose sera tamponnée sur le bout de la langue pour inhiber l'activité de l'alpha-amylase salivaire ; chaque écouvillon contiendra ~ 484 microgrammes d'acarbose ; L'exposition maximale totale de chaque sujet à l'acarbose sera d'environ 14 à 30 mg par session (1 à 20 sessions)
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La solution d'acarbose sera tamponnée sur le bout de la langue pour inhiber l'activité de l'alpha-amylase salivaire ; chaque écouvillon contiendra ~ 484 microgrammes d'acarbose ; L'exposition maximale totale de chaque sujet à l'acarbose sera d'environ 14 à 30 mg par session (1 à 20 sessions)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection des polymères de glucose en présence d'acarbose
Délai: jusqu'à 5 ans
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Il n'y a qu'une seule mesure de résultat, c'est-à-dire la détection des polymères de glucose.
Les sujets seront invités à discriminer un échantillon cible (polymères de glucose).
Trois échantillons seront appliqués à l'aide de cotons-tiges sur la langue des sujets (un à la fois) : 2 blancs (eau + acarbose) et 1 stimuli cible (solution de polymère de glucose + acarbose).
Les sujets seront invités à identifier l'échantillon cible.
Le nombre de sujets qui identifient correctement les stimuli cibles sera compté et sera analysé statistiquement pour déterminer si le polymère de glucose peut être détecté sans l'effet de confusion de l'hydrolyse de l'alpha amylase salivaire.
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jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Première publication (Estimation)
28 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB # 5373
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .